Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora prokázané léčby odvykání kouření tabáku v komunitních klinikách duševního zdraví (IMPACT)

10. srpna 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tato pilotní studie bude zkoumat, zda implementační intervence zlepší poskytování léčby odvykání kouření založené na důkazech pro pacienty v komunitních klinikách duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této pilotní studii budou vyšetřovatelé spolupracovat s komunitní klinikou duševního zdraví a pilotně otestovat implementační zásah ke zlepšení poskytování léčby odvykání kouření tabáku založené na důkazech poskytovatelům duševního zdraví na komunitních klinikách duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studovaná populace 1: pracovníci a poskytovatelé komunitních klinik pro duševní zdraví
  • studovaná populace 2: pacienti na komunitních klinikách duševního zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Implementační zásah
Všichni účastníci obdrží implementační zásah.
Jiný: Implementační zásah
Implementační intervence zahrnuje školení, koučování, expertní konzultace, organizační strategické porady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech poskytovatele léčby odvykání kouření hodnocená pomocí 16bodové škály
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Znalosti o léčbě odvykání kouření založené na důkazech: 16bodová škála vyvinutá naším týmem. Položky jsou pravdivé/nepravdivé. Vyšší skóre znamená lepší znalosti o léčbě odvykání kouření.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v soběstačnosti poskytovatele k poskytování léčby odvykání kouření založené na důkazech, jak byla hodnocena nástrojem s 32 položkami
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
36-položkový nástroj na likertově stupnici 1-10, upravená verze Compeauovy a Higginsovy stupnice sebeúčinnosti zaměřené na úkoly. Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
Výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v poskytování léčby odvykání kouření založené na důkazech: hodnocení kuřáckého stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno klinickou dokumentací při návštěvách pacienta.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v poskytování léčby odvykání kouření založené na důkazech: posouzení ochoty přestat kouřit
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno klinickou dokumentací při návštěvách pacienta.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v poskytování léčby odvykání kouření založené na důkazech: příjem behaviorálního poradenství
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno klinickou dokumentací při návštěvách pacienta.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v poskytování léčby odvykání kouření založené na důkazech: příjem farmakoterapie
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno klinickou dokumentací při návštěvách pacienta.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna přijatelnosti praktik založených na důkazech na základě přizpůsobení přijatelnosti intervenčního opatření
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Použijeme přístroj měřící přijatelnost s využitím adaptace opatření přijatelnosti intervence. Každá z 16 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=naprosto nesouhlasím a 5=naprosto souhlasím. Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí ze všech čtyř položek a vydělením celkovým počtem položek. Průměrné skóre se pohybuje od 1-5. Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna vhodnosti praktik založených na důkazech na základě přizpůsobení opatření vhodnosti intervence
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Použijeme nástroj pro měření vhodnosti s využitím adaptace opatření vhodnosti intervence. Každá z 16 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=naprosto nesouhlasím a 5=naprosto souhlasím. Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí ze všech čtyř položek a vydělením celkovým počtem položek. Průměrné skóre se pohybuje od 1-5. Vyšší skóre znamená větší přiměřenost.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna proveditelnosti praktik založených na důkazech na základě přizpůsobení opatření proveditelnosti intervence
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Použijeme přístroj měřící proveditelnost s využitím adaptace Opatření proveditelnosti intervence. Každá z 16 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=naprosto nesouhlasím a 5=naprosto souhlasím. Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí ze všech čtyř položek a vydělením celkovým počtem položek. Průměrné skóre se pohybuje od 1-5. Vyšší skóre znamená větší přiměřenost.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna přijatelnosti implementační intervence na základě přizpůsobení opatření přijatelnosti intervence
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Použijeme přístroj měřící přijatelnost s využitím adaptace opatření přijatelnosti intervence. Každá z 24 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=naprosto nesouhlasím a 5=naprosto souhlasím. Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí ze všech čtyř položek a vydělením celkovým počtem položek. Průměrné skóre se pohybuje od 1-5. Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna vhodnosti implementační intervence na základě přizpůsobení opatření vhodnosti intervence
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Použijeme nástroj pro měření vhodnosti s využitím adaptace opatření vhodnosti intervence. Každá z 24 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=naprosto nesouhlasím a 5=naprosto souhlasím. Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí ze všech čtyř položek a vydělením celkovým počtem položek. Průměrné skóre se pohybuje od 1-5. Vyšší skóre znamená větší přiměřenost.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna proveditelnosti implementační intervence na základě přizpůsobení Opatření proveditelnosti intervence
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Použijeme přístroj měřící proveditelnost s využitím adaptace Opatření proveditelnosti intervence. Každá z 24 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=naprosto nesouhlasím a 5=naprosto souhlasím. Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí ze všech čtyř položek a vydělením celkovým počtem položek. Průměrné skóre se pohybuje od 1-5. Vyšší skóre znamená větší přiměřenost.
Výchozí stav, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v abstinenci kouření tabáku
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
7denní abstinence pacienta uvedená v lékařském záznamu
Výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00231836
  • 1P50MH115842-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementační zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit