Podpora prokázané léčby odvykání kouření tabáku v komunitních klinikách duševního zdraví (IMPACT)
22. srpna 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tato pilotní studie bude zkoumat, zda implementační intervence zlepší poskytování léčby odvykání kouření založené na důkazech pro pacienty v komunitních klinikách duševního zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
V této pilotní studii budou vyšetřovatelé spolupracovat s komunitní klinikou duševního zdraví a pilotně otestovat implementační zásah ke zlepšení poskytování léčby odvykání kouření tabáku založené na důkazech poskytovatelům duševního zdraví na komunitních klinikách duševního zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studovaná populace 1: pracovníci a poskytovatelé komunitních klinik pro duševní zdraví
- studovaná populace 2: pacienti na komunitních klinikách duševního zdraví
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Implementační zásah
Všichni účastníci obdrží implementační zásah.
|
Implementační intervence zahrnuje školení, koučování, expertní konzultace, organizační strategické porady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytovatel (zaměstnance) Znalost léčby odvykání kouření, jak je hodnoceno v měřítku 16 položek
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Znalost léčby odvykání kouření založené na důkazech: 16-bodová stupnice vyvinutá naším týmem.
Položky jsou pravdivé/nepravdivé a skóre odráží číslo zodpovězené správně.
Průměrný rozsah skóre 0-16 s vyšším skóre znamená zvýšenou znalost léčby odvykání kouření.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Poskytovatel soběstačnost poskytuje léčbu odvykání kouření založené na důkazech
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Sebeúčinnost pro čtyři složky zásahu odvykání kouření byla vyhodnocena pomocí nástroje upraveného z stupnice sebeúčinnosti zaměřené na úkol Compeau a Higgins.
Odpovědi na položky jsou v Likertově stupnici 1-10.
Průměrný rozsah skóre 1-10 a vyšší skóre znamenají větší soběstačnost pro úkol odvykání kouření.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet klientů obdržel hodnocení stavu kouření
Časové okno: Základní linie během 12 měsíců
|
Posouzení stavu kouření měřené klinickou dokumentací během návštěv klienta s číslem níže uvedeného počtu klientů, kteří měli během 12měsíčního studijního období hodnocení stavu kouření.
|
Základní linie během 12 měsíců
|
|
Počet klientů ochotných přestat kouřit, kteří dostali ochotu přestat posoudit
Časové okno: Základní linie během 12 měsíců
|
Hodnocení ochoty přestat měřenou klinickou dokumentací během návštěv klientů, přičemž níže uvedený počet uvádí počet klientů, kteří hlásili kouření během hodnocení stavu kouření, kteří měli ochotu přestat posoudit během 12měsíčního studijního období.
|
Základní linie během 12 měsíců
|
|
Počet klientů, kteří mají zájem o ukončení kouření, kteří obdrželi behaviorální poradenství pro odvykání kouření
Časové okno: Základní linie během 12 měsíců
|
Přijetí behaviorálního poradenství měřeno klinickou dokumentací během návštěv klientů, přičemž níže uvedený počet uvádí počet klientů, kteří mají zájem o odvyšování kouření, které hlásilo kouření během hodnocení stavu kouření, které zaměstnanci hlásili jako přijímání behaviorálního poradenství během 12 měsíců studijního období. Údaje jsou hlášeny ve dvou skupinách na základě toho, zda klient měl zaznamenaný zájem o ukončení kouření nebo ne, a zahrnují pouze klienty, kteří hlásili kouření v určitém okamžiku během studijního období. Klienti mohou být hlášeni v obou skupinách, pokud na tuto otázku reagovali odlišně ve dvou bodech v průběhu 12 měsíců. |
Základní linie během 12 měsíců
|
|
Počet klientů, kteří mají zájem o ukončení kouření, kteří dostali farmakoterapii odvykání kouření
Časové okno: Základní linie během 12 měsíců
|
Měřeno klinickou dokumentací během návštěv klienta s počtem níže uvedeného počtu klientů, kteří mají zájem o ukončení kouření, uvedl kouření během hodnocení stavu kouření, který zaměstnanci uváděli, že dostávají farmakoterapii odvykání kouření během 12 měsíců studijního období. Klienti mohou být hlášeni v obou skupinách (zájem o ukončení, nemá zájem o ukončení), pokud na tuto otázku reagovali odlišně ve dvou bodech v průběhu 12 měsíců. |
Základní linie během 12 měsíců
|
|
Přijatelnost praktik založených na důkazech založené na přizpůsobení přijatelnosti míry intervence
Časové okno: Po školení (až 2 týdny), 12 měsíců
|
Byla použita přizpůsobení přijatelnosti intervenčního opatření.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = zcela nesouhlasí a 5 = zcela souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč všemi čtyřmi položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
|
Po školení (až 2 týdny), 12 měsíců
|
|
Vhodnost praktik založených na důkazech založené na přizpůsobení míry přiměřenosti intervence
Časové okno: Po školení (až 2 týdny), 12 měsíců
|
Byla použita přizpůsobení míry přiměřenosti intervence.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = zcela nesouhlasí a 5 = zcela souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč všemi čtyřmi položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší přiměřenost.
|
Po školení (až 2 týdny), 12 měsíců
|
|
Přijatelnost implementační intervence založená na přizpůsobení přijatelnosti intervenčního opatření
Časové okno: Po školení (až 2 týdny), 12 měsíců
|
Byla použita přizpůsobení přijatelnosti intervenčního opatření.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = zcela nesouhlasí a 5 = zcela souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč všemi čtyřmi položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
|
Po školení (až 2 týdny), 12 měsíců
|
|
Vhodnost implementační intervence založená na přizpůsobení míry přiměřenosti intervence
Časové okno: Po školení (až 2 týdny), 12 měsíců
|
Byla použita přizpůsobení míry přiměřenosti intervence.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = zcela nesouhlasí a 5 = zcela souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč všemi čtyřmi položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší přiměřenost.
|
Po školení (až 2 týdny), 12 měsíců
|
|
Proveditelnost praktik založených na důkazech založené na přizpůsobení proveditelnosti míry intervence
Časové okno: Po školení (až 2 týdny), 12 měsíců
|
Byla použita adaptace proveditelnosti intervenčního opatření.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = zcela nesouhlasí a 5 = zcela souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč všemi čtyřmi položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
|
Po školení (až 2 týdny), 12 měsíců
|
|
Proveditelnost implementační intervence na základě přizpůsobení proveditelnosti měření intervence
Časové okno: Po školení (až 2 týdny), 12 měsíců
|
Byla použita adaptace proveditelnosti intervenčního opatření.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = zcela nesouhlasí a 5 = zcela souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč všemi čtyřmi položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
|
Po školení (až 2 týdny), 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v tabákovém kouření abstinence
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
7denní abstinence pacienta hlášena v lékařském záznamu
|
Základní linie, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00231836
- 1P50MH115842-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .