- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04796961
Fremme bevisbasert behandling for å slutte å røyke på tobakk i fellesskapsklinikker for psykisk helse (IMPACT)
10. august 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne pilotstudien vil undersøke om en implementeringsintervensjon vil forbedre levering av evidensbasert behandling for tobakksrøykeslutt for pasienter i fellesskapsklinikker for psykisk helse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne pilotstudien vil etterforskerne jobbe med klinisk psykisk helse i samfunnet og pilotteste en implementeringsintervensjon for å forbedre leverandørene av psykisk helseverns levering av evidensbasert behandling for slutt på tobakksrøyking på klinikker for psykisk helse i samfunnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studiepopulasjon 1: ansatte og tilbydere på klinikken for psykisk helse
- studiepopulasjon 2: pasienter i klinikker for psykisk helse i samfunnet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Implementeringsintervensjon
Alle deltakere vil motta implementeringsintervensjonen.
|
Implementeringsintervensjonen innebærer opplæring, coaching, ekspertkonsultasjon, organisasjonsstrategimøter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i leverandørkunnskap om røykeavvenningsbehandling vurdert etter en 16-skala
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Kunnskap om evidensbasert røykeavvenningsbehandling: 16-elements skala utviklet av vårt team.
Elementene er sanne/falske.
En høyere skåre betyr økt kunnskap om røykeavvenningsbehandling.
|
Baseline, 12 måneder
|
Endring i leverandørens egeneffektivitet for å levere evidensbasert røykeavvenningsbehandling vurdert av et 32-elements instrument
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Instrument med 36 elementer på en likert-skala fra 1-10, tilpasset versjon av Compeau og Higgins sin oppgavefokuserte selveffektivitetsskala.
Høyere score betyr større selveffektivitet.
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i levering av evidensbasert røykesluttbehandling: vurdering av røykestatus
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt etter klinikkdokumentasjon ved pasientbesøk.
|
Baseline, 12 måneder
|
Endring i levering av evidensbasert røykesluttbehandling: vurdering av vilje til å slutte
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt etter klinikkdokumentasjon ved pasientbesøk.
|
Baseline, 12 måneder
|
Endring i levering av evidensbasert røykesluttbehandling: mottak av adferdsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt etter klinikkdokumentasjon ved pasientbesøk.
|
Baseline, 12 måneder
|
Endring i levering av evidensbasert røykesluttbehandling: mottak av farmakoterapi
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt etter klinikkdokumentasjon ved pasientbesøk.
|
Baseline, 12 måneder
|
Endring i aksept av evidensbasert praksis basert på tilpasning av Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Vi vil bruke et instrument som måler akseptabilitet, ved hjelp av en tilpasning av Akseptabilitet av intervensjonstiltak.
Hvert av de 16 punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig.
En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle fire elementene og dele på det totale antallet elementer.
Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5.
En høyere poengsum betyr større aksept.
|
Baseline, 12 måneder
|
Endring i hensiktsmessigheten av evidensbasert praksis basert på tilpasning av Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Vi vil bruke et instrument som måler hensiktsmessighet, ved hjelp av en tilpasning av Intervention Appropriateness Measure.
Hvert av de 16 punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig.
En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle fire elementene og dele på det totale antallet elementer.
Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5.
En høyere poengsum betyr større hensiktsmessighet.
|
Baseline, 12 måneder
|
Endring i gjennomførbarhet av evidensbasert praksis basert på tilpasning av gjennomførbarhetstiltaket
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Vi vil bruke et instrument som måler gjennomførbarheten, ved hjelp av en tilpasning av tiltaket Feasibility of Intervention.
Hvert av de 16 punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig.
En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle fire elementene og dele på det totale antallet elementer.
Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5.
En høyere poengsum betyr større hensiktsmessighet.
|
Baseline, 12 måneder
|
Endring i aksept av gjennomføringsintervensjon basert på tilpasning av Akseptabilitet av tiltak Tiltak
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Vi vil bruke et instrument som måler akseptabilitet, ved hjelp av en tilpasning av Akseptabilitet av intervensjonstiltak.
Hvert av de 24 punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig.
En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle fire elementene og dele på det totale antallet elementer.
Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5.
En høyere poengsum betyr større aksept.
|
Baseline, 12 måneder
|
Endring i hensiktsmessighet av implementeringsintervensjon basert på tilpasning av Intervensjonshensiktsmessighetstiltaket
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Vi vil bruke et instrument som måler hensiktsmessighet, ved hjelp av en tilpasning av Intervention Appropriateness Measure.
Hvert av de 24 punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig.
En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle fire elementene og dele på det totale antallet elementer.
Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5.
En høyere poengsum betyr større hensiktsmessighet.
|
Baseline, 12 måneder
|
Endring i gjennomførbarhet av gjennomføringsintervensjon basert på tilpasning av gjennomførbarhetstiltaket
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Vi vil bruke et instrument som måler gjennomførbarheten, ved hjelp av en tilpasning av tiltaket Feasibility of Intervention.
Hvert av de 24 punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig.
En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle fire elementene og dele på det totale antallet elementer.
Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5.
En høyere poengsum betyr større hensiktsmessighet.
|
Baseline, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i tobakksrøykingsavholdenhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
7-dagers pasientavhold rapportert i journal
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00231836
- 1P50MH115842-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Implementeringsintervensjon
-
University of WashingtonFullført
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeFullførtProblematferdForente stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Beacon Communities; The Community BuildersPåmelding etter invitasjonTobakksbruk | Tobakksrøyking | Tobakksbruksforstyrrelse | Opphør av tobakksbruk | Brukt tobakksrøykForente stater
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
NYU Silver School of Social WorkFullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Tel Aviv UniversityFullført