Behandlingsoptagelse Chatbot for spiseforstyrrelser
18. september 2023 opdateret af: Washington University School of Medicine
Udvikling af en optimeret samtaleagent eller "chatbot" for at lette brugen af mentale sundhedstjenester hos personer med spiseforstyrrelser
Spiseforstyrrelser (ED'er) er alvorlige psykiske sygdomme forbundet med høj sygelighed og dødelighed, klinisk svækkelse og comorbid psykopatologi.
Selvom evidensbaserede behandlinger for ED'er er blevet etableret, er behandlingskløften stor.
Faktisk modtager <20% af personer med ED'er behandling.
Der er behov for en ny løsning, ikke kun til at identificere personer med ED'er, men også til at tilskynde til brug af mentale sundhedstjenester og til at adressere behandlingsbarrierer.
Denne undersøgelse har til formål at implementere en samtaleagent eller "chatbot", der er optimeret til at øge brugen af mentale sundhedstjenester blandt personer med ED'er gennem sådanne funktioner som: 1) uddannelse om alvoren og konsekvenserne af ED'er; 2) at engagere brugeren i motiverende samtaler for at overvinde barrierer for omsorg; 3) at give en personlig anbefaling til at søge intervention; 4) gentagne check-in med brugeren for at tilskynde til opfølgning med omhu.
Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret optimeringsforsøg med voksne, der har gennemført screening på National Eating Disorders Association (NEDA) hjemmeside og screenet positivt for en ED, men ikke er i behandling for at bestemme chatbot-gennemførlighed og for at generere data om effekten af chatbot på motivation for behandling og brug af psykiatriske tjenester.
Dette forsøg vil anvende Multiphase Optimization Strategy-rammen, ved hjælp af et 2^4 fuldt faktorielt design, til tilfældigt at tildele deltagere til en kombination af de fire foreslåede interventionskomponenter (n=16 betingelser) for at isolere de aktive ingredienser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Gentagen administration
- Adfærdsmæssigt: Personlig anbefaling
- Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
- Adfærdsmæssigt: Kun kernemoduler
- Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale, personlig anbefaling, gentagen administration
- Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale, gentagen administration
- Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale, personlig anbefaling
- Adfærdsmæssigt: Personlig anbefaling, gentagen administration
- Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
- Adfærdsmæssigt: Psykoedukation, Gentagen Administration
- Adfærdsmæssigt: Psykoedukation, personlig anbefaling
- Adfærdsmæssigt: Psykoedukation, Motiverende samtale
- Adfærdsmæssigt: Psykoedukation, motiverende samtale, personlig anbefaling
- Adfærdsmæssigt: Psykoedukation, personlig anbefaling, gentagen administration
- Adfærdsmæssigt: Psykoedukation, motiverende samtale, gentagen administration
- Adfærdsmæssigt: Psykoedukation, motiverende samtale, personlig anbefaling, gentagen administration
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
205
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bosiddende i USA
- Engelsktalende
- Alder 18 år eller ældre
- Ejer en personlig smartphone
- Screener positivt for en diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser, 5. udgave (DSM-5) klinisk eller subklinisk spiseforstyrrelse
- Modtager ikke i øjeblikket behandling for en spiseforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-USA beboer
- yngre end 18 år
- Ejer ikke en personlig smartphone
- Screener ikke positivt for en DSM-5 klinisk eller subklinisk spiseforstyrrelse
- Screener positivt for Undgående restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse
- Modtager i øjeblikket behandling for en spiseforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale
|
En diskussion med chatbotten, herunder motiverende interviewteknikker for at hjælpe med at overvinde barrierer for at søge omsorg for deres spiseforstyrrelse.
|
|
Eksperimentel: Gentagen administration
|
En diskussion med chatbotten, herunder opfølgninger i løbet af 2 uger for at tilskynde til hjælp til at søge deres spiseforstyrrelse.
|
|
Eksperimentel: Personlig anbefaling
|
En diskussion med chatbotten, herunder at identificere en personlig anbefaling for at få adgang til hjælp til deres spiseforstyrrelse.
|
|
Eksperimentel: Kun kernemoduler
|
En diskussion med chatbotten, inklusive kun kernemodulerne.
|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale, personlig anbefaling, gentagen administration
|
En diskussion med chatbotten, herunder motiverende interviewteknikker til at hjælpe med at overvinde barrierer for at søge pleje til deres spiseforstyrrelse, identificere en personlig anbefaling for at få adgang til hjælp til deres spiseforstyrrelse og opfølgning i løbet af 2 uger for at tilskynde til hjælp til at søge deres spiseforstyrrelse sygdom.
|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale, gentagen administration
|
En diskussion med chatbotten, herunder motiverende interviewteknikker for at hjælpe med at overvinde barrierer for at søge pleje til deres spiseforstyrrelse og opfølgning i løbet af 2 uger for at tilskynde til hjælp til at søge efter deres spiseforstyrrelse.
|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale, personlig anbefaling
|
En diskussion med chatbotten, herunder motiverende interviewteknikker for at hjælpe med at overvinde barrierer for at søge pleje til deres spiseforstyrrelse og identificere en personlig anbefaling for at få adgang til hjælp til deres spiseforstyrrelse.
|
|
Eksperimentel: Personlig anbefaling, gentagen administration
|
En diskussion med chatbotten, herunder at identificere en personlig anbefaling for at få adgang til hjælp til deres spiseforstyrrelse og opfølgning i løbet af 2 uger for at tilskynde til hjælp til at søge efter deres spiseforstyrrelse.
|
|
Eksperimentel: Psykoedukation
|
En diskussion med chatbotten, herunder psykoedukativt indhold for at øge viden relateret til spiseforstyrrelser.
|
|
Eksperimentel: Psykoedukation, Gentagen Administration
|
En diskussion med chatbotten, herunder psykoedukativt indhold for at øge viden relateret til spiseforstyrrelser og opfølgning i løbet af 2 uger for at tilskynde til hjælp til at søge deres spiseforstyrrelse.
|
|
Eksperimentel: Psykoedukation, personlig anbefaling
|
En diskussion med chatbotten, herunder psykoedukativt indhold for at øge viden relateret til spiseforstyrrelser og identificere en personlig anbefaling for at få adgang til hjælp til deres spiseforstyrrelse.
|
|
Eksperimentel: Psykoedukation, Motiverende samtale
|
En diskussion med chatbotten, herunder psykoedukativt indhold for at øge viden relateret til spiseforstyrrelser og motiverende samtaleteknikker for at hjælpe med at overvinde barrierer for at søge omsorg for deres spiseforstyrrelse.
|
|
Eksperimentel: Psykoedukation, motiverende samtale, personlig anbefaling
|
En diskussion med chatbotten, herunder psykoedukativt indhold for at øge viden relateret til spiseforstyrrelser, motiverende interviewteknikker for at hjælpe med at overvinde barrierer for at søge pleje til deres spiseforstyrrelse og identificere en personlig anbefaling for at få adgang til hjælp til deres spiseforstyrrelse.
|
|
Eksperimentel: Psykoedukation, personlig anbefaling, gentagen administration
|
En diskussion med chatbotten, herunder psykoedukativt indhold for at øge viden relateret til spiseforstyrrelser, identificere en personlig anbefaling for at få adgang til hjælp til deres spiseforstyrrelse og opfølgning i løbet af 2 uger for at tilskynde til hjælp til at søge deres spiseforstyrrelse.
|
|
Eksperimentel: Psykoedukation, motiverende samtale, gentagen administration
|
En diskussion med chatbotten, herunder psykoedukativt indhold for at øge viden relateret til spiseforstyrrelser, motiverende samtaleteknikker for at hjælpe med at overvinde barrierer for at søge pleje til deres spiseforstyrrelse og opfølgning i løbet af 2 uger for at tilskynde til hjælp til at søge deres spiseforstyrrelse.
|
|
Eksperimentel: Psykoedukation, motiverende samtale, personlig anbefaling, gentagen administration
|
En diskussion med chatbotten, herunder psykoedukativt indhold for at øge viden relateret til spiseforstyrrelser, motiverende interviewteknikker for at hjælpe med at overvinde barrierer for at søge pleje til deres spiseforstyrrelse, identificere en personlig anbefaling for at få adgang til hjælp til deres spiseforstyrrelse og opfølgning i løbet af kurset 2 uger for at opmuntre til hjælp til at søge deres spiseforstyrrelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlings-/tjenesternes udnyttelsesgrad for spise-, form- eller vægtproblemer blandt alle deltagere randomiseret til interventionen efter online-screening for spiseforstyrrelser
Tidsramme: 2, 6, 14 uger fra engagement med interventionen
|
Behandlingsudnyttelsen blev målt ved hvert opfølgningstidspunkt (2, 6 og 14 uger), som blev vurderet via prompten "Har du prøvet eller brugt nogen form for mental sundhedshjælp (f.eks. selvhjælpsapp, telesundhed/ personlig rådgivning osv.) for dine bekymringer relateret til din spisning, form eller vægt i de seneste [2, 6 eller 14] uger?".
Vi definerede en deltager som at have brugt behandling ved første gang, de svarede, "ja" (vs.
"nej") til dette spørgsmål.
De data, der præsenteres nedenfor, angiver satserne for selvrapporteret modtagelse af behandling/serviceudnyttelse blandt deltagere, der er tildelt (komponent til) eller ikke tildelt (komponent fra) til hver af de fire chatbot-komponenter (motiverende samtale, psykoedukation, personlige anbefalinger, gentagen administration) , som afgrænset af hvert tidspunkt, hvor den førnævnte vare blev vurderet.
|
2, 6, 14 uger fra engagement med interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig vilje til at søge psykoterapi
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 14 uger
|
Deltagernes vilje til at søge psykoterapi blev vurderet via et identisk punkt i baseline-vurderingen (dvs. før den indledende chatbot-vurdering) samt hver af de opfølgende vurderinger leveret 2, 6 og 14 uger efter intervention.
Emnet fik brugerne til at vurdere deres villighed til at søge personlig eller telesundhedspsykologi i de efterfølgende uger.
Svarene blev vurderet på en Likert-skala fra 1 (slet ikke vigtigt/klar) til 7 (meget vigtigt/klar).
Gennemsnitsværdier rapporteret nedenfor angiver den gennemsnitlige Likert-skala-villighedsvurdering blandt alle deltagere på hvert tidspunkt, som gjorde (komponent slået til) og ikke gjorde (komponent slukket).
Statistiske analyser skitserer tids- og komponenteffekterne på ændringer i gennemsnitlig villighed til at søge pyskoterapi fra baseline til 14 uger efter intervention.
|
Baseline, 2 uger, 6 uger, 14 uger
|
|
Gennemsnitlig holdning til forandring for bekymringer relateret til spise-, form- eller vægtproblemer blandt alle deltagere randomiseret til interventionen efter online spiseforstyrrelsesscreening
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 14 uger
|
Deltagernes holdninger til at foretage ændringer (dvs. motivation til at søge hjælp) for at løse deres personlige problemer med spise, form og vægt blev målt via identiske punkter i baseline-vurderingen og i hver af 2, 6 og 14 ugers opfølgningen. vurderinger.
Elementer inkluderet, "Hvor vigtigt er det for dig at ændre dine problemer med spise, form eller vægt?"
og, "Hvor klar er du til at foretage ændringer i dine spise-, form- eller vægtproblemer?".
Begge punkter blev vurderet på en Likert-skala fra 1 (slet ikke vigtigt/klar) til 7 (meget vigtigt/klar), og summen af de to spørgsmål blev brugt som et indeks for forandrings-/motivationsholdninger.
Nedenstående værdier angiver den gennemsnitlige Likert-skala-attitudevurdering (fra 2 (laveste) til 14 (højest)) blandt alle deltagere på hvert tidspunkt, der modtog hver komponent (komponent tændt) og ikke (komponent slukket).
Analyser skitserer tid, komponent og tid for komponent interaktionseffekter på ændringer i motivationsholdninger siden baseline.
|
Baseline, 2 uger, 6 uger, 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
9. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202007008
- K08MH120341 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .