- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04796961
Förderung einer evidenzbasierten Behandlung zur Raucherentwöhnung in kommunalen Kliniken für psychische Gesundheit (IMPACT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studienpopulation 1: Mitarbeiter und Anbieter von kommunalen psychiatrischen Kliniken
- Studienpopulation 2: Patienten in kommunalen Kliniken für psychische Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Implementierungsintervention
Alle Teilnehmer erhalten die Umsetzungsintervention.
|
Die Implementierungsintervention umfasst Schulungen, Coaching, Expertenberatung und Sitzungen zur Organisationsstrategie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anbieter (Staff) Kenntnis der Behandlung von Raucherentwöhnung, wie durch eine 16-Punkte-Skala bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
|
Kenntnis der Behandlung mit evidenzbasiertem Raucherentwöhnung: 16-Punkte-Skala, die von unserem Team entwickelt wurde.
Die Elemente sind wahr/falsch und die Punktzahl spiegelt die Nummer wider, die korrekt beantwortet wurden.
Der durchschnittliche Bewertungsbereich von 0-16 mit einem höheren Score bedeutet eine erhöhte Kenntnis der Behandlung mit Raucherentwöhnung.
|
Grundlinie, 12 Monate
|
|
Selbstwirksamkeit der Anbieter zur Behandlung der evidenzbasierten Behandlung mit Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
|
Die Selbstwirksamkeit für vier Komponenten der Intervention zur Raucherentwöhnung wurde unter Verwendung eines Instruments bewertet, das aus der aufgabenfokussierten Selbstwirksamkeitsskala von Compeau und Higgins angepasst wurde.
Die Antworten für Elemente befinden sich auf einer Likert-Skala von 1-10.
Der durchschnittliche Bewertungsbereich 1-10 und höhere Werte bedeuten eine höhere Selbstwirksamkeit für die Aufgabe der Raucherentwöhnung.
|
Grundlinie, 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Kunden erhielt Raucherstatusbewertung
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
|
Bewertung des Raucherstatus, gemessen anhand der Klinikdokumentation bei Kundenbesuchen mit der Anzahl der unten auf die Anzahl der Kunden, die während des Untersuchungszeitraums von 12 Monaten eine Bewertung des Raucherstatus hatten.
|
Grundlinie bis 12 Monate
|
|
Anzahl der Kunden, die bereit sind, das Rauchen aufzuhören, die die Bereitschaft erhalten haben, die Bewertung zu beenden
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
|
Bewertung der Bereitschaft, die durch Klinikdokumentation bei Kundenbesuchen gemessen zu beenden, wobei die Anzahl der Kunden, die während einer Raucherstatusbewertung Rauchen berichteten, die Bereitschaft zur Beurteilung des 12 -monatigen Untersuchungszeitraums berichteten.
|
Grundlinie bis 12 Monate
|
|
Anzahl der Kunden, die daran interessiert sind, das Rauchen aufzuhören, die Verhaltensberatung für Raucherentwöhnung erhielten
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
|
Erhalt der Verhaltensberatung, gemessen an Klinikdokumentationen während des Kundenbesuche, wobei die Anzahl der Kunden angibt, die an der Raucherhilfe von Rauchern interessiert waren, die während einer Raucherstatusbewertung gemeldet wurden, die während des Untersuchungszeitraums von 12 Monaten als Verhaltensberatung berichtete. Die Daten werden in zwei Gruppen gemeldet, basierend darauf, ob der Kunde ein aufgezeichnetes Interesse daran hatte, das Rauchen aufzuhören oder nicht, und nur Kunden, die während des Untersuchungszeitraums zu Rauchen berichteten. Kunden können in beiden Gruppen gemeldet werden, wenn sie im Laufe der 12 Monate an zwei Punkten unterschiedlich auf diese Frage reagierten. |
Grundlinie bis 12 Monate
|
|
Anzahl der Kunden, die daran interessiert sind, das Rauchen aufzuhören, die eine Pharmakotherapie mit Raucherentwöhnung erhielten
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
|
Gemessen anhand der Klinikdokumentation während Kundenbesuche mit der folgenden Anzahl, die die Anzahl der Kunden angibt, die an der Rauchen aufgehört werden sollten, berichtete, dass das Rauchen während einer Raucherstatusbewertung berichtete, die während des Untersuchungszeitraums von 12 Monaten als Pharmakotherapie mit Raucherentwöhnung berichtete. Kunden können in beiden Gruppen gemeldet werden (interessiert an der Kündigung, nicht an der Kündigung), wenn sie im Laufe der 12 Monate an zwei Punkten unterschiedlich auf diese Frage antworteten. |
Grundlinie bis 12 Monate
|
|
Akzeptanz von evidenzbasierten Praktiken basierend auf der Anpassung der Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen
Zeitfenster: Post -Training (bis zu 2 Wochen), 12 Monate
|
Eine Anpassung der Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen wurde verwendet.
Jedes der Elemente wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1 = völlig nicht zustimmt und 5 = vollstimmt.
Eine durchschnittliche Punktzahl wird berechnet, indem Antworten über alle vier Elemente summiert und die Gesamtzahl der Elemente dividiert wird.
Die durchschnittliche Punktzahl reicht von 1-5.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Akzeptanz.
|
Post -Training (bis zu 2 Wochen), 12 Monate
|
|
Angemessenheit evidenzbasierter Praktiken, die auf der Anpassung der Interventionsaneignung beruhen
Zeitfenster: Post -Training (bis zu 2 Wochen), 12 Monate
|
Es wurde eine Anpassung der Interventionsaneignung verwendet.
Jedes der Elemente wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1 = völlig nicht zustimmt und 5 = vollstimmt.
Eine durchschnittliche Punktzahl wird berechnet, indem Antworten über alle vier Elemente summiert und die Gesamtzahl der Elemente dividiert wird.
Die durchschnittliche Punktzahl reicht von 1-5.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Angemessenheit.
|
Post -Training (bis zu 2 Wochen), 12 Monate
|
|
Akzeptanz von Implementierungsinterventionen basierend auf der Anpassung der Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen
Zeitfenster: Post -Training (bis zu 2 Wochen), 12 Monate
|
Eine Anpassung der Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen wurde verwendet.
Jedes der Elemente wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1 = völlig nicht zustimmt und 5 = vollstimmt.
Eine durchschnittliche Punktzahl wird berechnet, indem Antworten über alle vier Elemente summiert und die Gesamtzahl der Elemente dividiert wird.
Die durchschnittliche Punktzahl reicht von 1-5.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Akzeptanz.
|
Post -Training (bis zu 2 Wochen), 12 Monate
|
|
Angemessenheit der Implementierungsintervention auf der Grundlage der Anpassung der Interventionsanpassungsmaßnahme
Zeitfenster: Post -Training (bis zu 2 Wochen), 12 Monate
|
Es wurde eine Anpassung der Interventionsaneignung verwendet.
Jedes der Elemente wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1 = völlig nicht zustimmt und 5 = vollstimmt.
Eine durchschnittliche Punktzahl wird berechnet, indem Antworten über alle vier Elemente summiert und die Gesamtzahl der Elemente dividiert wird.
Die durchschnittliche Punktzahl reicht von 1-5.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Angemessenheit.
|
Post -Training (bis zu 2 Wochen), 12 Monate
|
|
Machbarkeit von evidenzbasierten Praktiken, die auf der Anpassung der Machbarkeit der Interventionsmaßnahme beruhen
Zeitfenster: Post -Training (bis zu 2 Wochen), 12 Monate
|
Eine Anpassung der Machbarkeit der Interventionsmaßnahme wurde verwendet.
Jedes der Elemente wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1 = völlig nicht zustimmt und 5 = vollstimmt.
Eine durchschnittliche Punktzahl wird berechnet, indem Antworten über alle vier Elemente summiert und die Gesamtzahl der Elemente dividiert wird.
Die durchschnittliche Punktzahl reicht von 1-5.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Machbarkeit.
|
Post -Training (bis zu 2 Wochen), 12 Monate
|
|
Machbarkeit der Implementierungsintervention auf der Grundlage der Anpassung der Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Post -Training (bis zu 2 Wochen), 12 Monate
|
Eine Anpassung der Machbarkeit der Interventionsmaßnahme wurde verwendet.
Jedes der Elemente wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei 1 = völlig nicht zustimmt und 5 = vollstimmt.
Eine durchschnittliche Punktzahl wird berechnet, indem Antworten über alle vier Elemente summiert und die Gesamtzahl der Elemente dividiert wird.
Die durchschnittliche Punktzahl reicht von 1-5.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Machbarkeit.
|
Post -Training (bis zu 2 Wochen), 12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Tabakrauchabstinenz
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
|
7-tägige Abstinenz von Patienten in Krankenakten gemeldet
|
Grundlinie, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00231836
- 1P50MH115842-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .