- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04796961
Främja bevisbaserad behandling för att sluta röka tobak på kliniker för psykisk hälsa (IMPACT)
10 augusti 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna pilotstudie kommer att undersöka om en implementeringsintervention kommer att förbättra leveransen av evidensbaserad behandling för slutande av tobaksrökning för patienter på kliniker för psykisk hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här pilotstudien kommer utredarna att arbeta med kliniken för psykisk hälsa i samhället och pilottesta en implementeringsintervention för att förbättra mentalvårdsleverantörers leverans av evidensbaserad behandling för slutande av tobaksrökning på kliniker för psykisk hälsa i samhället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- studiepopulation 1: personal och leverantörer av kliniker för psykisk hälsa
- studiepopulation 2: patienter på kliniker för psykisk hälsa
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Implementeringsingripande
Alla deltagare kommer att få implementeringsinterventionen.
|
Implementeringsinterventionen innefattar utbildning, coaching, expertkonsultation, organisatoriska strategimöten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i leverantörens kunskap om rökavvänjningsbehandling enligt en 16-punktsskala
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Kunskap om evidensbaserad rökavvänjningsbehandling: 16-skala utvecklad av vårt team.
Objekten är sanna/falska.
En högre poäng innebär en ökad kunskap om rökavvänjningsbehandling.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring i leverantörens själveffektivitet för att leverera evidensbaserad rökavvänjningsbehandling, utvärderad av ett instrument med 32 artiklar
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
36 objekt instrument på en likert skala från 1-10, anpassad version av Compeau och Higgins uppgiftsfokuserade själveffektivitetsskala.
Högre poäng betyder större själveffektivitet.
|
Baslinje, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i leverans av evidensbaserad rökavvänjningsbehandling: bedömning av rökstatus
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt med klinikdokumentation vid patientbesök.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring i leverans av evidensbaserad rökavvänjningsbehandling: bedömning av viljan att sluta
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt med klinikdokumentation vid patientbesök.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring i leverans av evidensbaserad rökavvänjningsbehandling: mottagande av beteenderådgivning
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt med klinikdokumentation vid patientbesök.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring i leverans av evidensbaserad rökavvänjningsbehandling: mottagande av farmakoterapi
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt med klinikdokumentation vid patientbesök.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring i acceptansen av evidensbaserad praxis baserad på anpassning av Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Vi kommer att använda ett instrument som mäter acceptans, med hjälp av en anpassning av Acceptability of Intervention Measure.
Var och en av de 16 objekten kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med.
En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren för alla fyra poster och dividera med det totala antalet poster.
Medelpoängen varierar från 1-5.
En högre poäng betyder större acceptans.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring i lämpligheten av evidensbaserad praxis baserad på anpassning av interventionsmåttet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Vi kommer att använda ett instrument som mäter lämplighet, med hjälp av en anpassning av interventionslämplighetsmåttet.
Var och en av de 16 objekten kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med.
En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren för alla fyra poster och dividera med det totala antalet poster.
Medelpoängen varierar från 1-5.
En högre poäng betyder större lämplighet.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring av genomförbarheten av evidensbaserad praxis baserad på anpassning av genomförbarhetsåtgärden för intervention
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Vi kommer att använda ett instrument som mäter genomförbarheten, med hjälp av en anpassning av genomförbarhetsåtgärden.
Var och en av de 16 objekten kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med.
En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren för alla fyra poster och dividera med det totala antalet poster.
Medelpoängen varierar från 1-5.
En högre poäng betyder större lämplighet.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring i acceptansen av implementeringsingripande baserat på anpassning av Acceptability of Intervention Action
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Vi kommer att använda ett instrument som mäter acceptans, med hjälp av en anpassning av Acceptability of Intervention Measure.
Var och en av de 24 punkterna kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med.
En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren för alla fyra poster och dividera med det totala antalet poster.
Medelpoängen varierar från 1-5.
En högre poäng betyder större acceptans.
|
Baslinje, 12 månader
|
Ändring av lämpligheten av genomförandeåtgärder baserat på anpassning av åtgärden interventionslämplighet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Vi kommer att använda ett instrument som mäter lämplighet, med hjälp av en anpassning av interventionslämplighetsmåttet.
Var och en av de 24 punkterna kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med.
En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren för alla fyra poster och dividera med det totala antalet poster.
Medelpoängen varierar från 1-5.
En högre poäng betyder större lämplighet.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring av genomförbarheten av genomförandeinsats baserat på anpassning av åtgärden Feasibility of Intervention
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Vi kommer att använda ett instrument som mäter genomförbarheten, med hjälp av en anpassning av genomförbarhetsåtgärden.
Var och en av de 24 punkterna kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med.
En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren för alla fyra poster och dividera med det totala antalet poster.
Medelpoängen varierar från 1-5.
En högre poäng betyder större lämplighet.
|
Baslinje, 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i tobaksrökningsavhållsamhet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
7 dagars patientabstinens redovisad i journal
|
Baslinje, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2021
Första postat (Faktisk)
15 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00231836
- 1P50MH115842-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tobaksrökning
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Implementeringsingripande
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
University of WashingtonAvslutad
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAvslutadProblembeteendeFörenta staterna
-
University of AlbertaAvslutad
-
University of CalgaryOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalHar inte rekryterat ännuAnestesikomplikation | Kirurgi-komplikationer
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, inte rekryterandeBarncancerFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Anmälan via inbjudanDiabetisk retinopatiFörenta staterna
-
St. Justine's HospitalUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... och andra samarbetspartnersOkändSubstansmissbruk | Ungdomsbeteende | UngdomsutvecklingKanada
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekrytering
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada