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Behandlungsaufnahme-Chatbot für Essstörungen

18. September 2023 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Entwicklung eines optimierten Gesprächsagenten oder „Chatbots“ zur Erleichterung der Nutzung psychischer Gesundheitsdienste bei Personen mit Essstörungen

Essstörungen (EDs) sind schwere psychische Erkrankungen, die mit hoher Morbidität und Mortalität, klinischer Beeinträchtigung und komorbider Psychopathologie einhergehen. Obwohl evidenzbasierte Behandlungen für EDs etabliert wurden, ist die Behandlungslücke groß. Tatsächlich erhalten <20 % der Personen mit EDs eine Behandlung. Es besteht Bedarf an einer neuartigen Lösung, um nicht nur Personen mit EDs zu identifizieren, sondern auch die Nutzung von psychiatrischen Diensten zu fördern und Behandlungsbarrieren zu beseitigen. Diese Studie zielt darauf ab, einen Konversationsagenten oder „Chatbot“ zu implementieren, der optimiert ist, um die Nutzung von psychiatrischen Diensten durch Personen mit EDs zu erhöhen, durch solche Merkmale wie: 1) Aufklärung über die Schwere und Folgen von EDs; 2) Einbeziehung des Benutzers in motivierende Interviews, um Versorgungshindernisse zu überwinden; 3) Bereitstellung einer personalisierten Empfehlung für die Suche nach einer Intervention; 4) wiederholtes Einchecken mit dem Benutzer, um eine sorgfältige Nachverfolgung zu fördern. Diese Studie wird eine randomisierte Optimierungsstudie mit Erwachsenen verwenden, die das Screening auf der Website der National Eating Disorders Association (NEDA) abgeschlossen haben und positiv auf eine ED getestet wurden, sich aber nicht in Behandlung befinden, um die Chatbot-Machbarkeit zu bestimmen und Daten über die Wirkung des Chatbots zu generieren Motivation für die Behandlung und Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten. Diese Studie wird das Multiphasen-Optimierungsstrategie-Framework unter Verwendung eines vollfaktoriellen 2^4-Designs verwenden, um die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Kombination der vier vorgeschlagenen Interventionskomponenten (n = 16 Bedingungen) zuzuweisen, um die Wirkstoffe zu isolieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

205

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner der USA
  • Englisch sprechend
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Besitzt ein privates Smartphone
  • Screening positiv für eine klinische oder subklinische Essstörung eines diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen, 5. Ausgabe (DSM-5).
  • Derzeit nicht in Behandlung wegen einer Essstörung

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der USA Bewohner
  • Jünger als 18 Jahre
  • Besitzt kein eigenes Smartphone
  • Screening nicht positiv auf eine klinische oder subklinische DSM-5-Essstörung
  • Screens positiv für vermeidbare restriktive Nahrungsaufnahmestörung
  • Derzeit in Behandlung wegen einer Essstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich motivierender Gesprächstechniken, um die Barrieren bei der Suche nach einer Behandlung für ihre Essstörung zu überwinden.
Experimental: Wiederholte Verabreichung
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich Follow-ups im Laufe von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern.
Experimental: Personalisierte Empfehlung
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich der Identifizierung einer personalisierten Empfehlung für den Zugriff auf Hilfe für ihre Essstörung.
Experimental: Nur Kernmodule
Eine Diskussion mit dem Chatbot, die nur die Kernmodule enthält.
Experimental: Motivierende Gesprächsführung, personalisierte Empfehlung, wiederholte Verabreichung
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich motivierender Gesprächstechniken zur Überwindung von Hindernissen bei der Suche nach Hilfe für ihre Essstörung, Identifizierung einer personalisierten Empfehlung für den Zugang zu Hilfe für ihre Essstörung und Follow-ups über einen Zeitraum von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern Störung.
Experimental: Motivierende Gesprächsführung, wiederholte Verwaltung
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich Techniken für motivierende Gesprächsführungen zur Überwindung von Hindernissen bei der Suche nach einer Behandlung für ihre Essstörung und Follow-ups im Laufe von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern.
Experimental: Motivierende Gesprächsführung, personalisierte Empfehlung
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich motivierender Gesprächstechniken, um Hindernisse bei der Suche nach einer Behandlung für ihre Essstörung zu überwinden und eine personalisierte Empfehlung für den Zugang zu Hilfe für ihre Essstörung zu identifizieren.
Experimental: Personalisierte Empfehlung, wiederholte Verabreichung
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich der Identifizierung einer personalisierten Empfehlung für den Zugang zu Hilfe für ihre Essstörung und Follow-ups im Laufe von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern.
Experimental: Psychoedukation
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen über Essstörungen zu erweitern.
Experimental: Psychoedukation, wiederholte Verabreichung
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen über Essstörungen zu erweitern, und Follow-ups über einen Zeitraum von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern.
Experimental: Psychoedukation, Personalisierte Empfehlung
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen über Essstörungen zu erweitern und eine personalisierte Empfehlung für den Zugang zu Hilfe für ihre Essstörung zu ermitteln.
Experimental: Psychoedukation, Motivierende Gesprächsführung
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen in Bezug auf Essstörungen und motivierende Gesprächstechniken zu erweitern, um die Barrieren bei der Suche nach einer Behandlung für ihre Essstörung zu überwinden.
Experimental: Psychoedukation, motivierende Gesprächsführung, personalisierte Empfehlung
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen über Essstörungen zu erweitern, Techniken für motivierende Interviews, um Hindernisse bei der Suche nach einer Behandlung für ihre Essstörung zu überwinden, und die Identifizierung einer personalisierten Empfehlung für den Zugang zu Hilfe für ihre Essstörung.
Experimental: Psychoedukation, personalisierte Empfehlung, wiederholte Verabreichung
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen über Essstörungen zu erweitern, eine personalisierte Empfehlung für den Zugang zu Hilfe für ihre Essstörung zu identifizieren und Follow-ups über einen Zeitraum von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern.
Experimental: Psychoedukation, motivierende Gesprächsführung, wiederholte Verabreichung
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen über Essstörungen zu erweitern, Techniken für motivierende Interviews, um Hindernisse bei der Suche nach einer Behandlung für ihre Essstörung zu überwinden, und Follow-ups über einen Zeitraum von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern.
Experimental: Psychoedukation, motivierende Gesprächsführung, personalisierte Empfehlung, wiederholte Verabreichung
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen über Essstörungen zu erweitern, Techniken für motivierende Interviews, um Hindernisse bei der Suche nach einer Behandlung für ihre Essstörung zu überwinden, eine personalisierte Empfehlung für den Zugang zu Hilfe für ihre Essstörung zu identifizieren und Follow-ups während des Kurses von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Inanspruchnahme von Behandlungen/Dienstleistungen wegen Ess-, Körper- oder Gewichtsproblemen bei allen Teilnehmern, die nach dem Online-Screening auf Essstörungen randomisiert der Intervention zugeteilt wurden
Zeitfenster: 2, 6, 14 Wochen nach der Intervention
Die Inanspruchnahme der Behandlung wurde zu jedem Nachbeobachtungszeitpunkt (2, 6 und 14 Wochen) gemessen und anhand der Frage beurteilt: „Haben Sie irgendeine Art von Hilfe für die psychische Gesundheit ausprobiert oder genutzt (z. B. Selbsthilfe-App, Telemedizin? (persönliche Beratung usw.) wegen Ihrer Bedenken bezüglich Ihrer Ernährung, Figur oder Ihrem Gewicht in den letzten [2, 6 oder 14] Wochen?“ Wir definierten einen Teilnehmer als Teilnehmer, der eine Behandlung in Anspruch genommen hatte, als er zum ersten Mal mit „Ja“ antwortete (vs. „Nein“) auf diese Frage. Die unten aufgeführten Daten zeigen die Raten des selbst gemeldeten Erhalts einer Behandlung/Inanspruchnahme von Dienstleistungen unter Teilnehmern, denen jede der vier Chatbot-Komponenten (Motivationsinterviews, Psychoedukation, personalisierte Empfehlungen, wiederholte Verabreichung) zugewiesen (Komponente ein) oder nicht zugewiesen (Komponente aus) ist. , abgegrenzt nach jedem Zeitpunkt, zu dem der oben genannte Gegenstand bewertet wurde.
2, 6, 14 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Bereitschaft, eine Psychotherapie in Anspruch zu nehmen
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 6 Wochen, 14 Wochen
Die Bereitschaft der Teilnehmer, eine Psychotherapie in Anspruch zu nehmen, wurde anhand eines identischen Items in der Basisbewertung (d. h. vor der ersten Chatbot-Bewertung) sowie jeweils in den Folgebewertungen 2, 6 und 14 Wochen nach der Intervention beurteilt. Der Artikel forderte die Benutzer dazu auf, ihre Bereitschaft zu bewerten, in den folgenden Wochen eine persönliche oder telemedizinische Psychotherapie in Anspruch zu nehmen. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht wichtig/bereit) bis 7 (sehr wichtig/bereit) bewertet. Die unten angegebenen Durchschnittswerte geben die durchschnittliche Likert-Skala-Bereitschaftsbewertung aller Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt an, die dies taten (Komponente eingeschaltet) und dies nicht taten (Komponente ausgeschaltet). Statistische Analysen skizzieren die zeitlichen und Komponenteneffekte auf Veränderungen der durchschnittlichen Bereitschaft, eine Psychotherapie in Anspruch zu nehmen, vom Ausgangswert bis 14 Wochen nach der Intervention.
Ausgangswert, 2 Wochen, 6 Wochen, 14 Wochen
Mittlere Einstellung gegenüber Veränderungen bei Bedenken im Zusammenhang mit Ess-, Körper- oder Gewichtsproblemen bei allen Teilnehmern, die nach dem Online-Screening auf Essstörungen randomisiert an der Intervention teilnahmen
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 6 Wochen, 14 Wochen
Die Einstellung der Teilnehmer zu Veränderungen (d. h. die Motivation, Hilfe zu suchen), um ihre persönlichen Ess-, Figur- und Gewichtsprobleme anzugehen, wurde anhand identischer Items in der Basisbewertung und jeweils in der 2-, 6- und 14-wöchigen Nachuntersuchung gemessen Einschätzungen. Zu den Punkten gehörten: „Wie wichtig ist es für Sie, Ihre Ess-, Figur- oder Gewichtsprobleme zu ändern?“ und: „Wie bereit sind Sie, Ihre Ess-, Figur- oder Gewichtsprobleme zu ändern?“ Beide Items wurden auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht wichtig/bereit) bis 7 (sehr wichtig/bereit) bewertet und die Summe der beiden Fragen wurde als Index für die Einstellung zur Veränderung/Motivation verwendet. Die folgenden Werte geben die durchschnittliche Einstellungsbewertung auf der Likert-Skala (von 2 (am niedrigsten) bis 14 (am höchsten)) aller Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt an, die jede Komponente erhalten haben (Komponente eingeschaltet) und nicht erhalten haben (Komponente ausgeschaltet). Die Analysen skizzieren die zeitlichen, komponenten- und zeitabhängigen Interaktionseffekte auf Veränderungen der Motivationseinstellungen seit dem Ausgangswert.
Ausgangswert: 2 Wochen, 6 Wochen, 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202007008
  • K08MH120341 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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