Kezelési felvételi chatbot étkezési zavarok esetén
2023. szeptember 18. frissítette: Washington University School of Medicine
Optimalizált beszélgető-ügynök vagy „csevegőbot” fejlesztése az étkezési zavarokkal küzdő egyének mentális egészségügyi szolgáltatásainak használatának megkönnyítésére
Az evészavarok (ED) súlyos mentális betegségek, amelyek magas morbiditással és mortalitással, klinikai károsodással és kísérő pszichopatológiával járnak.
Bár az ED-k bizonyítékokon alapuló kezelését is megállapították, a kezelési szakadék széles.
Valójában az ED-s betegek <20%-a részesül kezelésben.
Új megoldásra van szükség nemcsak az ED-s betegek azonosítására, hanem a mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevételének ösztönzésére és a kezelési akadályok kezelésére is.
Ennek a tanulmánynak egy olyan társalgási ügynök vagy "chatbot" bevezetése a célja, amely a mentális egészségügyi szolgáltatások növelésére van optimalizálva az ED-s betegek körében az alábbi funkciók révén: 1) oktatás az ED-k súlyosságáról és következményeiről; 2) a felhasználó bevonása a motivációs interjúkba az ellátás akadályainak leküzdése érdekében; 3) személyre szabott ajánlás készítése a beavatkozás kérésére; 4) ismételt bejelentkezés a felhasználóval a gondos nyomon követés ösztönzése érdekében.
Ez a tanulmány egy randomizált optimalizálási kísérletet fog alkalmazni olyan felnőttekkel, akik elvégezték a National Eating Disorders Association (NEDA) honlapján végzett szűrést, és pozitív szűrést végeztek ED-re, de nem részesülnek kezelésben, hogy meghatározzák a chatbot megvalósíthatóságát, és adatokat generáljanak a chatbot hatásáról motiváció a kezelésre és a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételére.
Ez a kísérlet a többfázisú optimalizálási stratégia keretrendszerét fogja alkalmazni, 2^4 teljes faktoros tervezést használva, hogy a résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelje a négy javasolt beavatkozási komponens kombinációjához (n = 16 feltétel) az aktív összetevők izolálásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Ismételt adminisztráció
- Viselkedési: Személyre szabott ajánlás
- Viselkedési: Motivációs interjú
- Viselkedési: Csak alapmodulok
- Viselkedési: Motivációs interjú, személyre szabott ajánlás, ismételt adminisztráció
- Viselkedési: Motivációs interjú, ismételt adminisztráció
- Viselkedési: Motivációs interjú, személyre szabott ajánlás
- Viselkedési: Személyre szabott ajánlás, ismételt adminisztráció
- Viselkedési: Pszichoedukáció
- Viselkedési: Pszichoedukáció, ismételt adminisztráció
- Viselkedési: Pszichoedukáció, személyre szabott ajánlás
- Viselkedési: Pszichoedukáció, motivációs interjú
- Viselkedési: Pszichoedukáció, motivációs interjú, személyre szabott ajánlás
- Viselkedési: Pszichoedukáció, személyre szabott ajánlás, ismételt adminisztráció
- Viselkedési: Pszichoedukáció, Motivációs Interjú, Ismételt Adminisztráció
- Viselkedési: Pszichoedukáció, motivációs interjú, személyre szabott ajánlás, ismételt adminisztráció
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
205
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- amerikai lakos
- Angol nyelvű
- 18 éves vagy idősebb
- Személyes okostelefonnal rendelkezik
- Pozitív szűrések a Mental Disorders Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) klinikai vagy szubklinikai evészavar esetén
- Jelenleg nem részesül étkezési zavar miatti kezelésben
Kizárási kritériumok:
- Nem egyesült államokbeli lakos
- 18 évesnél fiatalabb
- Nem rendelkezik személyes okostelefonnal
- Nem szűri pozitívan a DSM-5 klinikai vagy szubklinikai étkezési zavarát
- A szűrések pozitívak az elkerülő, korlátozó táplálékfelvételi zavarra
- Jelenleg étkezési zavar miatt kezelik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjú
|
Beszélgetés a chatbottal, beleértve a motivációs interjúkészítési technikákat, amelyek segítenek leküzdeni az evészavar gondozása előtt álló akadályokat.
|
|
Kísérleti: Ismételt adminisztráció
|
Beszélgetés a chatbottal, beleértve a 2 hét alatti nyomon követést, hogy bátorítsák az étkezési zavarok keresésére.
|
|
Kísérleti: Személyre szabott ajánlás
|
Beszélgetés a chatbottal, beleértve egy személyre szabott ajánlás meghatározását az étkezési zavaraik segítségére.
|
|
Kísérleti: Csak alapmodulok
|
Beszélgetés a chatbottal, amely csak az alapvető modulokat tartalmazza.
|
|
Kísérleti: Motivációs interjú, személyre szabott ajánlás, ismételt adminisztráció
|
Beszélgetés a chatbottal, beleértve a motivációs interjúkészítési technikákat, amelyek segítenek leküzdeni az evészavar kezelésében rejlő akadályokat, személyre szabott ajánlást találni az evészavar esetén segítséget kérni, valamint 2 hét alatti nyomon követést, hogy ösztönözzék az étkezési segítség keresését. rendellenesség.
|
|
Kísérleti: Motivációs interjú, ismételt adminisztráció
|
Beszélgetés a chatbottal, beleértve a motivációs interjúkészítési technikákat, amelyek segítenek leküzdeni az evészavar gondozása előtt álló akadályokat, valamint 2 héten keresztüli nyomon követést, hogy bátorítsák az étkezési zavaruk megkeresését.
|
|
Kísérleti: Motivációs interjú, személyre szabott ajánlás
|
Beszélgetés a chatbottal, beleértve a motivációs interjúkészítési technikákat, amelyek segítenek leküzdeni az evészavar gondozása előtt álló akadályokat, és személyre szabott ajánlást fogalmaznak meg az evészavar esetén történő segítségnyújtáshoz.
|
|
Kísérleti: Személyre szabott ajánlás, ismételt adminisztráció
|
Beszélgetés a chatbottal, beleértve egy személyre szabott ajánlás meghatározását az étkezési rendellenességeikhez való segítségnyújtáshoz, valamint a 2 héten át tartó nyomon követést, hogy ösztönözze az étkezési zavaraik segítségét.
|
|
Kísérleti: Pszichoedukáció
|
Beszélgetés a chatbottal, beleértve az evészavarokkal kapcsolatos ismeretek bővítését célzó pszichoedukációs tartalmakat.
|
|
Kísérleti: Pszichoedukáció, ismételt adminisztráció
|
Beszélgetés a chatbottal, beleértve az evészavarokkal kapcsolatos ismeretek bővítését célzó pszichooktatási tartalmakat, valamint a 2 hét során végzett nyomon követést, hogy bátorítsák az étkezési zavarok keresésére.
|
|
Kísérleti: Pszichoedukáció, személyre szabott ajánlás
|
Beszélgetés a chatbottal, beleértve pszichooktatási tartalmakat az evészavarokkal kapcsolatos ismeretek bővítése érdekében, valamint személyre szabott ajánlások meghatározása az étkezési zavarokkal kapcsolatos segítséghez.
|
|
Kísérleti: Pszichoedukáció, motivációs interjú
|
Beszélgetés a chatbottal, beleértve az evészavarokkal kapcsolatos ismeretek bővítését célzó pszichoedukációs tartalmakat, valamint motivációs interjúkészítési technikákat, amelyek segítenek leküzdeni az evészavar gondozása előtt álló akadályokat.
|
|
Kísérleti: Pszichoedukáció, motivációs interjú, személyre szabott ajánlás
|
Beszélgetés a chatbottal, beleértve az evészavarokkal kapcsolatos ismeretek bővítését célzó pszichoedukációs tartalmakat, motivációs interjúkészítési technikákat, amelyek segítenek leküzdeni az evészavar kezelésében rejlő akadályokat, és személyre szabott ajánlást fogalmaznak meg az evészavar esetén nyújtott segítséghez.
|
|
Kísérleti: Pszichoedukáció, személyre szabott ajánlás, ismételt adminisztráció
|
Beszélgetés a chatbottal, beleértve az evészavarokkal kapcsolatos ismeretek bővítését célzó pszichoedukációs tartalmakat, személyre szabott ajánlást az evészavar esetén segítséget nyújtó segítséghez, valamint 2 hét alatti nyomon követést az evészavarokkal kapcsolatos segítség keresésének ösztönzésére.
|
|
Kísérleti: Pszichoedukáció, Motivációs Interjú, Ismételt Adminisztráció
|
Beszélgetés a chatbottal, beleértve az evészavarokkal kapcsolatos ismeretek bővítését célzó pszichoedukációs tartalmakat, motivációs interjúkészítési technikákat, amelyek segítenek leküzdeni az evészavar kezelésében rejlő akadályokat, valamint 2 héten keresztüli nyomon követést, hogy ösztönözzék az evészavarokkal kapcsolatos segítséget.
|
|
Kísérleti: Pszichoedukáció, motivációs interjú, személyre szabott ajánlás, ismételt adminisztráció
|
Viselkedési: Pszichoedukáció, motivációs interjú, személyre szabott ajánlás, ismételt adminisztráció
Beszélgetés a chatbottal, beleértve az evészavarokkal kapcsolatos ismeretek bővítését célzó pszicho-oktatási tartalmat, motivációs interjúkészítési technikákat, amelyek segítenek leküzdeni az evészavar kezelésében rejlő akadályokat, személyre szabott ajánlást evészavar esetén segítséget kérni, valamint nyomon követést a tanfolyam során. 2 hétig, hogy bátorítsák az étkezési zavaruk elleni segítséget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezési, alaki vagy súlyproblémákkal kapcsolatos kezelések/szolgáltatások igénybevételének aránya az online étkezési zavarok szűrését követően a beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevők körében
Időkeret: 2, 6, 14 hét a beavatkozástól való elköteleződéstől
|
A kezelés kihasználtságát minden egyes követési időpontban (2, 6 és 14 hét) mérték, amelyet a „Próbált-e vagy használt-e bármilyen mentális egészségügyi segítséget (pl. önsegítő alkalmazás, távegészségügyi/ személyes tanácsadás stb.) az elmúlt [2, 6 vagy 14] hét étkezésével, alakjával vagy testsúlyával kapcsolatos aggályai miatt?".
Úgy definiáltuk a résztvevőt, hogy alkalmazta a kezelést, amikor először „igen” válaszolt (vs.
"nem") erre a kérdésre.
Az alábbiakban bemutatott adatok azt mutatják, hogy a chatbot négy komponensének mindegyikéhez (motivációs interjú, pszichoedukáció, személyre szabott ajánlások, ismételt beadás) milyen önbevallásban részesült kezelés/szolgáltatás igénybevétel aránya a résztvevők körében, akiket a chatbot négy összetevőjéhez hozzárendeltek (komponens be) vagy nem (komponens ki) , amint azt minden egyes időpont meghatározza, amely során a fent említett tételt értékelték.
|
2, 6, 14 hét a beavatkozástól való elköteleződéstől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos hajlandóság a pszichoterápia keresésére
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hét, 14 hét
|
A résztvevők pszichoterápia iránti hajlandóságát a kiindulási értékelés (azaz a kezdeti chatbot értékelés előtt) azonos elemével, valamint a beavatkozás utáni 2, 6 és 14 héttel végzett utólagos értékelések alapján értékelték.
Ez a tétel arra késztette a felhasználókat, hogy értékeljék, hajlandóak-e személyesen vagy távegészségügyi pszichoterápiában részt venni a következő hetekben.
A válaszokat egy Likert-skálán értékelték 1-től (egyáltalán nem fontos/kész) 7-ig (nagyon fontos/kész).
Az alábbiakban közölt átlagértékek a Likert-skála átlagos hajlandósági értékelését jelzik az összes résztvevő között minden egyes időpontban, aki igen (összetevő bekapcsolva) és nem (komponens kikapcsolva).
A statisztikai elemzések felvázolják a pszichoterápia iránti átlagos hajlandóság változásának időbeli és összetevőinek hatását a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 14 hétig.
|
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hét, 14 hét
|
|
Átlagos hozzáállás a változáshoz az étkezéssel, alakkal vagy testsúllyal kapcsolatos aggodalmak esetén az online evészavar-szűrést követően a beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevők körében
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hét, 14 hét
|
A résztvevők attitűdjét a személyes étkezési, alakzati és súlyproblémák megoldása érdekében történő változtatásokhoz (azaz a segítségkéréshez fűződő motivációhoz) azonos tételekkel mértük az alapfelmérés során, valamint a 2, 6 és 14 hetes nyomon követés mindegyikében. értékelések.
A következőket tartalmazta: "Mennyire fontos az Ön számára, hogy megváltoztassa étkezési, alakja vagy súlyproblémáját?"
és: "Mennyire készen állsz arra, hogy változtatásokat hajts végre az étkezéseddel, alakoddal vagy súlyoddal kapcsolatban?".
Mindkét tételt egy Likert-skálán értékelték 1-től (egyáltalán nem fontos/kész) 7-ig (nagyon fontos/kész), és a két kérdés összegét használtuk a változás/motivációs attitűdök indexeként.
Az alábbi értékek a Likert-skála attitűdjének átlagos értékelését jelzik (2-től (legalacsonyabb) 14-ig (legmagasabb)) minden egyes időpontban az összes résztvevő között, akik megkapták (összetevő be van kapcsolva) és nem (komponens kikapcsolva) megkapták az egyes összetevőket.
Az elemzések felvázolják a motivációs attitűdök változásaira kifejtett idő, komponens és időnkénti interakciós hatásokat az alaphelyzet óta.
|
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hét, 14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202007008
- K08MH120341 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási zavarok
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
Klinikai vizsgálatok a Ismételt adminisztráció
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásElsődleges progresszív afázia | Logopenikus progresszív afáziaEgyesült Államok