- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04806165
Behandlungsaufnahme-Chatbot für Essstörungen
18. September 2023 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Entwicklung eines optimierten Gesprächsagenten oder „Chatbots“ zur Erleichterung der Nutzung psychischer Gesundheitsdienste bei Personen mit Essstörungen
Essstörungen (EDs) sind schwere psychische Erkrankungen, die mit hoher Morbidität und Mortalität, klinischer Beeinträchtigung und komorbider Psychopathologie einhergehen.
Obwohl evidenzbasierte Behandlungen für EDs etabliert wurden, ist die Behandlungslücke groß.
Tatsächlich erhalten <20 % der Personen mit EDs eine Behandlung.
Es besteht Bedarf an einer neuartigen Lösung, um nicht nur Personen mit EDs zu identifizieren, sondern auch die Nutzung von psychiatrischen Diensten zu fördern und Behandlungsbarrieren zu beseitigen.
Diese Studie zielt darauf ab, einen Konversationsagenten oder „Chatbot“ zu implementieren, der optimiert ist, um die Nutzung von psychiatrischen Diensten durch Personen mit EDs zu erhöhen, durch solche Merkmale wie: 1) Aufklärung über die Schwere und Folgen von EDs; 2) Einbeziehung des Benutzers in motivierende Interviews, um Versorgungshindernisse zu überwinden; 3) Bereitstellung einer personalisierten Empfehlung für die Suche nach einer Intervention; 4) wiederholtes Einchecken mit dem Benutzer, um eine sorgfältige Nachverfolgung zu fördern.
Diese Studie wird eine randomisierte Optimierungsstudie mit Erwachsenen verwenden, die das Screening auf der Website der National Eating Disorders Association (NEDA) abgeschlossen haben und positiv auf eine ED getestet wurden, sich aber nicht in Behandlung befinden, um die Chatbot-Machbarkeit zu bestimmen und Daten über die Wirkung des Chatbots zu generieren Motivation für die Behandlung und Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten.
Diese Studie wird das Multiphasen-Optimierungsstrategie-Framework unter Verwendung eines vollfaktoriellen 2^4-Designs verwenden, um die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Kombination der vier vorgeschlagenen Interventionskomponenten (n = 16 Bedingungen) zuzuweisen, um die Wirkstoffe zu isolieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Wiederholte Verabreichung
- Verhalten: Personalisierte Empfehlung
- Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
- Verhalten: Nur Kernmodule
- Verhalten: Motivierende Gesprächsführung, personalisierte Empfehlung, wiederholte Verabreichung
- Verhalten: Motivierende Gesprächsführung, wiederholte Verwaltung
- Verhalten: Motivierende Gesprächsführung, personalisierte Empfehlung
- Verhalten: Personalisierte Empfehlung, wiederholte Verabreichung
- Verhalten: Psychoedukation
- Verhalten: Psychoedukation, wiederholte Verabreichung
- Verhalten: Psychoedukation, Personalisierte Empfehlung
- Verhalten: Psychoedukation, Motivierende Gesprächsführung
- Verhalten: Psychoedukation, motivierende Gesprächsführung, personalisierte Empfehlung
- Verhalten: Psychoedukation, personalisierte Empfehlung, wiederholte Verabreichung
- Verhalten: Psychoedukation, motivierende Gesprächsführung, wiederholte Verabreichung
- Verhalten: Psychoedukation, motivierende Gesprächsführung, personalisierte Empfehlung, wiederholte Verabreichung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
205
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner der USA
- Englisch sprechend
- Alter 18 Jahre oder älter
- Besitzt ein privates Smartphone
- Screening positiv für eine klinische oder subklinische Essstörung eines diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen, 5. Ausgabe (DSM-5).
- Derzeit nicht in Behandlung wegen einer Essstörung
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der USA Bewohner
- Jünger als 18 Jahre
- Besitzt kein eigenes Smartphone
- Screening nicht positiv auf eine klinische oder subklinische DSM-5-Essstörung
- Screens positiv für vermeidbare restriktive Nahrungsaufnahmestörung
- Derzeit in Behandlung wegen einer Essstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich motivierender Gesprächstechniken, um die Barrieren bei der Suche nach einer Behandlung für ihre Essstörung zu überwinden.
|
|
Experimental: Wiederholte Verabreichung
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich Follow-ups im Laufe von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern.
|
|
Experimental: Personalisierte Empfehlung
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich der Identifizierung einer personalisierten Empfehlung für den Zugriff auf Hilfe für ihre Essstörung.
|
|
Experimental: Nur Kernmodule
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, die nur die Kernmodule enthält.
|
|
Experimental: Motivierende Gesprächsführung, personalisierte Empfehlung, wiederholte Verabreichung
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich motivierender Gesprächstechniken zur Überwindung von Hindernissen bei der Suche nach Hilfe für ihre Essstörung, Identifizierung einer personalisierten Empfehlung für den Zugang zu Hilfe für ihre Essstörung und Follow-ups über einen Zeitraum von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern Störung.
|
|
Experimental: Motivierende Gesprächsführung, wiederholte Verwaltung
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich Techniken für motivierende Gesprächsführungen zur Überwindung von Hindernissen bei der Suche nach einer Behandlung für ihre Essstörung und Follow-ups im Laufe von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern.
|
|
Experimental: Motivierende Gesprächsführung, personalisierte Empfehlung
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich motivierender Gesprächstechniken, um Hindernisse bei der Suche nach einer Behandlung für ihre Essstörung zu überwinden und eine personalisierte Empfehlung für den Zugang zu Hilfe für ihre Essstörung zu identifizieren.
|
|
Experimental: Personalisierte Empfehlung, wiederholte Verabreichung
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich der Identifizierung einer personalisierten Empfehlung für den Zugang zu Hilfe für ihre Essstörung und Follow-ups im Laufe von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern.
|
|
Experimental: Psychoedukation
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen über Essstörungen zu erweitern.
|
|
Experimental: Psychoedukation, wiederholte Verabreichung
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen über Essstörungen zu erweitern, und Follow-ups über einen Zeitraum von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern.
|
|
Experimental: Psychoedukation, Personalisierte Empfehlung
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen über Essstörungen zu erweitern und eine personalisierte Empfehlung für den Zugang zu Hilfe für ihre Essstörung zu ermitteln.
|
|
Experimental: Psychoedukation, Motivierende Gesprächsführung
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen in Bezug auf Essstörungen und motivierende Gesprächstechniken zu erweitern, um die Barrieren bei der Suche nach einer Behandlung für ihre Essstörung zu überwinden.
|
|
Experimental: Psychoedukation, motivierende Gesprächsführung, personalisierte Empfehlung
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen über Essstörungen zu erweitern, Techniken für motivierende Interviews, um Hindernisse bei der Suche nach einer Behandlung für ihre Essstörung zu überwinden, und die Identifizierung einer personalisierten Empfehlung für den Zugang zu Hilfe für ihre Essstörung.
|
|
Experimental: Psychoedukation, personalisierte Empfehlung, wiederholte Verabreichung
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen über Essstörungen zu erweitern, eine personalisierte Empfehlung für den Zugang zu Hilfe für ihre Essstörung zu identifizieren und Follow-ups über einen Zeitraum von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern.
|
|
Experimental: Psychoedukation, motivierende Gesprächsführung, wiederholte Verabreichung
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen über Essstörungen zu erweitern, Techniken für motivierende Interviews, um Hindernisse bei der Suche nach einer Behandlung für ihre Essstörung zu überwinden, und Follow-ups über einen Zeitraum von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern.
|
|
Experimental: Psychoedukation, motivierende Gesprächsführung, personalisierte Empfehlung, wiederholte Verabreichung
|
Eine Diskussion mit dem Chatbot, einschließlich psychoedukativer Inhalte, um das Wissen über Essstörungen zu erweitern, Techniken für motivierende Interviews, um Hindernisse bei der Suche nach einer Behandlung für ihre Essstörung zu überwinden, eine personalisierte Empfehlung für den Zugang zu Hilfe für ihre Essstörung zu identifizieren und Follow-ups während des Kurses von 2 Wochen, um die Suche nach Hilfe für ihre Essstörung zu fördern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit der Inanspruchnahme von Behandlungen/Dienstleistungen wegen Ess-, Körper- oder Gewichtsproblemen bei allen Teilnehmern, die nach dem Online-Screening auf Essstörungen randomisiert der Intervention zugeteilt wurden
Zeitfenster: 2, 6, 14 Wochen nach der Intervention
|
Die Inanspruchnahme der Behandlung wurde zu jedem Nachbeobachtungszeitpunkt (2, 6 und 14 Wochen) gemessen und anhand der Frage beurteilt: „Haben Sie irgendeine Art von Hilfe für die psychische Gesundheit ausprobiert oder genutzt (z. B. Selbsthilfe-App, Telemedizin? (persönliche Beratung usw.) wegen Ihrer Bedenken bezüglich Ihrer Ernährung, Figur oder Ihrem Gewicht in den letzten [2, 6 oder 14] Wochen?“
Wir definierten einen Teilnehmer als Teilnehmer, der eine Behandlung in Anspruch genommen hatte, als er zum ersten Mal mit „Ja“ antwortete (vs.
„Nein“) auf diese Frage.
Die unten aufgeführten Daten zeigen die Raten des selbst gemeldeten Erhalts einer Behandlung/Inanspruchnahme von Dienstleistungen unter Teilnehmern, denen jede der vier Chatbot-Komponenten (Motivationsinterviews, Psychoedukation, personalisierte Empfehlungen, wiederholte Verabreichung) zugewiesen (Komponente ein) oder nicht zugewiesen (Komponente aus) ist. , abgegrenzt nach jedem Zeitpunkt, zu dem der oben genannte Gegenstand bewertet wurde.
|
2, 6, 14 Wochen nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Bereitschaft, eine Psychotherapie in Anspruch zu nehmen
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 6 Wochen, 14 Wochen
|
Die Bereitschaft der Teilnehmer, eine Psychotherapie in Anspruch zu nehmen, wurde anhand eines identischen Items in der Basisbewertung (d. h. vor der ersten Chatbot-Bewertung) sowie jeweils in den Folgebewertungen 2, 6 und 14 Wochen nach der Intervention beurteilt.
Der Artikel forderte die Benutzer dazu auf, ihre Bereitschaft zu bewerten, in den folgenden Wochen eine persönliche oder telemedizinische Psychotherapie in Anspruch zu nehmen.
Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht wichtig/bereit) bis 7 (sehr wichtig/bereit) bewertet.
Die unten angegebenen Durchschnittswerte geben die durchschnittliche Likert-Skala-Bereitschaftsbewertung aller Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt an, die dies taten (Komponente eingeschaltet) und dies nicht taten (Komponente ausgeschaltet).
Statistische Analysen skizzieren die zeitlichen und Komponenteneffekte auf Veränderungen der durchschnittlichen Bereitschaft, eine Psychotherapie in Anspruch zu nehmen, vom Ausgangswert bis 14 Wochen nach der Intervention.
|
Ausgangswert, 2 Wochen, 6 Wochen, 14 Wochen
|
|
Mittlere Einstellung gegenüber Veränderungen bei Bedenken im Zusammenhang mit Ess-, Körper- oder Gewichtsproblemen bei allen Teilnehmern, die nach dem Online-Screening auf Essstörungen randomisiert an der Intervention teilnahmen
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 6 Wochen, 14 Wochen
|
Die Einstellung der Teilnehmer zu Veränderungen (d. h. die Motivation, Hilfe zu suchen), um ihre persönlichen Ess-, Figur- und Gewichtsprobleme anzugehen, wurde anhand identischer Items in der Basisbewertung und jeweils in der 2-, 6- und 14-wöchigen Nachuntersuchung gemessen Einschätzungen.
Zu den Punkten gehörten: „Wie wichtig ist es für Sie, Ihre Ess-, Figur- oder Gewichtsprobleme zu ändern?“
und: „Wie bereit sind Sie, Ihre Ess-, Figur- oder Gewichtsprobleme zu ändern?“
Beide Items wurden auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht wichtig/bereit) bis 7 (sehr wichtig/bereit) bewertet und die Summe der beiden Fragen wurde als Index für die Einstellung zur Veränderung/Motivation verwendet.
Die folgenden Werte geben die durchschnittliche Einstellungsbewertung auf der Likert-Skala (von 2 (am niedrigsten) bis 14 (am höchsten)) aller Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt an, die jede Komponente erhalten haben (Komponente eingeschaltet) und nicht erhalten haben (Komponente ausgeschaltet).
Die Analysen skizzieren die zeitlichen, komponenten- und zeitabhängigen Interaktionseffekte auf Veränderungen der Motivationseinstellungen seit dem Ausgangswert.
|
Ausgangswert: 2 Wochen, 6 Wochen, 14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202007008
- K08MH120341 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .