- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04796961
Promovendo tratamento para cessação do tabagismo baseado em evidências em clínicas comunitárias de saúde mental (IMPACT)
10 de agosto de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
Este estudo piloto examinará se uma intervenção de implementação melhorará a prestação de tratamento baseado em evidências para a cessação do tabagismo para pacientes em clínicas comunitárias de saúde mental.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo piloto, os investigadores trabalharão com saúde mental comunitária clínica e testarão uma intervenção piloto para melhorar a prestação de tratamento para cessação do tabagismo baseado em evidências em clínicas comunitárias de saúde mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- população de estudo 1: funcionários e profissionais da clínica de saúde mental comunitária
- população de estudo 2: pacientes em clínicas comunitárias de saúde mental
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Intervenção de Implementação
Todos os participantes receberão a intervenção de implementação.
|
A intervenção de implementação envolve treinamento, coaching, consulta a especialistas, reuniões de estratégia organizacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no conhecimento do provedor sobre o tratamento para parar de fumar, conforme avaliado por uma escala de 16 itens
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Conhecimento do tratamento para parar de fumar baseado em evidências: escala de 16 itens desenvolvida por nossa equipe.
Os itens são verdadeiro/falso.
Uma pontuação mais alta significa um maior conhecimento do tratamento para parar de fumar.
|
Linha de base, 12 meses
|
Mudança na autoeficácia do provedor para fornecer tratamento para parar de fumar baseado em evidências, conforme avaliado por um instrumento de 32 itens
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Instrumento de 36 itens em uma escala likert de 1-10, versão adaptada da escala de autoeficácia focada em tarefas de Compeau e Higgins.
Pontuações mais altas significam maior autoeficácia.
|
Linha de base, 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na oferta de tratamento para parar de fumar baseado em evidências: avaliação do status de tabagismo
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Medido pela documentação clínica durante as visitas do paciente.
|
Linha de base, 12 meses
|
Mudança na oferta de tratamento para parar de fumar baseado em evidências: avaliação da vontade de parar
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Medido pela documentação clínica durante as visitas do paciente.
|
Linha de base, 12 meses
|
Mudança na oferta de tratamento para parar de fumar baseado em evidências: recebimento de aconselhamento comportamental
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Medido pela documentação clínica durante as visitas do paciente.
|
Linha de base, 12 meses
|
Mudança na administração do tratamento para parar de fumar baseado em evidências: recebimento de farmacoterapia
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Medido pela documentação clínica durante as visitas do paciente.
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Linha de base, 12 meses
|
Mudança na aceitabilidade de práticas baseadas em evidências com base na adaptação da Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Utilizaremos um instrumento de medida de aceitabilidade, utilizando uma adaptação da Medida de Aceitabilidade de Intervenção.
Cada um dos 16 itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente.
Uma pontuação média é calculada somando as respostas em todos os quatro itens e dividindo pelo número total de itens.
A pontuação média varia de 1 a 5.
Uma pontuação mais alta significa maior aceitabilidade.
|
Linha de base, 12 meses
|
Mudança na adequação das práticas baseadas em evidências com base na adaptação da Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Utilizaremos um instrumento de medida de adequação, utilizando uma adaptação da Medida de Adequação da Intervenção.
Cada um dos 16 itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente.
Uma pontuação média é calculada somando as respostas em todos os quatro itens e dividindo pelo número total de itens.
A pontuação média varia de 1 a 5.
Uma pontuação mais alta significa maior adequação.
|
Linha de base, 12 meses
|
Mudança na viabilidade de práticas baseadas em evidências com base na adaptação da Medida de Viabilidade da Intervenção
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Iremos utilizar um instrumento de medição da viabilidade, recorrendo a uma adaptação da Medida de Viabilidade da Intervenção.
Cada um dos 16 itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente.
Uma pontuação média é calculada somando as respostas em todos os quatro itens e dividindo pelo número total de itens.
A pontuação média varia de 1 a 5.
Uma pontuação mais alta significa maior adequação.
|
Linha de base, 12 meses
|
Mudança na aceitabilidade da intervenção de implementação com base na adaptação da Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Utilizaremos um instrumento de medida de aceitabilidade, utilizando uma adaptação da Medida de Aceitabilidade de Intervenção.
Cada um dos 24 itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente.
Uma pontuação média é calculada somando as respostas em todos os quatro itens e dividindo pelo número total de itens.
A pontuação média varia de 1 a 5.
Uma pontuação mais alta significa maior aceitabilidade.
|
Linha de base, 12 meses
|
Mudança na adequação da intervenção de implementação com base na adaptação da Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Utilizaremos um instrumento de medida de adequação, utilizando uma adaptação da Medida de Adequação da Intervenção.
Cada um dos 24 itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente.
Uma pontuação média é calculada somando as respostas em todos os quatro itens e dividindo pelo número total de itens.
A pontuação média varia de 1 a 5.
Uma pontuação mais alta significa maior adequação.
|
Linha de base, 12 meses
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Alteração da viabilidade da intervenção de implementação com base na adaptação da Medida de Viabilidade da Intervenção
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Iremos utilizar um instrumento de medição da viabilidade, recorrendo a uma adaptação da Medida de Viabilidade da Intervenção.
Cada um dos 24 itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente.
Uma pontuação média é calculada somando as respostas em todos os quatro itens e dividindo pelo número total de itens.
A pontuação média varia de 1 a 5.
Uma pontuação mais alta significa maior adequação.
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Linha de base, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na abstinência do tabagismo
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Paciente em abstinência de 7 dias relatada em prontuário
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Linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00231836
- 1P50MH115842-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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