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Tecnologia del parlato assistito da video per migliorare la pianificazione motoria del parlato (VAST)

16 aprile 2023 aggiornato da: Lois Brady, iTherapy, LLC

Tecnologia vocale assistita da video per migliorare le capacità linguistiche funzionali negli individui con disturbo dello spettro autistico

A quasi 3,5 milioni di americani viene diagnosticato il disturbo dello spettro autistico (ASD), un disturbo della comunicazione che causa limitazioni nelle abilità nelle aree dell'acquisizione del linguaggio, dell'integrazione sensoriale e del comportamento. Questa mancanza di capacità linguistiche funzionali limita la conversazione alle sue parti più basilari, rendendo le attività quotidiane difficili da raggiungere per gli individui minimamente non verbali. iTherapy sta sviluppando la piattaforma VAST, un'esperienza educativa personalizzata per gli studenti con ASD creando un programma di modellazione video basato sulla realtà virtuale per stimolare il coinvolgimento e la pratica della produzione vocale, fornendo in definitiva a coloro con ASD l'opportunità di migliorare la loro qualità di vita aumentando la loro abilità linguistiche che consentiranno loro di costruire reti sociali e gestire gli eventi della vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo della comunicazione dello sviluppo neurologico che provoca ritardi nel linguaggio funzionale e comportamentali che colpiscono oltre 3,5 milioni di americani. Questi ritardi variano con la gravità dei sintomi che si presentano nell'ASD, ma spesso si traducono in un linguaggio limitato e maggiori difficoltà di comunicazione. Oltre all'acquisizione linguistica, la coordinazione motoria orale è una parte cruciale della produzione del linguaggio.

Le attuali tecniche cliniche hanno mostrato vari gradi di efficacia nel migliorare la competenza linguistica funzionale. La maggior parte delle tecniche segue una procedura simile a un trapano, in cui al bambino viene fatto ripetere vari suoni e frasi fino a quando non vengono memorizzati. Tuttavia, un tale processo richiede potenzialmente più di venti sessioni di terapia per mostrare un miglioramento che può quindi essere focalizzato solo su un aspetto del discorso. Ciò limita notevolmente le abilità linguistiche e sociali che uno studente acquisirà. Per migliorare l'efficacia di queste sessioni di terapia, è necessario sviluppare nuove tecnologie per fornire l'esperienza educativa più efficace.

La tecnologia vocale video-assistita (VAST) è un metodo per utilizzare un video di un modello ravvicinato della bocca e parlare simultaneamente con esso. Piuttosto che presentare all'individuo una fotografia statica del fonema iniziale, l'intera sequenza di movimenti orali può essere presentata in sequenza tramite segmenti videoregistrati dell'area orofacciale producendo un discorso connesso, combinando le migliori pratiche, la modellazione video e l'alfabetizzazione con segnali uditivi per fornire un supporto senza precedenti allo sviluppo del vocabolario, delle combinazioni di parole e della comunicazione.

In questa proposta SBIR Fase I, iTherapy svilupperà un'esperienza educativa personalizzata per gli studenti con ASD creando un programma VAST basato sulla realtà virtuale (VR) per stimolare il coinvolgimento e la pratica della produzione vocale. La realtà virtuale offre diversi vantaggi come tecnica terapeutica: superare le difficoltà sensoriali, generalizzare più efficacemente le informazioni, impiegare l'apprendimento visivo e fornire un trattamento individualizzato. Man mano che un utente si sposta attraverso le fasi del programma, sarà immerso in un ambiente proattivo in cui si impegnerà con contenuti continui.

Piuttosto che presentare all'individuo una fotografia statica del fonema iniziale, l'intera sequenza di movimenti orali può essere presentata in sequenza tramite segmenti dell'area orofacciale modellati in realtà virtuale producendo un discorso connesso, combinando le migliori pratiche, la modellazione video, la musicoterapia e l'alfabetizzazione con segnali uditivi per fornire un supporto senza precedenti allo sviluppo del vocabolario, delle combinazioni di parole e della comunicazione. L'innovazione sarà una serie di video di una bocca VR realistica che richiederà l'uso di un'app su un tablet o uno smartphone, occhiali VR e cuffie a conduzione ossea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94591
        • All research was conducted via tele-research due to COVID-19

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini non verbali o minimamente verbali (0-5 parole)
  • Diagnosi di disturbo dello spettro autistico

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di convulsioni per aver partecipato con occhiali VR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimoli somministrati tramite formato 2D su un iPad Pro
Ai partecipanti sono stati dati gli stimoli di modellazione video VAST (Video-Assisted Speech Therapy) in un formato 2D (iPad Pro). Tre bambini con ASD, di età compresa tra 4 e 8 anni, hanno partecipato a uno studio di 14 sessioni che ha utilizzato l'applicazione VAST basata su tablet. Le sessioni si sono svolte due volte a settimana, ciascuna della durata di circa 15 minuti (ad es. +/- 5 minuti).
Sei bambini con ASD, di età compresa tra 4 e 8 anni, hanno partecipato a uno studio di 14 sessioni che ha utilizzato l'applicazione VAST integrata nella realtà virtuale e basata su tablet. Tre soggetti hanno ricevuto un prototipo VAST a conduzione ossea integrato in VR 3D, mentre il restante gruppo di tre ha ricevuto un tablet con una versione 2D del software. Le sessioni si sono svolte due volte a settimana, ciascuna della durata di circa 15 minuti (ad es. +/- 5 minuti).
Comparatore attivo: Stimoli somministrati in formato 3D tramite occhiali VR e cuffie a conduzione ossea
Ai partecipanti sono stati dati gli stimoli di modellazione video VAST (Video-Assisted Speech Therapy) in un formato VR abbinato a un visore VR personalizzato stampato in 3D. Tre bambini con ASD, di età compresa tra 4 e 8 anni, hanno partecipato a uno studio di 14 sessioni che ha utilizzato un prototipo VAST 3D integrato nella realtà virtuale con audio a conduzione ossea. Le sessioni si sono svolte due volte a settimana, ciascuna della durata di circa 15 minuti (ad es. +/- 5 minuti).
Sei bambini con ASD, di età compresa tra 4 e 8 anni, hanno partecipato a uno studio di 14 sessioni che ha utilizzato l'applicazione VAST integrata nella realtà virtuale e basata su tablet. Tre soggetti hanno ricevuto un prototipo VAST a conduzione ossea integrato in VR 3D, mentre il restante gruppo di tre ha ricevuto un tablet con una versione 2D del software. Le sessioni si sono svolte due volte a settimana, ciascuna della durata di circa 15 minuti (ad es. +/- 5 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della lunghezza media dell'enunciazione (MLU)
Lasso di tempo: Sette settimane: ogni soggetto ha partecipato allo studio due volte a settimana per un periodo di 7 settimane per un totale di 14 sessioni. La prima e l'ultima sessione (sessione n. 1 e sessione n. 14) erano riservate alla raccolta e alla valutazione di campioni linguistici pre-test e post-test.

Ai partecipanti (di età compresa tra 4 e 8 anni) è stato fornito un campione linguistico di 15 minuti prima e dopo il test. L'MLU è stato calcolato per i test ed è stato confrontato il guadagno dal pre-test al post-test.

NOTA: questa misura viene calcolata in base a una modifica del numero di morfemi per espressione durante i campioni linguistici pre-test e post-test. Durante un periodo di cinque minuti, due logopedisti autorizzati (SLP) hanno osservato un genitore interagire e parlare con il proprio figlio. Genitori Entrambi i logopedisti hanno trascritto il discorso dei soggetti e calcolato una lunghezza media dell'enunciato (MLU) per ciascun soggetto. MLU è stato calcolato determinando quanti morfemi legati e liberi sono stati inclusi all'interno di ogni espressione parlata prodotta da un soggetto. Il numero totale di morfemi prodotti entro il periodo di 5 minuti è stato quindi diviso per il numero totale di espressioni, che hanno quindi prodotto l'MLU per ciascun soggetto. Questa procedura è stata utilizzata per determinare l'MLU nelle procedure pre e post test.

Sette settimane: ogni soggetto ha partecipato allo studio due volte a settimana per un periodo di 7 settimane per un totale di 14 sessioni. La prima e l'ultima sessione (sessione n. 1 e sessione n. 14) erano riservate alla raccolta e alla valutazione di campioni linguistici pre-test e post-test.
Variazione della percentuale di parole trascritte correttamente utilizzando il riconoscimento vocale automatico
Lasso di tempo: Sette settimane: ogni soggetto ha partecipato allo studio due volte a settimana per un periodo di 7 settimane per un totale di 14 sessioni. La prima e l'ultima sessione (sessione n. 1 e sessione n. 14) erano riservate alla raccolta e alla valutazione di campioni linguistici pre-test e post-test.

Il test di 15 minuti prima e dopo è stato eseguito utilizzando un software di riconoscimento vocale e trascritto da un logopedista autorizzato. Le differenze pre e post intervento sono state confrontate tra i gruppi e all'interno dei gruppi.

NOTA: durante la nostra valutazione, abbiamo utilizzato la funzione di sottotitoli nativi di Google (uno strumento che utilizza l'apprendimento automatico per riconoscere e trascrivere il parlato) e un'app di terze parti, Tactiq Pins, che consente agli utenti di conservare una trascrizione di tutte le espressioni del relatore durante una chiamata. Abbiamo confrontato il nostro video con le trascrizioni di Tactiq Pin per misurare qualsiasi cambiamento nella quantità di parole pronunciate accuratamente trascritte tra i campioni linguistici pre-test e post-test. I risultati di trascrizione specifici per ciascun gruppo possono essere trovati nelle tabelle di dati fornite.

Sette settimane: ogni soggetto ha partecipato allo studio due volte a settimana per un periodo di 7 settimane per un totale di 14 sessioni. La prima e l'ultima sessione (sessione n. 1 e sessione n. 14) erano riservate alla raccolta e alla valutazione di campioni linguistici pre-test e post-test.
Modifica della precisione dell'articolazione
Lasso di tempo: Sette settimane: ogni soggetto ha partecipato allo studio due volte a settimana per un periodo di 7 settimane per un totale di 14 sessioni. La prima e l'ultima sessione (sessione n. 1 e sessione n. 14) erano riservate alla raccolta e alla valutazione di campioni linguistici pre-test e post-test.
Variazione in % di fonemi corretti in ogni tentativo di stimolo
Sette settimane: ogni soggetto ha partecipato allo studio due volte a settimana per un periodo di 7 settimane per un totale di 14 sessioni. La prima e l'ultima sessione (sessione n. 1 e sessione n. 14) erano riservate alla raccolta e alla valutazione di campioni linguistici pre-test e post-test.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni dei genitori sui cambiamenti comunicativi derivanti dalla partecipazione allo studio.
Lasso di tempo: Sette settimane: ogni soggetto ha partecipato allo studio due volte a settimana per un periodo di 7 settimane per un totale di 14 sessioni. La prima e l'ultima sessione (sessione n. 1 e sessione n. 14) erano riservate alla raccolta e alla valutazione di campioni linguistici pre-test e post-test.

Osservazioni dei genitori: percezioni dei cambiamenti nelle abilità motorie, comportamentali e di comunicazione sociale dei loro figli dopo aver partecipato allo studio

Titolo della scala: Net Positive Changes Score Valore massimo possibile: 18 Valore minimo possibile: -2 Un punteggio più alto è migliore.

Sette settimane: ogni soggetto ha partecipato allo studio due volte a settimana per un periodo di 7 settimane per un totale di 14 sessioni. La prima e l'ultima sessione (sessione n. 1 e sessione n. 14) erano riservate alla raccolta e alla valutazione di campioni linguistici pre-test e post-test.
Modifica dei rapporti tipo-token
Lasso di tempo: Sette settimane: ogni soggetto ha partecipato allo studio due volte a settimana per un periodo di 7 settimane per un totale di 14 sessioni. La prima e l'ultima sessione (sessione n. 1 e sessione n. 14) erano riservate alla raccolta e alla valutazione di campioni linguistici pre-test e post-test.
Un rapporto type-token misura il numero totale di parole univoche in un dato segmento di linguaggio.
Sette settimane: ogni soggetto ha partecipato allo studio due volte a settimana per un periodo di 7 settimane per un totale di 14 sessioni. La prima e l'ultima sessione (sessione n. 1 e sessione n. 14) erano riservate alla raccolta e alla valutazione di campioni linguistici pre-test e post-test.
Aumento del tasso di risposta agli stimoli del trattamento
Lasso di tempo: Sette settimane: ogni soggetto ha partecipato allo studio due volte a settimana per un periodo di 7 settimane per un totale di 14 sessioni. La prima e l'ultima sessione (sessione n. 1 e sessione n. 14) erano riservate alla raccolta e alla valutazione di campioni linguistici pre-test e post-test.
La variazione del tasso di risposta misura eventuali differenze significative nella frequenza con cui i bambini hanno risposto agli stimoli pre e post test dopo aver ricevuto il trattamento tra i gruppi iPad Pro e occhiali VR. Una risposta è considerata una reazione verbale o non verbale (ad esempio, contatto visivo, gesti, vocalizzazioni) agli stimoli presentati durante le sessioni di terapia. Tassi di risposta più elevati indicano un migliore impegno e reattività al trattamento. La variazione del tasso di risposta viene calcolata come il valore nel punto temporale post-test meno il valore nel punto temporale pre-test, con i numeri positivi che rappresentano gli aumenti e i numeri negativi che rappresentano le diminuzioni del tasso di risposta.
Sette settimane: ogni soggetto ha partecipato allo studio due volte a settimana per un periodo di 7 settimane per un totale di 14 sessioni. La prima e l'ultima sessione (sessione n. 1 e sessione n. 14) erano riservate alla raccolta e alla valutazione di campioni linguistici pre-test e post-test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti saranno mantenuti privati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Logopedia video assistita (VAST)

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