- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04793828
En transdiagnostisk, selvstyret internetintervention ("Velibra") til ventelistepatienter med angstlidelser
10. februar 2023 opdateret af: Lena Pyrkosch, Charite University, Berlin, Germany
Effekten af en transdiagnostisk, selvstyret internetintervention ("Velibra") for ventelistepatienter med angstlidelser
Projektets formål er at undersøge effekten af et transdiagnostisk, selvstyret, internetbaseret kognitiv adfærdsterapiprogram hos ventelistepatienter med angstlidelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og er interesseret i psykoterapi, tilbydes deltagelse i undersøgelsen for at bygge bro over ventetiden til ansigt-til-ansigt psykoterapi.
Efter indhentet informeret samtykke foretages en forbehandlingsvurdering.
Derefter får deltagerne adgang til velibra, et internetbaseret kognitiv adfærdsterapiprogram, som de kan arbejde igennem i deres eget tempo.
Mens velibra er et selvstyret program, støttes deltagerne af studiepersonale under fire vurderinger på fire tidspunkter: forbehandling, midtvejsbehandling (efter de første tre velibra-moduler), efterbehandling og ved en-måneders efter- op.
Efterforskerne forventer forbedringer af de primære såvel som de sekundære resultater.
Ydermere er efterforskerne interesserede i at studere acceptabiliteten af velibra, og om positive ændringer allerede bliver observerbare efter de første tre moduler, dvs. ved vurderingen midt i behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lena Pyrkosch, Dipl.-Psych.
- Telefonnummer: +49 30 450 517 214
- E-mail: lena.pyrkosch@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité Campus Mitte - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Lena Pyrkosch, Dipl.-Psych.
- Telefonnummer: +49 30 450 517 214
- E-mail: lena.pyrkosch@charite.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af panikangst med eller uden agorafobi, social angst eller generaliseret angst
- Kendskaber til tysk, der er tilstrækkelige til at engagere sig i behandlingen og besvare spørgeskemaerne
- Skriftligt informeret samtykke
- Internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Diagnoser af alvorlige psykiske komorbiditeter (f.eks. skizofreni, svær svær depression, borderline personlighedsforstyrrelse)
- Akut suicidalitet
- Påbegyndt eller ændret anxiolytisk farmakoterapi for nylig (i øjeblikket eller inden for de seneste fire uger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Intervention (velibra)
Arm bestående af deltagere, der modtager velibra, et internetbaseret kognitivt adfærdsterapiprogram.
|
Velibra er et internetbaseret kognitiv adfærdsterapiprogram udviklet af GAIA AG.
Det består af seks moduler, som er beregnet til at blive gennemført over en periode på 6 uger.
Det første modul uddanner deltagerne om angst og behandlingsprogrammet.
Andet modul fokuserer på kognitive teknikker til håndtering af angst.
På tredje modul trænes afspændingsteknikker.
Det fjerde modul opfordrer deltageren til at praktisere ikke-angstelig adfærd.
I det femte modul er det centrale emne oplevelsen af sociale situationer på ikke-angstelige måder.
Det sjette og sidste modul består af en opsummering og opsamling af det vigtigste indhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Panic and Agoraphobia Scale (PAS)
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
|
Panic and Agoraphobia Scale (PAS) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle symptomernes sværhedsgrad af panikangst med eller uden agorafobi.
Det gives til undersøgelsesdeltagere diagnosticeret med panikangst med eller uden agorafobi.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline (forbehandling)
|
Panic and Agoraphobia Scale (PAS)
Tidsramme: Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Panic and Agoraphobia Scale (PAS) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle symptomernes sværhedsgrad af panikangst med eller uden agorafobi.
Det gives til undersøgelsesdeltagere diagnosticeret med panikangst med eller uden agorafobi.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Panic and Agoraphobia Scale (PAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
Panic and Agoraphobia Scale (PAS) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle symptomernes sværhedsgrad af panikangst med eller uden agorafobi.
Det gives til undersøgelsesdeltagere diagnosticeret med panikangst med eller uden agorafobi.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
Panic and Agoraphobia Scale (PAS)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Panic and Agoraphobia Scale (PAS) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle symptomernes sværhedsgrad af panikangst med eller uden agorafobi.
Det gives til undersøgelsesdeltagere diagnosticeret med panikangst med eller uden agorafobi.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
1 måneds opfølgning
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle sværhedsgraden af symptomer på social angst.
Det gives til undersøgelsesdeltagere diagnosticeret med social angst.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline (forbehandling)
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle sværhedsgraden af symptomer på social angst.
Det gives til undersøgelsesdeltagere diagnosticeret med social angst.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter interventionen (efterbehandling)
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle sværhedsgraden af symptomer på social angst.
Det gives til undersøgelsesdeltagere diagnosticeret med social angst.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter interventionen (efterbehandling)
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle sværhedsgraden af symptomer på social angst.
Det gives til undersøgelsesdeltagere diagnosticeret med social angst.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
1 måneds opfølgning
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle symptomsværhedsgraden af generaliseret angstlidelse. Det gives til undersøgelsesdeltagere diagnosticeret med generaliseret angstlidelse.
Samlede scoreværdier varierer fra 16 til 80, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline (forbehandling)
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle symptomsværhedsgraden af generaliseret angstlidelse. Det gives til undersøgelsesdeltagere diagnosticeret med generaliseret angstlidelse.
Samlede scoreværdier varierer fra 16 til 80, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle symptomsværhedsgraden af generaliseret angstlidelse. Det gives til undersøgelsesdeltagere diagnosticeret med generaliseret angstlidelse.
Samlede scoreværdier varierer fra 16 til 80, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle symptomsværhedsgraden af generaliseret angstlidelse. Det gives til undersøgelsesdeltagere diagnosticeret med generaliseret angstlidelse.
Samlede scoreværdier varierer fra 16 til 80, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle symptomernes sværhedsgrad af angst generelt.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 63, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline (forbehandling)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle symptomernes sværhedsgrad af angst generelt.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 63, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle symptomernes sværhedsgrad af angst generelt.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 63, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle symptomernes sværhedsgrad af angst generelt.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 63, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
1 måneds opfølgning
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle sværhedsgraden af depression.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 63, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline (forbehandling)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle sværhedsgraden af depression.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 63, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle sværhedsgraden af depression.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 63, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle sværhedsgraden af depression.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 63, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
1 måneds opfølgning
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle angstfølsomhed.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 64, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline (forbehandling)
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle angstfølsomhed.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 64, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle angstfølsomhed.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 64, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle angstfølsomhed.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 0 til 64, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
1 måneds opfølgning
|
ICD-10-Symptom-Rating (ISR)
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
|
ICD-10-Symptom-Rating (ISR) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle mental lidelse relateret til syndromer defineret i ICD-10.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier (baseret på subskalagennemsnit) varierer fra 0 til 4, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline (forbehandling)
|
ICD-10-Symptom-Rating (ISR)
Tidsramme: Under interventionen (midt i behandlingen)
|
ICD-10-Symptom-Rating (ISR) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle mental lidelse relateret til syndromer defineret i ICD-10.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier (baseret på subskalagennemsnit) varierer fra 0 til 4, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Under interventionen (midt i behandlingen)
|
ICD-10-Symptom-Rating (ISR)
Tidsramme: Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
ICD-10-Symptom-Rating (ISR) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle mental lidelse relateret til syndromer defineret i ICD-10.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier (baseret på subskalagennemsnit) varierer fra 0 til 4, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
ICD-10-Symptom-Rating (ISR)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
ICD-10-Symptom-Rating (ISR) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle mental lidelse relateret til syndromer defineret i ICD-10.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier (baseret på subskalagennemsnit) varierer fra 0 til 4, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
1 måneds opfølgning
|
Short-Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
|
Short-Form Health Survey (SF-12) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle sundhedsrelateret livskvalitet.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Værdierne for de sammenfattende scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Baseline (forbehandling)
|
Short-Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Short-Form Health Survey (SF-12) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle sundhedsrelateret livskvalitet.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Værdierne for de sammenfattende scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Short-Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
Short-Form Health Survey (SF-12) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle sundhedsrelateret livskvalitet.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Værdierne for de sammenfattende scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
Short-Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Short-Form Health Survey (SF-12) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle sundhedsrelateret livskvalitet.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Værdierne for de sammenfattende scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
1 måneds opfølgning
|
General Self-Efficacy Scale (GES)
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
|
General Self-Efficacy Scale (GES) er et selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at måle selveffektivitet.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 10 til 40, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Baseline (forbehandling)
|
General Self-Efficacy Scale (GES)
Tidsramme: Under interventionen (midt i behandlingen)
|
General Self-Efficacy Scale (GES) er et selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at måle selveffektivitet.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 10 til 40, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Under interventionen (midt i behandlingen)
|
General Self-Efficacy Scale (GES)
Tidsramme: Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
General Self-Efficacy Scale (GES) er et selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at måle selveffektivitet.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 10 til 40, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
General Self-Efficacy Scale (GES)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
General Self-Efficacy Scale (GES) er et selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at måle selveffektivitet.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Samlede scoreværdier varierer fra 10 til 40, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
1 måneds opfølgning
|
Internt, Powerful Others, and Chance Questionnaire (IPC)
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
|
The Internal, Powerful Others, and Chance Questionnaire (IPC) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle locus of control.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Scoreværdier for hver af de tre underskalaer spænder fra 8 til 48, hvor højere score på underskalaen for intern orientering indikerer et bedre resultat og højere score på underskalaerne af magtfulde andres orientering og chanceorientering indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline (forbehandling)
|
Internt, Powerful Others, and Chance Questionnaire (IPC)
Tidsramme: Under interventionen (midt i behandlingen)
|
The Internal, Powerful Others, and Chance Questionnaire (IPC) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle locus of control.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Scoreværdier for hver af de tre underskalaer spænder fra 8 til 48, hvor højere score på underskalaen for intern orientering indikerer et bedre resultat og højere score på underskalaerne af magtfulde andres orientering og chanceorientering indikerer et dårligere resultat.
|
Under interventionen (midt i behandlingen)
|
Internt, Powerful Others, and Chance Questionnaire (IPC)
Tidsramme: Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
The Internal, Powerful Others, and Chance Questionnaire (IPC) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle locus of control.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Scoreværdier for hver af de tre underskalaer spænder fra 8 til 48, hvor højere score på underskalaen for intern orientering indikerer et bedre resultat og højere score på underskalaerne af magtfulde andres orientering og chanceorientering indikerer et dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter/så hurtigt som muligt efter indgrebet (efterbehandling)
|
Internt, Powerful Others, and Chance Questionnaire (IPC)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
The Internal, Powerful Others, and Chance Questionnaire (IPC) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle locus of control.
Det gives til alle undersøgelsesdeltagere uanset diagnose.
Scoreværdier for hver af de tre underskalaer spænder fra 8 til 48, hvor højere score på underskalaen for intern orientering indikerer et bedre resultat og højere score på underskalaerne af magtfulde andres orientering og chanceorientering indikerer et dårligere resultat.
|
1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lena Pyrkosch, Dipl.-Psych., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité Campus Mitte - Universitätsmedizin Berlin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. juni 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
11. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA 1/322/19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Velibra
-
University of Texas at AustinAfsluttet