- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04796961
Продвижение научно обоснованного лечения отказа от курения табака в местных клиниках психического здоровья (IMPACT)
10 августа 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
В этом экспериментальном исследовании будет изучено, улучшит ли вмешательство по внедрению предоставление основанного на фактических данных лечения для прекращения курения табака для пациентов в клиниках по месту жительства.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом пилотном исследовании исследователи будут работать с психиатрической клиникой по месту жительства и протестировать внедрение вмешательства, направленного на улучшение предоставления поставщиками психиатрических услуг научно обоснованного лечения по прекращению курения табака в общественных клиниках по психическому здоровью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Исследуемая группа 1: персонал и поставщики услуг местной психиатрической клиники.
- Исследуемая популяция 2: пациенты в общественных клиниках психического здоровья.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Вмешательство в реализацию
Все участники получат интервенцию по внедрению.
|
Мероприятия по внедрению включают в себя обучение, инструктаж, консультации экспертов, встречи по организационной стратегии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение знаний медицинских работников о лечении курения по шкале из 16 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Знание основанных на фактических данных методов лечения отказа от курения: шкала из 16 пунктов, разработанная нашей командой.
Пункты верны/неверны.
Более высокий балл означает расширенные знания о лечении отказа от курения.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение самоэффективности поставщика медицинских услуг для предоставления научно обоснованного лечения по прекращению курения по оценке с помощью инструмента из 32 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Инструмент из 36 пунктов по шкале Лайкерта от 1 до 10, адаптированная версия шкалы самоэффективности Компо и Хиггинса, ориентированной на задачу.
Более высокие баллы означают большую самоэффективность.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в доказательной терапии отказа от курения: оценка статуса курения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется документацией клиники во время визитов пациентов.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменения в доказательной терапии отказа от курения: оценка готовности бросить курить
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется документацией клиники во время визитов пациентов.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменения в доказательной терапии отказа от курения: получение поведенческого консультирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется документацией клиники во время визитов пациентов.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменения в доказательной терапии отказа от курения: получение фармакотерапии
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется документацией клиники во время визитов пациентов.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение приемлемости доказательной практики на основе адаптации Меры приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Мы будем использовать инструмент измерения приемлемости, используя адаптацию меры приемлемости вмешательства.
Каждый из 16 пунктов будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, а 5 = полностью согласен.
Средний балл рассчитывается путем суммирования ответов по всем четырем вопросам и деления на общее количество вопросов.
Средний балл колеблется от 1 до 5.
Более высокий балл означает большую приемлемость.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение уместности основанных на фактических данных практик на основе адаптации Меры уместности вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Мы будем использовать инструмент измерения уместности, используя адаптацию Меры уместности вмешательства.
Каждый из 16 пунктов будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, а 5 = полностью согласен.
Средний балл рассчитывается путем суммирования ответов по всем четырем вопросам и деления на общее количество вопросов.
Средний балл колеблется от 1 до 5.
Более высокий балл означает большую адекватность.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение в осуществимости доказательной практики на основе адаптации Меры осуществимости вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Мы будем использовать инструмент измерения осуществимости, используя адаптацию Осуществимости меры вмешательства.
Каждый из 16 пунктов будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, а 5 = полностью согласен.
Средний балл рассчитывается путем суммирования ответов по всем четырем вопросам и деления на общее количество вопросов.
Средний балл колеблется от 1 до 5.
Более высокий балл означает большую адекватность.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение приемлемости вмешательства по реализации на основе адаптации меры приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Мы будем использовать инструмент измерения приемлемости, используя адаптацию меры приемлемости вмешательства.
Каждый из 24 пунктов будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, а 5 = полностью согласен.
Средний балл рассчитывается путем суммирования ответов по всем четырем вопросам и деления на общее количество вопросов.
Средний балл колеблется от 1 до 5.
Более высокий балл означает большую приемлемость.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение уместности вмешательства по реализации на основе адаптации Меры уместности вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Мы будем использовать инструмент измерения уместности, используя адаптацию Меры уместности вмешательства.
Каждый из 24 пунктов будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, а 5 = полностью согласен.
Средний балл рассчитывается путем суммирования ответов по всем четырем вопросам и деления на общее количество вопросов.
Средний балл колеблется от 1 до 5.
Более высокий балл означает большую адекватность.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение возможности реализации вмешательства на основе адаптации Меры осуществимости вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Мы будем использовать инструмент измерения осуществимости, используя адаптацию Осуществимости меры вмешательства.
Каждый из 24 пунктов будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, а 5 = полностью согласен.
Средний балл рассчитывается путем суммирования ответов по всем четырем вопросам и деления на общее количество вопросов.
Средний балл колеблется от 1 до 5.
Более высокий балл означает большую адекватность.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение воздержания от курения табака
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
В медицинской карте зафиксировано 7-дневное воздержание пациента
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00231836
- 1P50MH115842-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство в реализацию
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания