Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling Uptake Chatbot voor eetstoornissen

18 september 2023 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Het ontwikkelen van een geoptimaliseerde gespreksagent of "chatbot" om het gebruik van geestelijke gezondheidszorg bij personen met een eetstoornis te vergemakkelijken

Eetstoornissen (ED's) zijn ernstige psychische aandoeningen die gepaard gaan met hoge morbiditeit en mortaliteit, klinische stoornissen en comorbide psychopathologie. Hoewel evidence-based behandelingen voor ED's zijn vastgesteld, is de behandelingskloof groot. Inderdaad, <20% van de personen met erectiestoornissen wordt behandeld. Er is behoefte aan een nieuwe oplossing, niet alleen om personen met ED's te identificeren, maar ook om het gebruik van geestelijke gezondheidszorg aan te moedigen en behandelingsbelemmeringen aan te pakken. Deze studie heeft tot doel een gespreksagent of "chatbot" te implementeren die is geoptimaliseerd om het gebruik van geestelijke gezondheidszorg onder personen met ED's te vergroten door middel van functies als: 1) voorlichting over de ernst en gevolgen van ED's; 2) de gebruiker betrekken bij motiverende gespreksvoering om zorgbarrières te overwinnen; 3) het geven van een gepersonaliseerde aanbeveling voor het zoeken naar tussenkomst; 4) herhaalde check-ins bij de gebruiker om zorgvuldige follow-up aan te moedigen. Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde optimalisatiestudie met volwassenen die de screening op de website van de National Eating Disorders Association (NEDA) hebben voltooid en positief screenen op een ED, maar niet in behandeling zijn om de haalbaarheid van een chatbot te bepalen en om gegevens te genereren over het effect van de chatbot op motivatie voor behandeling en gebruik van geestelijke gezondheidszorg. Deze proef maakt gebruik van het Multiphase Optimization Strategy-raamwerk, met behulp van een 2^4 volledig factorieel ontwerp, om deelnemers willekeurig toe te wijzen aan een combinatie van de vier voorgestelde interventiecomponenten (n=16 aandoeningen) om de actieve ingrediënten te isoleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

205

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amerikaanse ingezetene
  • Engels sprekende
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Bezit een persoonlijke smartphone
  • Screent positief voor een Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) klinische of subklinische eetstoornis
  • Momenteel niet in behandeling voor een eetstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-VS inwoner
  • Jonger dan 18 jaar
  • Heeft geen persoonlijke smartphone
  • Screent niet positief op een DSM-5 klinische of subklinische eetstoornis
  • Screent positief op vermijdende restrictieve voedselinnamestoornis
  • Momenteel onder behandeling voor een eetstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Een gesprek met de chatbot, inclusief technieken voor motiverende gespreksvoering om barrières te overwinnen bij het zoeken naar zorg voor hun eetstoornis.
Experimenteel: Herhaalde toediening
Gedragsmatig: Herhaalde toediening
Een gesprek met de chatbot, inclusief follow-ups gedurende 2 weken om hulp bij het zoeken naar hun eetstoornis aan te moedigen.
Experimenteel: Gepersonaliseerde aanbeveling
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde aanbeveling
Een gesprek met de chatbot, inclusief het identificeren van een gepersonaliseerde aanbeveling voor toegang tot hulp voor hun eetstoornis.
Experimenteel: Alleen kernmodules
Gedragsmatig: Alleen kernmodules
Een gesprek met de chatbot, inclusief alleen de kernmodules.
Experimenteel: Motiverende sollicitatiegesprekken, gepersonaliseerde aanbevelingen, herhaalde administratie
Gedragsmatig: Motiverende sollicitatiegesprekken, gepersonaliseerde aanbevelingen, herhaalde administratie
Een gesprek met de chatbot, inclusief motiverende gesprekstechnieken om barrières te helpen overwinnen bij het zoeken naar zorg voor hun eetstoornis, het identificeren van een gepersonaliseerde aanbeveling voor toegang tot hulp voor hun eetstoornis, en follow-ups in de loop van 2 weken om hulp te stimuleren bij het zoeken naar hun eetstoornis wanorde.
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering, herhaalde administratie
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering, herhaalde administratie
Een gesprek met de chatbot, inclusief technieken voor motiverende gespreksvoering om barrières te helpen overwinnen bij het zoeken naar zorg voor hun eetstoornis en follow-ups in de loop van 2 weken om hulp bij het zoeken naar hun eetstoornis aan te moedigen.
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering, gepersonaliseerde aanbeveling
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering, gepersonaliseerde aanbeveling
Een gesprek met de chatbot, inclusief technieken voor motiverende gespreksvoering om barrières te overwinnen bij het zoeken naar zorg voor hun eetstoornis en het identificeren van een gepersonaliseerde aanbeveling voor toegang tot hulp voor hun eetstoornis.
Experimenteel: Gepersonaliseerde aanbeveling, herhaalde toediening
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde aanbeveling, herhaalde toediening
Een gesprek met de chatbot, inclusief het identificeren van een gepersonaliseerde aanbeveling voor toegang tot hulp voor hun eetstoornis en follow-ups in de loop van 2 weken om het zoeken naar hulp voor hun eetstoornis aan te moedigen.
Experimenteel: Psycho-educatie
Gedragsmatig: Psycho-educatie
Een gesprek met de chatbot, inclusief psycho-educatieve content om de kennis over eetstoornissen te vergroten.
Experimenteel: Psycho-educatie, herhaalde toediening
Gedragsmatig: Psycho-educatie, herhaalde toediening
Een gesprek met de chatbot, inclusief psycho-educatieve inhoud om de kennis over eetstoornissen te vergroten en follow-ups gedurende 2 weken om hulp bij het zoeken naar hun eetstoornis aan te moedigen.
Experimenteel: Psycho-educatie, persoonlijk advies
Gedragsmatig: Psycho-educatie, persoonlijk advies
Een gesprek met de chatbot, inclusief psycho-educatieve inhoud om de kennis met betrekking tot eetstoornissen te vergroten en een gepersonaliseerde aanbeveling te identificeren voor toegang tot hulp voor hun eetstoornis.
Experimenteel: Psycho-educatie, motiverende gespreksvoering
Gedragsmatig: Psycho-educatie, motiverende gespreksvoering
Een gesprek met de chatbot, inclusief psycho-educatieve inhoud om de kennis met betrekking tot eetstoornissen en motiverende gesprekstechnieken te vergroten om barrières te helpen overwinnen bij het zoeken naar zorg voor hun eetstoornis.
Experimenteel: Psycho-educatie, motiverende gespreksvoering, gepersonaliseerde aanbeveling
Gedragsmatig: Psycho-educatie, motiverende gespreksvoering, gepersonaliseerde aanbeveling
Een gesprek met de chatbot, inclusief psycho-educatieve inhoud om de kennis met betrekking tot eetstoornissen te vergroten, technieken voor motiverende gespreksvoering om barrières te helpen overwinnen bij het zoeken naar zorg voor hun eetstoornis, en het identificeren van een gepersonaliseerde aanbeveling voor toegang tot hulp voor hun eetstoornis.
Experimenteel: Psycho-educatie, gepersonaliseerde aanbevelingen, herhaalde toediening
Gedragsmatig: Psycho-educatie, gepersonaliseerde aanbevelingen, herhaalde toediening
Een gesprek met de chatbot, inclusief psycho-educatieve inhoud om de kennis met betrekking tot eetstoornissen te vergroten, een gepersonaliseerde aanbeveling te identificeren voor toegang tot hulp voor hun eetstoornis, en follow-ups in de loop van 2 weken om hulp bij het zoeken naar hun eetstoornis aan te moedigen.
Experimenteel: Psycho-educatie, motiverende gespreksvoering, herhaalde toediening
Gedragsmatig: Psycho-educatie, motiverende gespreksvoering, herhaalde toediening
Een gesprek met de chatbot, inclusief psycho-educatieve inhoud om de kennis over eetstoornissen te vergroten, technieken voor motiverende gespreksvoering om barrières te overwinnen bij het zoeken naar zorg voor hun eetstoornis, en follow-ups in de loop van 2 weken om hulp bij het zoeken naar hun eetstoornis aan te moedigen.
Experimenteel: Psycho-educatie, motiverende gespreksvoering, gepersonaliseerde aanbevelingen, herhaalde toediening
Gedragsmatig: Psycho-educatie, motiverende gespreksvoering, gepersonaliseerde aanbevelingen, herhaalde toediening
Een gesprek met de chatbot, inclusief psycho-educatieve inhoud om de kennis met betrekking tot eetstoornissen te vergroten, motiverende gesprekstechnieken om belemmeringen te overwinnen bij het zoeken naar zorg voor hun eetstoornis, het identificeren van een gepersonaliseerde aanbeveling voor toegang tot hulp voor hun eetstoornis, en follow-ups in de loop van de cursus van 2 weken om het zoeken naar hulp voor hun eetstoornis aan te moedigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van het gebruik van behandelingen/diensten voor problemen met eten, vorm of gewicht onder alle deelnemers, gerandomiseerd voor de interventie na online screening op eetstoornissen
Tijdsspanne: 2, 6, 14 weken vanaf betrokkenheid bij de interventie
Het gebruik van de behandeling werd gemeten op elk follow-up-tijdstip (2, 6 en 14 weken), wat werd beoordeeld via de prompt: 'Heeft u enige vorm van hulp op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg geprobeerd of gebruikt (bijv. zelfhulpapp, telezorg/ persoonlijke begeleiding, enz.) voor uw zorgen met betrekking tot uw eetpatroon, vorm of gewicht in de afgelopen [2, 6 of 14] weken?". We definieerden een deelnemer als iemand die behandeling had gebruikt toen hij voor de eerste keer antwoordde met ‘ja’ (vs. "nee") op deze vraag. De hieronder gepresenteerde gegevens geven de percentages aan van zelfgerapporteerd gebruik van behandeling/diensten onder deelnemers die zijn toegewezen (component aan) of niet toegewezen (component uit) aan elk van de vier chatbotcomponenten (motiverende gespreksvoering, psycho-educatie, gepersonaliseerde aanbevelingen, herhaalde toediening) , zoals afgebakend door elk tijdstip waarop het bovengenoemde item werd beoordeeld.
2, 6, 14 weken vanaf betrokkenheid bij de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde bereidheid om psychotherapie te zoeken
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 weken, 14 weken
De bereidheid van de deelnemers om psychotherapie te zoeken werd beoordeeld via een identiek item in de basismeting (d.w.z. vóór de initiële chatbotbeoordeling) en elk van de vervolgbeoordelingen die 2, 6 en 14 weken na de interventie werden gegeven. Het item vroeg gebruikers om hun bereidheid te beoordelen om in de daaropvolgende weken persoonlijke of telezorgpsychotherapie te zoeken. De antwoorden werden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet belangrijk/klaar) tot 7 (zeer belangrijk/klaar). De hieronder gerapporteerde gemiddelde waarden geven de gemiddelde bereidheidsbeoordeling op de Likert-schaal aan van alle deelnemers op elk tijdstip die dit wel deden (component ingeschakeld) en niet (component uitgeschakeld). Statistische analyses schetsen de tijds- en componenteffecten op veranderingen in de gemiddelde bereidheid om pyschotherapie te zoeken vanaf de uitgangssituatie tot 14 weken na de interventie.
Basislijn, 2 weken, 6 weken, 14 weken
Gemiddelde houding ten aanzien van verandering ten aanzien van zorgen gerelateerd aan eten, vorm of gewicht onder alle deelnemers, gerandomiseerd voor de interventie na online screening op eetstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 weken, 14 weken
De houding van de deelnemers tegenover het doorvoeren van veranderingen (d.w.z. de motivatie om hulp te zoeken) om hun persoonlijke zorgen over eten, vorm en gewicht aan te pakken, werd gemeten via identieke items in de basismeting en in elk van de follow-up na 2, 6 en 14 weken. beoordelingen. Inbegrepen items: 'Hoe belangrijk is het voor u om uw zorgen over eten, vorm of gewicht te veranderen?' en: "Hoe bereid bent u om veranderingen aan te brengen in uw zorgen over eten, vorm of gewicht?". Beide items werden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet belangrijk/klaar) tot 7 (zeer belangrijk/klaar), en de som van de twee vragen werd gebruikt als index voor attitudes over verandering/motivatie. De onderstaande waarden geven de gemiddelde attitudewaardering op de Likert-schaal aan (van 2 (laagste) tot 14 (hoogste)) onder alle deelnemers op elk tijdstip die elk onderdeel wel (onderdeel ingeschakeld) en niet (onderdeel uitgeschakeld) hebben ontvangen. Analyses schetsen de tijd-, component- en tijd-per-component-interactie-effecten op veranderingen in motivatieattitudes sinds de basislijn.
Basislijn, 2 weken, 6 weken, 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202007008
  • K08MH120341 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

Klinische onderzoeken op Herhaalde toediening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren