Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chatbot do leczenia zaburzeń odżywiania

18 września 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Opracowanie zoptymalizowanego agenta konwersacyjnego lub „Chatbota” w celu ułatwienia korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego osobom z zaburzeniami odżywiania

Zaburzenia odżywiania (ED) to poważne choroby psychiczne związane z wysoką chorobowością i śmiertelnością, upośledzeniem klinicznym i współistniejącą psychopatologią. Chociaż ustalono oparte na dowodach metody leczenia zaburzeń erekcji, luka w leczeniu jest duża. Rzeczywiście, <20% osób z zaburzeniami erekcji otrzymuje leczenie. Potrzebne jest nowe rozwiązanie nie tylko w celu identyfikacji osób z zaburzeniami erekcji, ale także w celu zachęcenia do korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego i usunięcia barier terapeutycznych. To badanie ma na celu wdrożenie agenta konwersacyjnego lub „chatbota”, który jest zoptymalizowany w celu zwiększenia korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego wśród osób z zaburzeniami erekcji poprzez takie funkcje, jak: 1) edukacja na temat powagi i konsekwencji zaburzeń erekcji; 2) zaangażowanie użytkownika w rozmowę motywacyjną w celu pokonania barier w opiece; 3) udzielanie zindywidualizowanej rekomendacji poszukiwania interwencji; 4) wielokrotne sprawdzanie użytkownika w celu zachęcenia do ostrożnego śledzenia. W tym badaniu zostanie wykorzystana randomizowana próba optymalizacyjna z udziałem dorosłych, którzy ukończyli badanie przesiewowe na stronie internetowej National Eating Disorders Association (NEDA) i uzyskali pozytywny wynik testu na ED, ale nie są w trakcie leczenia, w celu określenia wykonalności chatbota i wygenerowania danych na temat wpływu chatbota na motywacja do leczenia i korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego. Ta próba będzie wykorzystywać ramy wielofazowej strategii optymalizacji, używając pełnego projektu czynnikowego 2^4, aby losowo przypisać uczestników do kombinacji czterech proponowanych komponentów interwencji (n = 16 warunków) w celu wyizolowania składników aktywnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkaniec USA
  • Mówiący po angielsku
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Posiada osobisty smartfon
  • Badania przesiewowe pozytywne dla diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5) klinicznego lub subklinicznego zaburzenia odżywiania
  • Obecnie nie leczony z powodu zaburzeń odżywiania

Kryteria wyłączenia:

  • spoza USA rezydent
  • Młodszy niż 18 lat
  • Nie posiada osobistego smartfona
  • Nie daje pozytywnego wyniku przesiewowego w kierunku klinicznych lub subklinicznych zaburzeń odżywiania DSM-5
  • Pozytywny wynik testu na zespół unikającego restrykcyjnego przyjmowania pokarmu
  • Obecnie w trakcie leczenia zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Dyskusja z chatbotem, w tym techniki wywiadów motywacyjnych, które pomogą pokonać bariery w szukaniu opieki nad zaburzeniami odżywiania.
Eksperymentalny: Powtórzona administracja
Dyskusja z chatbotem, w tym kontynuacja w ciągu 2 tygodni, aby zachęcić do szukania pomocy w przypadku zaburzeń odżywiania.
Eksperymentalny: Spersonalizowana rekomendacja
Dyskusja z chatbotem, w tym określenie spersonalizowanej rekomendacji dostępu do pomocy w przypadku zaburzeń odżywiania.
Eksperymentalny: Tylko moduły podstawowe
Dyskusja z chatbotem obejmująca tylko podstawowe moduły.
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna, spersonalizowana rekomendacja, wielokrotna administracja
Dyskusja z chatbotem, w tym techniki wywiadów motywacyjnych, które pomogą przezwyciężyć bariery w poszukiwaniu opieki nad zaburzeniami odżywiania, określenie spersonalizowanej rekomendacji dostępu do pomocy w przypadku zaburzeń odżywiania oraz kontynuacja w ciągu 2 tygodni, aby zachęcić do szukania pomocy w jedzeniu nieład.
Eksperymentalny: Rozmowy motywacyjne, powtórna administracja
Dyskusja z chatbotem, w tym techniki rozmów motywacyjnych, które pomogą przezwyciężyć bariery w szukaniu opieki nad zaburzeniami odżywiania i kontynuacja w ciągu 2 tygodni, aby zachęcić do szukania pomocy w leczeniu zaburzeń odżywiania.
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna, spersonalizowana rekomendacja
Dyskusja z chatbotem, w tym techniki wywiadów motywacyjnych, które pomogą pokonać bariery w szukaniu opieki nad zaburzeniami odżywiania i zidentyfikować spersonalizowane zalecenia dotyczące dostępu do pomocy w przypadku zaburzeń odżywiania.
Eksperymentalny: Spersonalizowana rekomendacja, wielokrotna administracja
Dyskusja z chatbotem, w tym określenie spersonalizowanej rekomendacji dostępu do pomocy w przypadku zaburzeń odżywiania i kontynuacja w ciągu 2 tygodni, aby zachęcić do szukania pomocy w przypadku zaburzeń odżywiania.
Eksperymentalny: Psychoedukacja
Dyskusja z chatbotem, w tym treści psychoedukacyjne zwiększające wiedzę na temat zaburzeń odżywiania.
Eksperymentalny: Psychoedukacja, powtórne podawanie
Dyskusja z chatbotem, w tym treści psychoedukacyjne w celu poszerzenia wiedzy na temat zaburzeń odżywiania i kontynuacja w ciągu 2 tygodni, aby zachęcić do szukania pomocy w przypadku zaburzeń odżywiania.
Eksperymentalny: Psychoedukacja, spersonalizowana rekomendacja
Dyskusja z chatbotem, w tym treści psychoedukacyjne w celu zwiększenia wiedzy na temat zaburzeń odżywiania i określenia spersonalizowanej rekomendacji dostępu do pomocy w przypadku zaburzeń odżywiania.
Eksperymentalny: Psychoedukacja, rozmowa motywacyjna
Dyskusja z chatbotem, w tym treści psychoedukacyjne w celu zwiększenia wiedzy na temat zaburzeń odżywiania oraz techniki wywiadów motywacyjnych, które pomogą pokonać bariery w szukaniu opieki nad zaburzeniami odżywiania.
Eksperymentalny: Psychoedukacja, rozmowa motywacyjna, spersonalizowana rekomendacja
Dyskusja z chatbotem, w tym treści psychoedukacyjne w celu zwiększenia wiedzy na temat zaburzeń odżywiania, techniki wywiadów motywacyjnych, które pomogą pokonać bariery w szukaniu opieki nad zaburzeniami odżywiania oraz określenie spersonalizowanych rekomendacji dotyczących dostępu do pomocy w przypadku zaburzeń odżywiania.
Eksperymentalny: Psychoedukacja, spersonalizowane zalecenia, wielokrotne podawanie
Dyskusja z chatbotem, w tym treści psychoedukacyjne w celu poszerzenia wiedzy na temat zaburzeń odżywiania, określenie spersonalizowanej rekomendacji dostępu do pomocy w przypadku zaburzeń odżywiania oraz kontynuacja w ciągu 2 tygodni, aby zachęcić do szukania pomocy w związku z zaburzeniami odżywiania.
Eksperymentalny: Psychoedukacja, rozmowa motywacyjna, powtórna administracja
Dyskusja z chatbotem, w tym treści psychoedukacyjne w celu poszerzenia wiedzy na temat zaburzeń odżywiania, techniki rozmów motywacyjnych, które pomogą pokonać bariery w szukaniu opieki nad zaburzeniami odżywiania, oraz kontynuacja w ciągu 2 tygodni, aby zachęcić do szukania pomocy w przypadku zaburzeń odżywiania.
Eksperymentalny: Psychoedukacja, rozmowa motywacyjna, spersonalizowana rekomendacja, wielokrotna administracja
Dyskusja z chatbotem, w tym treści psychoedukacyjne w celu poszerzenia wiedzy na temat zaburzeń odżywiania, techniki rozmów motywacyjnych, które pomogą pokonać bariery w szukaniu opieki nad zaburzeniami odżywiania, określenie spersonalizowanej rekomendacji dostępu do pomocy w przypadku zaburzeń odżywiania oraz kontynuacja kursu przez 2 tygodnie, aby zachęcić do szukania pomocy w leczeniu zaburzeń odżywiania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki leczenia/wykorzystania usług w związku z problemami żywieniowymi, kształtem lub wagą wśród wszystkich uczestników losowo przydzielonych do interwencji po internetowym badaniu przesiewowym zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 2, 6, 14 tygodni od zaangażowania w interwencję
Stopień wykorzystania leczenia mierzono w każdym punkcie czasowym obserwacji (2, 6 i 14 tygodni), który oceniano za pomocą pytania: „Czy próbowałeś lub korzystałeś z jakiegokolwiek rodzaju pomocy w zakresie zdrowia psychicznego (np. aplikacji samopomocy, telezdrowia/ osobiste doradztwo itp.) dotyczące Twoich obaw związanych z odżywianiem, sylwetką lub wagą w ciągu ostatnich [2, 6 lub 14] tygodni?”. Zdefiniowaliśmy uczestnika jako osobę, która skorzystała z leczenia przy pierwszej odpowiedzi „tak” (vs. „nie”) na to pytanie. Dane zaprezentowane poniżej wskazują wskaźniki samodzielnego korzystania z leczenia/usług wśród uczestników przypisanych (komponent włączony) lub nieprzydzielonych (komponent wyłączony) do każdego z czterech komponentów chatbota (wywiad motywacyjny, psychoedukacja, spersonalizowane rekomendacje, wielokrotne administrowanie) , zgodnie z każdym punktem czasowym, w którym oceniano powyższą pozycję.
2, 6, 14 tygodni od zaangażowania w interwencję

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia chęć poszukiwania psychoterapii
Ramy czasowe: Wartość początkowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 14 tygodni
Gotowość uczestników do podjęcia psychoterapii oceniano za pomocą identycznego elementu oceny wyjściowej (tj. przed wstępną oceną chatbota), a także każdej oceny uzupełniającej przeprowadzonej po 2, 6 i 14 tygodniach po interwencji. Pozycja ta skłoniła użytkowników do oceny chęci skorzystania z psychoterapii osobistej lub telezdrowia w kolejnych tygodniach. Odpowiedzi oceniano w skali Likerta od 1 (w ogóle nieważne/gotowe) do 7 (bardzo ważne/gotowe). Średnie wartości podane poniżej wskazują średnią ocenę gotowości w skali Likerta wśród wszystkich uczestników w każdym momencie, którzy to zrobili (komponent włączony) i nie (komponent wyłączony). Analizy statystyczne przedstawiają wpływ czasu i składowych na zmiany średniej chęci podjęcia psychoterapii od wartości wyjściowej do 14 tygodni po interwencji.
Wartość początkowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 14 tygodni
Średnie podejście do zmiany ze względu na obawy związane z jedzeniem, kształtem lub wagą wśród wszystkich uczestników losowo przydzielonych do interwencji po internetowym badaniu przesiewowym zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 14 tygodni
Postawy uczestników wobec wprowadzania zmian (tj. motywacji do szukania pomocy) w celu rozwiązania ich osobistych problemów związanych z odżywianiem, sylwetką i wagą mierzono za pomocą identycznych elementów w ocenie wyjściowej oraz w każdym z okresów obserwacji trwających 2, 6 i 14 tygodni. oceny. Wśród pytań znalazły się pytania: „Jak ważna jest dla Ciebie zmiana nawyków żywieniowych, sylwetki lub wagi?” oraz „Jak bardzo jesteś gotowy na wprowadzenie zmian w swoich problemach związanych z odżywianiem, kształtem lub wagą?”. Obydwa elementy zostały ocenione w skali Likerta od 1 (w ogóle nieważne/gotowe) do 7 (bardzo ważne/gotowe), a sumę dwóch pytań wykorzystano jako wskaźnik postaw do zmiany/motywacji. Poniższe wartości wskazują średnią ocenę postawy w skali Likerta (od 2 (najniższa) do 14 (najwyższa)) wśród wszystkich uczestników w każdym momencie, którzy otrzymali (składnik włączony) i nie (składnik wyłączony) otrzymali każdy składnik. Analizy przedstawiają wpływ czasu, składnika i czasu po elemencie interakcji na zmiany postaw motywacyjnych od wartości wyjściowych.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202007008
  • K08MH120341 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Powtórzona administracja

3
Subskrybuj