Promowanie opartego na dowodach leczenia zaprzestania palenia tytoniu w lokalnych poradniach zdrowia psychicznego (IMPACT)
22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
To badanie pilotażowe zbada, czy interwencja wdrożeniowa poprawi dostarczanie opartego na dowodach leczenia rzucania palenia tytoniu dla pacjentów w społecznych klinikach zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu pilotażowym badacze będą współpracować z kliniką zdrowia psychicznego społeczności i przetestują pilotażowo interwencję wdrożeniową, aby poprawić dostarczanie przez dostawców zdrowia psychicznego opartego na dowodach leczenia zaprzestania palenia tytoniu w społecznych klinikach zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- populacja badana 1: personel i świadczeniodawcy środowiskowych klinik zdrowia psychicznego
- badana populacja 2: pacjenci w środowiskowych poradniach zdrowia psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja wdrożeniowa
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję wdrożeniową.
|
Interwencja wdrożeniowa obejmuje szkolenia, coaching, konsultacje eksperckie, spotkania strategiczne organizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usługodawca (personel) Znajomość leczenia rzucania palenia, oceniana przez 16-elementową skalę
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Znajomość opartego na dowodach leczenia rzucania palenia: 16-elementowa skala opracowana przez nasz zespół.
Pozycje są prawdziwe/fałsz, a wynik odzwierciedla liczbę poprawnie.
Średni zakres wyników 0-16 z wyższym wynikiem oznacza zwiększoną znajomość leczenia rzucania palenia.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Udawca poczuć własną skuteczność dostarczania opartego na dowodach leczenia rzucania palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności dla czterech elementów interwencji rzucania palenia oceniono przy użyciu instrumentu zaadaptowanego ze skali własnej skuteczności Compeau i Higginsa.
Odpowiedzi na elementy znajdują się w skali Likerta 1-10.
Średni zakres wyników 1-10 i wyższe wyniki oznaczają większą własną skuteczność dla zadania rzucania palenia.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba klientów otrzymała ocenę statusu palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
|
Ocena statusu palenia mierzona dokumentacją kliniczną podczas wizyt klientów z poniższą liczbą wskazującą liczbę klientów, którzy mieli ocenę statusu palenia w okresie 12 -miesięcznego okresu badania.
|
Linia bazowa do 12 miesięcy
|
|
Liczba klientów gotowych rzucić palenie, które przyniosło chęć rzucenia oceny
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
|
Ocena gotowości do rzucenia mierzonego przez dokumentację kliniczną podczas wizyt klientów, a poniższa liczba wskazuje na liczbę klientów, którzy zgłosili palenie podczas oceny stanu palenia, którzy mieli gotowość do rzucenia oceny w 12 -miesięcznym okresie badania.
|
Linia bazowa do 12 miesięcy
|
|
Liczba klientów zainteresowanych rzuceniem palenia, którzy otrzymali palenie obciążania poradnictwa behawioralnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
|
Otrzymanie doradztwa behawioralnego mierzonego dokumentacją kliniczną podczas wizyt klientów, z poniższą liczbą wskazującą liczbę klientów zainteresowanych rzuceniem palenia, które zgłosiły palenie podczas oceny stanu palenia, którego pracownicy zgłosili jako doradztwo behawioralne w okresie 12 -miesięcznego okresu badania. Dane są zgłaszane w dwóch grupach w oparciu o to, czy klient miał zarejestrowane zainteresowanie rzuceniem palenia, czy nie, i obejmują tylko klientów, którzy zgłosili palenie w pewnym momencie w okresie badania. Klienci mogą być zgłaszane w obu grupach, jeśli zareagowali inaczej na to pytanie w dwóch punktach w ciągu 12 miesięcy. |
Linia bazowa do 12 miesięcy
|
|
Liczba klientów zainteresowanych rzuceniem palenia, które otrzymały farmakoterapię zaprzestania palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
|
Zmierzone przez dokumentację kliniczną podczas wizyt klientów z poniższą liczbą wskazującą liczbę klientów zainteresowanych rzuceniem palenia, które zgłosiły palenie podczas oceny stanu palenia, którego pracownicy zgłaszali jako otrzymywanie farmakoterapii zaprzestania palenia w okresie 12 -miesięcznym okresie badania. Klienci mogą być zgłaszane w obu grupach (zainteresowani rezygnacją, a nie zainteresowani rezygnacją), jeśli zareagowali inaczej na to pytanie w dwóch punktach w ciągu 12 miesięcy. |
Linia bazowa do 12 miesięcy
|
|
Akceptowalność praktyk opartych na dowodach opartych na adaptacji akceptowalności miary interwencji
Ramy czasowe: Szkolenie po (do 2 tygodni), 12 miesięcy
|
Zastosowano adaptację akceptowalności miary interwencji.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie cztery pozycje i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza większą akceptowalność.
|
Szkolenie po (do 2 tygodni), 12 miesięcy
|
|
Stosowność praktyk opartych na dowodach opartych na adaptacji miary stosowności interwencji
Ramy czasowe: Szkolenie po (do 2 tygodni), 12 miesięcy
|
Zastosowano adaptację miary stosowności interwencji.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie cztery pozycje i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza większą stosowność.
|
Szkolenie po (do 2 tygodni), 12 miesięcy
|
|
Dopuszczalność interwencji wdrażania w oparciu o adaptację akceptowalności miary interwencji
Ramy czasowe: Szkolenie po (do 2 tygodni), 12 miesięcy
|
Zastosowano adaptację akceptowalności miary interwencji.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie cztery pozycje i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza większą akceptowalność.
|
Szkolenie po (do 2 tygodni), 12 miesięcy
|
|
Odpowiedniość interwencji wdrażania w oparciu o dostosowanie miary stosowności interwencji
Ramy czasowe: Szkolenie po (do 2 tygodni), 12 miesięcy
|
Zastosowano adaptację miary stosowności interwencji.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie cztery pozycje i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza większą stosowność.
|
Szkolenie po (do 2 tygodni), 12 miesięcy
|
|
Wykonalność praktyk opartych na dowodach opartych na dostosowaniu wykonalności miary interwencji
Ramy czasowe: Szkolenie po (do 2 tygodni), 12 miesięcy
|
Zastosowano adaptację wykonalności miary interwencji.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie cztery pozycje i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza większą wykonalność.
|
Szkolenie po (do 2 tygodni), 12 miesięcy
|
|
Wykonalność interwencji wdrażania w oparciu o adaptację wykonalności miary interwencji
Ramy czasowe: Szkolenie po (do 2 tygodni), 12 miesięcy
|
Zastosowano adaptację wykonalności miary interwencji.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie cztery pozycje i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza większą wykonalność.
|
Szkolenie po (do 2 tygodni), 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w abstynencji palenia tytoniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
7-dniowa abstynencja pacjenta zgłoszona w dokumentacji medycznej
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00231836
- 1P50MH115842-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .