Hoidon sisäänoton chatbot syömishäiriöille
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Optimoidun keskusteluagentin tai "chatbotin" kehittäminen helpottamaan mielenterveyspalvelujen käyttöä syömishäiriöistä kärsivillä henkilöillä
Syömishäiriöt (ED) ovat vakavia mielenterveyssairauksia, joihin liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, kliininen vajaatoiminta ja samanaikainen psykopatologia.
Vaikka näyttöön perustuvia hoitoja ED-sairauksiin on luotu, hoitokuilu on laaja.
Itse asiassa <20 % ED-potilaista saa hoitoa.
Uutta ratkaisua tarvitaan paitsi vammaisten yksilöiden tunnistamiseksi myös mielenterveyspalvelujen käytön rohkaisemiseksi ja hoidon esteiden poistamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön keskusteluagentti tai "chatbot", joka on optimoitu lisäämään mielenterveyspalvelujen käyttöä vammaisten henkilöiden keskuudessa seuraavien ominaisuuksien avulla: 1) koulutus ED-sairauksien vakavuudesta ja seurauksista; 2) käyttäjän saaminen mukaan motivoivaan haastatteluun hoidon esteiden voittamiseksi; 3) henkilökohtaisen suosituksen antaminen interventiohakua varten; 4) toistuvat sisäänkirjautumiset käyttäjän kanssa varovaisen seurannan kannustamiseksi.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään satunnaistettua optimointikoetta aikuisilla, jotka ovat suorittaneet seulonnan National Eating Disorders Associationin (NEDA) verkkosivustolla ja seuloneet positiivisen ED:n, mutta eivät ole hoidossa chatbotin toteutettavuuden määrittämiseksi ja tiedon tuottamiseksi chatbotin vaikutuksesta motivaatio hoitoon ja mielenterveyspalvelujen käyttöön.
Tässä kokeessa käytetään Multiphase Optimization Strategy -kehystä, jossa käytetään 2^4:n täydellistä tekijäsuunnittelua, jotta osallistujat määritetään satunnaisesti neljän ehdotetun interventiokomponentin yhdistelmään (n = 16 ehtoa) aktiivisten aineosien eristämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Toistuva hallinto
- Käyttäytyminen: Henkilökohtainen suositus
- Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu
- Käyttäytyminen: Vain ydinmoduulit
- Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu, henkilökohtainen suositus, toistuva hallinto
- Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu, toistuva hallinto
- Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu, henkilökohtainen suositus
- Käyttäytyminen: Henkilökohtainen suositus, toistuva hallinta
- Käyttäytyminen: Psykokasvatus
- Käyttäytyminen: Psykokasvatus, toistuva hallinto
- Käyttäytyminen: Psykokasvatus, henkilökohtainen suositus
- Käyttäytyminen: Psykokasvatus, motivoiva haastattelu
- Käyttäytyminen: Psykokasvatus, motivoiva haastattelu, henkilökohtainen suositus
- Käyttäytyminen: Psykokasvatus, henkilökohtainen suositus, toistuva hallinto
- Käyttäytyminen: Psykokasvatus, motivoiva haastattelu, toistuva hallinto
- Käyttäytyminen: Psykokasvatus, motivoiva haastattelu, henkilökohtainen suositus, toistuva hallinto
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain asukas
- Englantia puhuva
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Omistaa henkilökohtaisen älypuhelimen
- Positiiviset näytöt mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-5) kliinisen tai subkliinisen syömishäiriön suhteen
- Ei tällä hetkellä saa hoitoa syömishäiriöön
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-USA asukas
- Alle 18-vuotias
- Ei omista henkilökohtaista älypuhelinta
- Ei seulo positiivista DSM-5:n kliinistä tai subkliinistä syömishäiriötä
- Näytössä on positiivinen välttävä rajoittava ruoan saantihäiriö
- Tällä hetkellä hoitoa syömishäiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien motivoivia haastattelutekniikoita, jotka auttavat ylittämään syömishäiriönsä hoidon esteitä.
|
|
Kokeellinen: Toistuva hallinto
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien seurannat 2 viikon aikana kannustamaan apua etsimään syömishäiriöitään.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen suositus
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien henkilökohtaisen suosituksen löytäminen syömishäiriönsä avun saamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Vain ydinmoduulit
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien vain ydinmoduulit.
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu, henkilökohtainen suositus, toistuva hallinto
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien motivoivat haastattelutekniikat, jotka auttavat ylittämään syömishäiriönsä hoidon esteitä, yksilöidä suositus avun saamisesta syömishäiriönsä hoitoon ja seuranta 2 viikon aikana kannustaakseen etsimään apua syömishäiriönsä suhteen. häiriö.
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu, toistuva hallinto
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien motivoivat haastattelutekniikat, jotka auttavat ylittämään syömishäiriönsä hoidon esteitä, ja seurantaa kahden viikon aikana kannustamaan syömishäiriönsä avun etsimiseen.
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu, henkilökohtainen suositus
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien motivoivat haastattelutekniikat, jotka auttavat ylittämään syömishäiriönsä hoidon esteitä ja tunnistamaan henkilökohtainen suositus avun saamiseksi syömishäiriönsä hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen suositus, toistuva hallinta
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien yksilöllisen suosituksen löytäminen syömishäiriönsä avun saamiseksi ja seuranta 2 viikon aikana kannustaakseen etsimään apua syömishäiriöinsä.
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus
|
Keskustelu chatbotin kanssa, sisältäen psykopedagogiaa syömishäiriöihin liittyvän tiedon lisäämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus, toistuva hallinto
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien psykopedagoivaa sisältöä syömishäiriöihin liittyvän tiedon lisäämiseksi ja seurantaa kahden viikon aikana kannustamaan syömishäiriönsä etsimiseen.
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus, henkilökohtainen suositus
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien psykopedagoivaa sisältöä syömishäiriöihin liittyvän tiedon lisäämiseksi ja yksilöllisen suosituksen löytäminen syömishäiriönsä avun saamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus, motivoiva haastattelu
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien psykopedagoivaa sisältöä syömishäiriöihin liittyvän tiedon lisäämiseksi ja motivoivia haastattelutekniikoita, jotka auttavat ylittämään syömishäiriönsä hoidon esteitä.
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus, motivoiva haastattelu, henkilökohtainen suositus
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien psykopedagoivaa sisältöä syömishäiriöihin liittyvän tiedon lisäämiseksi, motivoivia haastattelutekniikoita, jotka auttavat ylittämään syömishäiriönsä hoidon esteitä, ja yksilöidä suositus avun saamiseksi syömishäiriöön.
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus, henkilökohtainen suositus, toistuva hallinto
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien psykopedagoivaa sisältöä syömishäiriöihin liittyvän tiedon lisäämiseksi, henkilökohtaisten suositusten löytäminen syömishäiriön avun saamiseksi ja seuranta 2 viikon aikana kannustaakseen etsimään apua syömishäiriöön.
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus, motivoiva haastattelu, toistuva hallinto
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien psykopedagoivaa sisältöä syömishäiriöihin liittyvän tiedon lisäämiseksi, motivoivia haastattelutekniikoita, jotka auttavat ylittämään syömishäiriönsä hoidon esteitä, ja seurantaa kahden viikon ajan, jotta he rohkaisevat etsimään apua syömishäiriöön.
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus, motivoiva haastattelu, henkilökohtainen suositus, toistuva hallinto
|
Keskustelu chatbotin kanssa, mukaan lukien psykopedagoivaa sisältöä syömishäiriöihin liittyvän tiedon lisäämiseksi, motivoivia haastattelutekniikoita, jotka auttavat ylittämään syömishäiriönsä hoidon esteitä, yksilöidään henkilökohtaista suositusta syömishäiriön avun saamiseksi ja seurantaa kurssin aikana. 2 viikkoa kannustaakseen etsimään apua syömishäiriöitään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon/palvelujen käyttöaste syömiseen, muotoon tai painoon liittyvissä huolenaiheissa kaikkien osallistujien kesken, jotka satunnaistettiin interventioon online-syömishäiriöseulonnan jälkeen
Aikaikkuna: 2, 6, 14 viikkoa interventioon sitoutumisesta
|
Hoidon käyttöastetta mitattiin jokaisella seuranta-ajankohdalla (2, 6 ja 14 viikkoa), joka arvioitiin kehotteen avulla: "Oletko kokeillut tai käyttänyt minkäänlaista mielenterveysapua (esim. itseapusovellusta, etäterveys-/ henkilökohtainen neuvonta jne.) syömiseen, muotoon tai painoon liittyvien huolenaiheiden vuoksi viimeisten [2, 6 tai 14] viikon aikana?".
Määritimme osallistujan käyttäneen hoitoa, kun hän vastasi ensimmäisen kerran "kyllä" (vs.
"ei") tähän kysymykseen.
Alla esitetyt tiedot osoittavat itse ilmoittamat hoidon/palvelujen käyttöasteet osallistujien kesken, jotka on määritetty (komponentti päällä) tai ei ole määritetty (komponentti pois päältä) jokaiseen chatbotin neljään osaan (motivoiva haastattelu, psykoedukaatio, henkilökohtaiset suositukset, toistuva anto). , joka on määritelty kunkin ajankohdan mukaan, jonka aikana edellä mainittu kohde arvioitiin.
|
2, 6, 14 viikkoa interventioon sitoutumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen halu hakea psykoterapiaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
Osallistujien halukkuutta hakeutua psykoterapiaan arvioitiin identtisen kohdan perusteella perusarvioinnissa (eli ennen chatbotin alkuarviointia) sekä jokaisessa seuranta-arvioinnissa, jotka annettiin 2, 6 ja 14 viikkoa intervention jälkeen.
Kohde sai käyttäjiä arvioimaan halukkuutensa hakeutua henkilökohtaiseen tai etäterveyspsykoterapiaan seuraavina viikkoina.
Vastaukset arvioitiin Likert-asteikolla 1:stä (ei ollenkaan tärkeä/valmis) 7:ään (erittäin tärkeä/valmis).
Alla ilmoitetut keskiarvot osoittavat keskimääräisen Likert-asteikon valmiusluokituksen kaikkien osallistujien kesken kullakin hetkellä, jotka tekivät (komponentti päällä) ja eivät (komponentti kytketty pois päältä).
Tilastolliset analyysit kuvaavat ajan ja komponenttien vaikutukset keskimääräisen halukkuuden muutoksiin psykoterapiaan lähtötilanteesta 14 viikkoon intervention jälkeen.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Keskimääräinen asenne muutosta kohtaan syömiseen, muotoon tai painoon liittyvissä huolenaiheissa kaikkien osallistujien keskuudessa, jotka on satunnaistettu interventioon online-syömishäiriöseulonnan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
Osallistujien asenteita muutosten tekemiseen (eli motivaatiota hakea apua) henkilökohtaisten syömis-, muoto- ja painohuoliensa ratkaisemiseksi mitattiin samoilla kohteilla perusarvioinnissa ja kussakin 2, 6 ja 14 viikon seurannassa. arvioita.
Kohteita olivat: "Kuinka tärkeää sinulle on muuttaa syömis-, muoto- tai painohuolesi?"
ja "Kuinka valmis olet tekemään muutoksia syömiseen, muotoon tai painoon liittyvissä asioissa?".
Molemmat asiat arvioitiin Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan tärkeä/valmis) 7 (erittäin tärkeä/valmis), ja näiden kahden kysymyksen summaa käytettiin muutos-/motivaatioasenteiden indeksinä.
Alla olevat arvot osoittavat keskimääräisen Likert-asteikon asenneluokituksen (2 (pienin) 14 (korkein)) kaikkien osallistujien kesken kullakin ajankohtana, jotka saivat (komponentti päällä) ja eivät (komponentti pois päältä) saaneet kutakin komponenttia.
Analyysit hahmottelevat ajan, komponentin ja aika komponentin vuorovaikutuksen vaikutuksia motivaatioasenteiden muutoksiin lähtötilanteesta lähtien.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202007008
- K08MH120341 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada