- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04796961
Fremme af bevisbaseret tobaksrygestopbehandling i lokalsamfundsklinikker for mental sundhed (IMPACT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- undersøgelsespopulation 1: personale og udbydere af klinikker for mental sundhed i lokalsamfundet
- Undersøgelsespopulation 2: patienter i klinikker for mental sundhed
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Implementeringsintervention
Alle deltagere vil modtage implementeringsinterventionen.
|
Implementeringsinterventionen involverer træning, coaching, ekspertrådgivning, organisatoriske strategimøder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyder (personale) Kendskab til behandling af rygestop som vurderet ved en 16-punkts skala
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Kendskab til evidensbaseret behandling af rygestop: 16-punkts skala udviklet af vores team.
Elementer er sande/falske, og score afspejler antallet, der er besvaret korrekt.
Gennemsnitlig scoreområde 0-16 med en højere score betyder en øget viden om behandling af rygestop.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Udbyderens selveffektivitet til at levere evidensbaseret rygestopbehandling
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selveffektivitet for en fire komponenter i den rygende ophørsintervention blev evalueret ved hjælp af et instrument tilpasset fra Comeau og Higgins 'opgavefokuserede selveffektivitetsskala.
Svarene for varer er på en Likert-skala på 1-10.
Gennemsnitlig scoreområde 1-10 og højere score betegner større selveffektivitet for opgaven med rygestop.
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal klienter, der modtog ryge statusvurdering
Tidsramme: Baseline gennem 12 måneder
|
Vurdering af rygestatus målt ved klinikdokumentation under klientbesøg med nedenstående nummer, der angiver antallet af klienter, der havde en rygeatusvurdering i løbet af den 12 måneders studieperiode.
|
Baseline gennem 12 måneder
|
|
Antal klienter, der er villige til at holde op med at ryge, der modtog en vilje til at afslutte vurdering
Tidsramme: Baseline gennem 12 måneder
|
Vurdering af viljen til at holde op målt ved klinikdokumentation under klientbesøg, med antallet nedenfor, der angiver antallet af klienter, der rapporterede om rygning under en vurdering af rygestatus, der havde en vilje til at afslutte vurderingen i løbet af den 12 måneders studieperiode.
|
Baseline gennem 12 måneder
|
|
Antal klienter, der er interesseret i
Tidsramme: Baseline gennem 12 måneder
|
Modtagelse af adfærdsrådgivning målt ved klinikdokumentation under klientbesøg, med nedenstående nummer, der angiver antallet af klienter, der er interesseret i at holde op med at ryge, der rapporterede rygning under en rygeatusvurdering, som personale rapporterede som at modtage adfærdsrådgivning i løbet af de 12 måneder. Data rapporteres i to grupper baseret på, om klienten havde en registreret interesse i at holde op med at ryge eller ej, og inkluderer kun klienter, der rapporterede at ryge på et tidspunkt i undersøgelsesperioden. Kunder kan rapporteres i begge grupper, hvis de svarede forskelligt på dette spørgsmål på to punkter i løbet af de 12 måneder. |
Baseline gennem 12 måneder
|
|
Antal klienter, der er interesseret i at holde op med rygning, der modtog farmakoterapi med rygestop
Tidsramme: Baseline gennem 12 måneder
|
Målt ved klinikdokumentation under klientbesøg med nedenstående nummer, der angiver antallet af klienter, der er interesseret i at holde op med at ryge, der rapporterede rygning under en rygeatusvurdering, som personalet rapporterede som modtagelse af farmakoterapi i den 12 måneder. Kunder kan rapporteres i begge grupper (interesseret i at holde op, ikke interesseret i at holde op), hvis de reagerede anderledes på dette spørgsmål på to punkter i løbet af de 12 måneder. |
Baseline gennem 12 måneder
|
|
Acceptabilitet af evidensbaseret praksis baseret på tilpasning af acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Posttræning (op til 2 uger), 12 måneder
|
En tilpasning af acceptabiliteten af interventionsforanstaltning blev anvendt.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle fire poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder større acceptabilitet.
|
Posttræning (op til 2 uger), 12 måneder
|
|
Evnerhed af evidensbaseret praksis baseret på tilpasning af interventionens passende mål
Tidsramme: Posttræning (op til 2 uger), 12 måneder
|
Der blev anvendt en tilpasning af interventionsudviklingsforanstaltningen.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle fire poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder større passende.
|
Posttræning (op til 2 uger), 12 måneder
|
|
Acceptabilitet af implementeringsintervention baseret på tilpasning af acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Posttræning (op til 2 uger), 12 måneder
|
En tilpasning af acceptabiliteten af interventionsforanstaltning blev anvendt.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle fire poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder større acceptabilitet.
|
Posttræning (op til 2 uger), 12 måneder
|
|
Egnethed af implementeringsintervention baseret på tilpasning af interventionens passende mål
Tidsramme: Posttræning (op til 2 uger), 12 måneder
|
Der blev anvendt en tilpasning af interventionsudviklingsforanstaltningen.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle fire poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder større passende.
|
Posttræning (op til 2 uger), 12 måneder
|
|
Gennemførelighed af evidensbaseret praksis baseret på tilpasning af gennemførligheden af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Posttræning (op til 2 uger), 12 måneder
|
En tilpasning af gennemførligheden af interventionsforanstaltning blev anvendt.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle fire poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder større gennemførlighed.
|
Posttræning (op til 2 uger), 12 måneder
|
|
Mulighed for implementeringsintervention baseret på tilpasning af gennemførligheden af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Posttræning (op til 2 uger), 12 måneder
|
En tilpasning af gennemførligheden af interventionsforanstaltning blev anvendt.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle fire poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder større gennemførlighed.
|
Posttræning (op til 2 uger), 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tobaksrygning afholdenhed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
7-dages patientafholdenhed rapporteret i medicinsk registrering
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00231836
- 1P50MH115842-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .