Promuovere il trattamento per la cessazione del fumo di tabacco basato sull'evidenza nelle cliniche di salute mentale della comunità (IMPACT)
22 agosto 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo studio pilota esaminerà se un intervento di implementazione migliorerà l'erogazione di un trattamento basato sull'evidenza per la cessazione del fumo di tabacco per i pazienti nelle cliniche di salute mentale della comunità.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio pilota, i ricercatori lavoreranno con la salute mentale della comunità clinica e test pilota un intervento di implementazione per migliorare l'erogazione da parte dei fornitori di salute mentale di un trattamento per la cessazione del fumo di tabacco basato sull'evidenza nelle cliniche di salute mentale della comunità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- popolazione in studio 1: personale e fornitori della clinica di salute mentale della comunità
- popolazione in studio 2: pazienti nelle cliniche di salute mentale della comunità
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervento attuativo
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento attuativo.
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L'intervento di implementazione prevede formazione, coaching, consulenza di esperti, riunioni di strategia organizzativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscer (personale) Conoscenza del trattamento della cessazione del fumo valutato da una scala di 16 elementi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
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Conoscenza del trattamento di cessazione del fumo basato sull'evidenza: scala di 16 elementi sviluppata dal nostro team.
Gli articoli sono veri/falsi e il punteggio riflette il numero risposto correttamente.
L'intervallo di punteggio medio 0-16 con un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza del trattamento della cessazione del fumo.
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Basale, 12 mesi
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Autoefficacia del fornitore per fornire un trattamento di cessazione del fumo basato sull'evidenza
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
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L'autoefficacia per quattro componenti dell'intervento di cessazione del fumo è stata valutata utilizzando uno strumento adattato dalla scala di autoefficacia focalizzata sul compito di Compeau e Higgins.
Le risposte per gli articoli sono su una scala Likert di 1-10.
L'intervallo di punteggio medio 1-10 e i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia per l'attività di cessazione del fumo.
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Basale, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di clienti ha ricevuto la valutazione dello stato del fumo
Lasso di tempo: Basale per 12 mesi
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Valutazione dello stato del fumo misurato dalla documentazione della clinica durante le visite dei clienti con il numero di seguito che indica il numero di clienti che hanno avuto una valutazione dello stato del fumo durante il periodo di studio di 12 mesi.
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Basale per 12 mesi
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Numero di clienti disposti a smettere di fumare che hanno ricevuto la volontà di smettere di valutare
Lasso di tempo: Basale per 12 mesi
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Valutazione della volontà di smettere misurata dalla documentazione della clinica durante le visite ai clienti, con il numero di seguito che indica il numero di clienti che hanno riferito di fumare durante una valutazione dello stato del fumo che avevano la volontà di lasciare la valutazione durante il periodo di studio di 12 mesi.
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Basale per 12 mesi
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Numero di clienti interessati a smettere di fumare che hanno ricevuto una consulenza comportamentale per cessazione del fumo
Lasso di tempo: Basale per 12 mesi
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Ricevuta della consulenza comportamentale misurata dalla documentazione della clinica durante le visite ai clienti, con il numero di seguito che indica il numero di clienti interessati a smettere di fumare che hanno riferito di fumare durante una valutazione dello stato del fumo che il personale ha riferito come ricezione di consulenza comportamentale durante il periodo di studio di 12 mesi. I dati sono riportati in due gruppi in base al fatto che il cliente avesse un interesse registrato per smettere di fumare o meno e include solo clienti che hanno riferito di fumare ad un certo punto durante il periodo di studio. I clienti possono essere segnalati in entrambi i gruppi se hanno risposto in modo diverso a questa domanda in due punti nel corso dei 12 mesi. |
Basale per 12 mesi
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Numero di clienti interessati a smettere di fumare che hanno ricevuto la farmacoterapia per smettere di fumare
Lasso di tempo: Basale per 12 mesi
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Misurata dalla documentazione della clinica durante le visite dei clienti con il numero di seguito che indica il numero di clienti interessati a smettere di fumare, che hanno riferito di fumo durante una valutazione dello stato del fumo che il personale ha riferito come ricezione di farmacoterapia per smettere di fumare durante il periodo di studio di 12 mesi. I clienti possono essere segnalati in entrambi i gruppi (interessati a smettere, non interessati a smettere) se hanno risposto in modo diverso a questa domanda in due punti nel corso dei 12 mesi. |
Basale per 12 mesi
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Accettabilità delle pratiche basate sull'evidenza basate sull'adattamento dell'accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Allenamento post (fino a 2 settimane), 12 mesi
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È stato utilizzato un adattamento dell'accettabilità della misura di intervento.
Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = completamente in disaccordo e 5 = completamente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte in tutti e quattro gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli.
Il punteggio medio varia da 1-5.
Un punteggio più alto significa maggiore accettabilità.
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Allenamento post (fino a 2 settimane), 12 mesi
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Appropriatezza delle pratiche basate sull'evidenza basate sull'adattamento della misura di appropriatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Allenamento post (fino a 2 settimane), 12 mesi
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È stato utilizzato un adattamento della misura di appropriatezza dell'intervento.
Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = completamente in disaccordo e 5 = completamente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte in tutti e quattro gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli.
Il punteggio medio varia da 1-5.
Un punteggio più alto significa maggiore adeguatezza.
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Allenamento post (fino a 2 settimane), 12 mesi
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Accettabilità dell'intervento di implementazione basato sull'adattamento dell'accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Allenamento post (fino a 2 settimane), 12 mesi
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È stato utilizzato un adattamento dell'accettabilità della misura di intervento.
Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = completamente in disaccordo e 5 = completamente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte in tutti e quattro gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli.
Il punteggio medio varia da 1-5.
Un punteggio più alto significa maggiore accettabilità.
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Allenamento post (fino a 2 settimane), 12 mesi
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Appropriatezza dell'intervento di attuazione basato sull'adattamento della misura di appropriatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Allenamento post (fino a 2 settimane), 12 mesi
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È stato utilizzato un adattamento della misura di appropriatezza dell'intervento.
Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = completamente in disaccordo e 5 = completamente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte in tutti e quattro gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli.
Il punteggio medio varia da 1-5.
Un punteggio più alto significa maggiore adeguatezza.
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Allenamento post (fino a 2 settimane), 12 mesi
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Fattibilità delle pratiche basate sull'evidenza basate sull'adattamento della fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Allenamento post (fino a 2 settimane), 12 mesi
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È stato utilizzato un adattamento della fattibilità della misura di intervento.
Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = completamente in disaccordo e 5 = completamente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte in tutti e quattro gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli.
Il punteggio medio varia da 1-5.
Un punteggio più alto significa maggiore fattibilità.
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Allenamento post (fino a 2 settimane), 12 mesi
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Fattibilità dell'intervento di implementazione basato sull'adattamento della fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Allenamento post (fino a 2 settimane), 12 mesi
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È stato utilizzato un adattamento della fattibilità della misura di intervento.
Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = completamente in disaccordo e 5 = completamente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte in tutti e quattro gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli.
Il punteggio medio varia da 1-5.
Un punteggio più alto significa maggiore fattibilità.
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Allenamento post (fino a 2 settimane), 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiare l'astinenza del fumo di tabacco
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
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L'astinenza dei pazienti di 7 giorni riportata nella cartella clinica
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Basale, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00231836
- 1P50MH115842-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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