Chatbot pro léčbu poruch příjmu potravy
18. září 2023 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Vývoj optimalizovaného konverzačního agenta nebo „chatbota“ pro usnadnění používání služeb duševního zdraví u jedinců s poruchami příjmu potravy
Poruchy příjmu potravy (ED) jsou závažná duševní onemocnění spojená s vysokou morbiditou a mortalitou, klinickým postižením a komorbidní psychopatologií.
Ačkoli byly u ED zavedeny léčebné postupy založené na důkazech, mezera v léčbě je široká.
Ve skutečnosti je léčeno < 20 % jedinců s ED.
Existuje potřeba nového řešení nejen pro identifikaci jedinců s ED, ale také pro podporu využívání služeb duševního zdraví a pro řešení překážek léčby.
Tato studie si klade za cíl implementovat konverzačního agenta nebo „chatbota“, který je optimalizován pro zvýšení využívání služeb duševního zdraví mezi jednotlivci s ED prostřednictvím takových funkcí, jako jsou: 1) vzdělávání o závažnosti a důsledcích ED; 2) zapojení uživatele do motivačního rozhovoru s cílem překonat překážky v péči; 3) poskytování personalizovaného doporučení pro vyhledání intervence; 4) opakované kontroly u uživatele s cílem podpořit pečlivé sledování.
Tato studie bude využívat randomizovanou optimalizační studii s dospělými, kteří dokončili screening na webových stránkách National Eating Disorders Association (NEDA) a mají pozitivní screening na ED, ale nejsou v léčbě, aby určila proveditelnost chatbota a vytvořila data o účinku chatbota na motivace k léčbě a využívání služeb duševního zdraví.
Tato studie bude využívat rámec Multiphase Optimization Strategy, využívající 2^4 plný faktoriální design, k náhodnému přiřazení účastníků ke kombinaci čtyř navrhovaných intervenčních složek (n=16 podmínek), aby se izolovaly aktivní složky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Opakovaná administrace
- Behaviorální: Personalizované doporučení
- Behaviorální: Motivační pohovor
- Behaviorální: Pouze základní moduly
- Behaviorální: Motivační pohovor, personalizované doporučení, opakovaná administrace
- Behaviorální: Motivační pohovor, opakované podání
- Behaviorální: Motivační pohovor, personalizované doporučení
- Behaviorální: Personalizované doporučení, opakovaná administrace
- Behaviorální: Psychoedukace
- Behaviorální: Psychoedukace, Opakované podávání
- Behaviorální: Psychoedukace, personalizované doporučení
- Behaviorální: Psychoedukace, motivační rozhovory
- Behaviorální: Psychoedukace, motivační rozhovory, personalizované doporučení
- Behaviorální: Psychoedukace, personalizované doporučení, opakované podávání
- Behaviorální: Psychoedukace, Motivační pohovor, Opakovaná administrace
- Behaviorální: Psychoedukace, motivační rozhovory, personalizované doporučení, opakované podávání
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
205
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel USA
- Anglicky mluvící
- Věk 18 let nebo starší
- Vlastní osobní smartphone
- Pozitivní screening na diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 5. vydání (DSM-5) klinické nebo subklinické poruchy příjmu potravy
- V současné době se neléčí pro poruchu příjmu potravy
Kritéria vyloučení:
- Mimo USA rezident
- Mladší než 18 let
- Nevlastní osobní smartphone
- Nevykazuje pozitivní klinickou nebo subklinickou poruchu příjmu potravy DSM-5
- Pozitivně hodnotí poruchu vyhýbajícího se restriktivnímu příjmu potravy
- V současné době se léčí s poruchou příjmu potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovor
|
Diskuse s chatbotem, včetně technik motivačního rozhovoru, které pomohou překonat překážky při hledání péče o jejich poruchu příjmu potravy.
|
|
Experimentální: Opakovaná administrace
|
Diskuse s chatbotem, včetně sledování v průběhu 2 týdnů s cílem povzbudit pomoc při hledání jejich poruchy příjmu potravy.
|
|
Experimentální: Personalizované doporučení
|
Diskuse s chatbotem, včetně identifikace personalizovaného doporučení pro přístup k pomoci při jejich poruchách příjmu potravy.
|
|
Experimentální: Pouze základní moduly
|
Diskuse s chatbotem, včetně pouze základních modulů.
|
|
Experimentální: Motivační pohovor, personalizované doporučení, opakovaná administrace
|
Diskuse s chatbotem, včetně technik motivačních rozhovorů, které jim pomohou překonat překážky při hledání péče o jejich poruchu příjmu potravy, identifikace personalizovaného doporučení pro přístup k pomoci při jejich poruchách příjmu potravy a následných akcí v průběhu 2 týdnů, které podpoří hledání pomoci při jejich stravě porucha.
|
|
Experimentální: Motivační pohovor, opakované podání
|
Diskuse s chatbotem, včetně technik motivačních rozhovorů, které jim pomohou překonat překážky při hledání péče o jejich poruchu příjmu potravy, a sledování v průběhu 2 týdnů s cílem podpořit hledání pomoci při jejich poruchách příjmu potravy.
|
|
Experimentální: Motivační pohovor, personalizované doporučení
|
Diskuse s chatbotem, včetně technik motivačních rozhovorů, které pomáhají překonat překážky při hledání péče o jejich poruchu příjmu potravy a identifikace personalizovaného doporučení pro přístup k pomoci při jejich poruchách příjmu potravy.
|
|
Experimentální: Personalizované doporučení, opakovaná administrace
|
Diskuse s chatbotem, včetně identifikace personalizovaného doporučení pro přístup k pomoci pro jejich poruchu příjmu potravy a následných akcí v průběhu 2 týdnů, které podpoří hledání pomoci pro jejich poruchu příjmu potravy.
|
|
Experimentální: Psychoedukace
|
Diskuse s chatbotem, včetně psychoedukačního obsahu pro zvýšení znalostí souvisejících s poruchami příjmu potravy.
|
|
Experimentální: Psychoedukace, Opakované podávání
|
Diskuse s chatbotem, včetně psychoedukačního obsahu ke zvýšení znalostí souvisejících s poruchami příjmu potravy a sledování v průběhu 2 týdnů s cílem povzbudit pomoc při hledání jejich poruchy příjmu potravy.
|
|
Experimentální: Psychoedukace, personalizované doporučení
|
Diskuse s chatbotem, včetně psychoedukačního obsahu pro zvýšení znalostí souvisejících s poruchami příjmu potravy a identifikace personalizovaného doporučení pro přístup k pomoci při jejich poruchách příjmu potravy.
|
|
Experimentální: Psychoedukace, motivační rozhovory
|
Diskuse s chatbotem, včetně psychoedukačního obsahu pro zvýšení znalostí souvisejících s poruchami příjmu potravy a motivačních technik pohovorů, které pomohou překonat překážky při hledání péče o jejich poruchu příjmu potravy.
|
|
Experimentální: Psychoedukace, motivační rozhovory, personalizované doporučení
|
Diskuse s chatbotem, včetně psychoedukačního obsahu pro zvýšení znalostí souvisejících s poruchami příjmu potravy, motivačních technik pohovorů, které pomáhají překonat překážky při hledání péče o jejich poruchu příjmu potravy, a identifikace personalizovaného doporučení pro přístup k pomoci s poruchou příjmu potravy.
|
|
Experimentální: Psychoedukace, personalizované doporučení, opakované podávání
|
Diskuse s chatbotem, včetně psychoedukačního obsahu pro zvýšení znalostí souvisejících s poruchami příjmu potravy, identifikace personalizovaného doporučení pro přístup k pomoci při jejich poruchách příjmu potravy a následných akcí v průběhu 2 týdnů s cílem povzbudit pomoc při hledání jejich poruchy příjmu potravy.
|
|
Experimentální: Psychoedukace, Motivační pohovor, Opakovaná administrace
|
Diskuse s chatbotem, včetně psychoedukačního obsahu pro zvýšení znalostí souvisejících s poruchami příjmu potravy, motivačních technik pohovorů, které pomáhají překonat překážky při hledání péče o jejich poruchu příjmu potravy, a sledování v průběhu 2 týdnů s cílem povzbudit pomoc při hledání jejich poruchy příjmu potravy.
|
|
Experimentální: Psychoedukace, motivační rozhovory, personalizované doporučení, opakované podávání
|
Diskuse s chatbotem, včetně psychoedukačního obsahu pro zvýšení znalostí souvisejících s poruchami příjmu potravy, motivačních technik pohovorů, které pomohou překonat překážky při hledání péče o jejich poruchu příjmu potravy, identifikace personalizovaného doporučení pro přístup k pomoci při jejich poruchách příjmu potravy a následných akcí v průběhu kurzu 2 týdnů na podporu hledání pomoci při jejich poruchách příjmu potravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra využití léčby/služeb pro problémy s jídlem, tvarem nebo hmotností mezi všemi účastníky randomizovanými do intervence po online screeningu poruch příjmu potravy
Časové okno: 2, 6, 14 týdnů od zapojení do intervence
|
Využití léčby bylo měřeno v každém časovém bodu následného sledování (2, 6 a 14 týdnů), což bylo hodnoceno pomocí výzvy: „Zkoušeli jste nebo používali nějaký typ pomoci v oblasti duševního zdraví (např. aplikace svépomoci, telehealth/ osobní poradenství atd.) pro vaše obavy související s jídlem, tvarem nebo hmotností v posledních [2, 6 nebo 14] týdnech?".
Definovali jsme účastníka jako účastníka, který použil léčbu, když poprvé odpověděl „ano“ (vs.
"ne") na tuto otázku.
Níže uvedená data ukazují míru vlastního příjmu léčby/služeb mezi účastníky přiřazenými (komponenta zapnuta) nebo nepřiřazená (komponenta vypnuta) ke každé ze čtyř komponent chatbota (motivační rozhovory, psychoedukace, personalizovaná doporučení, opakovaná administrace) , jak je vymezeno každým časovým bodem, během kterého byla výše uvedená položka hodnocena.
|
2, 6, 14 týdnů od zapojení do intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední ochota vyhledat psychoterapii
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 14 týdnů
|
Ochota účastníků vyhledat psychoterapii byla hodnocena pomocí stejné položky v základním hodnocení (tj. před počátečním hodnocením chatbotem), stejně jako v každém následném hodnocení provedeném 2, 6 a 14 týdnů po intervenci.
Tato položka přiměla uživatele, aby ohodnotili svou ochotu vyhledat v následujících týdnech osobní nebo telehealth psychoterapii.
Odpovědi byly hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (vůbec ne důležité/připravené) do 7 (velmi důležité/připravené).
Průměrné hodnoty uvedené níže udávají průměrné hodnocení ochoty podle Likertovy škály mezi všemi účastníky v každém časovém bodě, kteří ano (komponenta zapnuta) a ne (komponenta vypnuta).
Statistické analýzy nastiňují vliv času a složek na změny průměrné ochoty vyhledávat psychoterapii od výchozího stavu do 14 týdnů po intervenci.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 14 týdnů
|
|
Průměrný postoj ke změně kvůli obavám souvisejícím s jídlem, tvarem nebo hmotností u všech účastníků randomizovaných k intervenci po online screeningu poruch příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 14 týdnů
|
Postoje účastníků k provádění změn (tj. motivace k vyhledání pomoci) k řešení jejich osobních problémů v oblasti stravování, tvaru a hmotnosti byly měřeny pomocí stejných položek v základním hodnocení a v každém z 2, 6 a 14 týdnů sledování. hodnocení.
Zahrnuty položky: "Jak důležité je pro vás změnit své stravování, tvar nebo váhu?"
a "Jak jste připraveni provést změny ve svém stravování, tvaru nebo hmotnosti?".
Obě položky byly hodnoceny na Likertově škále od 1 (vůbec ne důležité/připravené) do 7 (velmi důležité/připravené) a součet dvou otázek byl použit jako index změn/motivačních postojů.
Níže uvedené hodnoty udávají průměrné hodnocení postoje podle Likertovy škály (od 2 (nejnižší) do 14 (nejvyšší) mezi všemi účastníky v každém časovém bodě, kteří obdrželi (komponenta zapnuta) a nedostali (komponenta vypnuta) každou komponentu.
Analýzy nastiňují vliv interakce času, složek a jednotlivých složek na změny v motivačních postojích od výchozího stavu.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202007008
- K08MH120341 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opakovaná administrace
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie