Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chatbot för behandlingsupptagning för ätstörningar

18 september 2023 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Utveckla en optimerad konversationsagent eller "chatbot" för att underlätta användningen av mentalvårdstjänster hos individer med ätstörningar

Ätstörningar (ED) är allvarliga psykiska sjukdomar förknippade med hög sjuklighet och dödlighet, klinisk funktionsnedsättning och samtidig psykopatologi. Även om evidensbaserade behandlingar för ED har etablerats är behandlingsgapet stort. Faktum är att <20% av individer med EDs får behandling. Det finns ett behov av en ny lösning inte bara för att identifiera individer med ED utan också för att uppmuntra användning av mentalvårdstjänster och för att ta itu med behandlingsbarriärer. Denna studie syftar till att implementera en konversationsagent eller "chatbot" som är optimerad för att öka användningen av mentalvårdstjänster bland individer med ED genom sådana funktioner som: 1) utbildning om allvaret och konsekvenserna av EDs; 2) engagera användaren i motiverande intervjuer för att övervinna hinder för vård; 3) tillhandahålla en personlig rekommendation för att söka ingripande; 4) upprepade incheckningar med användaren för att uppmuntra till uppföljning med omsorg. Denna studie kommer att använda ett randomiserat optimeringsförsök med vuxna som har slutfört screening på National Eating Disorders Association (NEDA) webbplats och screenar positivt för en ED men inte är i behandling för att fastställa chatbots genomförbarhet och för att generera data om effekten av chatboten på motivation för behandling och användning av mentalvårdstjänster. Denna studie kommer att använda multiphase Optimization Strategy-ramverket, med en 2^4 full faktoriell design, för att slumpmässigt tilldela deltagarna en kombination av de fyra föreslagna interventionskomponenterna (n=16 villkor) för att isolera de aktiva ingredienserna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

205

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bosatt i USA
  • Engelsktalande
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Äger en personlig smartphone
  • Skärmar positivt för en Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM-5) klinisk eller subklinisk ätstörning
  • Får för närvarande inte behandling för en ätstörning

Exklusions kriterier:

  • Utanför USA bosatt
  • Yngre än 18 år
  • Äger inte en personlig smartphone
  • Screenar inte positivt för en DSM-5 klinisk eller subklinisk ätstörning
  • Skärmar positivt för Avoidant Restrictive Food Intake Disorder
  • Behandlas för närvarande för en ätstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervju
En diskussion med chatboten, inklusive motiverande intervjutekniker för att hjälpa till att övervinna hinder för att söka vård för sin ätstörning.
Experimentell: Upprepad administration
En diskussion med chatboten, inklusive uppföljningar under loppet av två veckor för att uppmuntra hjälp att söka för sin ätstörning.
Experimentell: Personlig rekommendation
En diskussion med chatboten, inklusive att identifiera en personlig rekommendation för att få hjälp med sin ätstörning.
Experimentell: Endast kärnmoduler
En diskussion med chatboten, inklusive endast kärnmodulerna.
Experimentell: Motiverande intervju, personlig rekommendation, upprepad administration
En diskussion med chatboten, inklusive motiverande intervjutekniker för att hjälpa till att övervinna hinder för att söka vård för sin ätstörning, identifiera en personlig rekommendation för att få hjälp för sin ätstörning, och uppföljningar under loppet av två veckor för att uppmuntra hjälp att söka för sin ätstörning oordning.
Experimentell: Motiverande intervju, upprepad administration
En diskussion med chatboten, inklusive motiverande intervjutekniker för att hjälpa till att övervinna hinder för att söka vård för sin ätstörning och uppföljningar under loppet av två veckor för att uppmuntra hjälp att söka efter sin ätstörning.
Experimentell: Motiverande intervju, personlig rekommendation
En diskussion med chatboten, inklusive motiverande intervjutekniker för att hjälpa till att övervinna hinder för att söka vård för sin ätstörning och identifiera en personlig rekommendation för att få hjälp för sin ätstörning.
Experimentell: Personlig rekommendation, upprepad administration
En diskussion med chatboten, inklusive att identifiera en personlig rekommendation för att få hjälp för sin ätstörning och uppföljningar under loppet av två veckor för att uppmuntra hjälp att söka efter sin ätstörning.
Experimentell: Psykoedukation
En diskussion med chatboten, inklusive psykoedukativt innehåll för att öka kunskapen kring ätstörningar.
Experimentell: Psykoedukation, Upprepad administration
En diskussion med chatboten, inklusive psykoedukativt innehåll för att öka kunskapen om ätstörningar och uppföljningar under loppet av 2 veckor för att uppmuntra hjälp att söka för sin ätstörning.
Experimentell: Psykoedukation, personlig rekommendation
En diskussion med chatboten, inklusive psykoedukativt innehåll för att öka kunskapen om ätstörningar och identifiera en personlig rekommendation för att få hjälp för sin ätstörning.
Experimentell: Psykoedukation, Motiverande Intervju
En diskussion med chatboten, inklusive psykoedukativt innehåll för att öka kunskapen om ätstörningar och motiverande intervjutekniker för att hjälpa till att övervinna hinder för att söka vård för sin ätstörning.
Experimentell: Psykoedukation, motiverande intervjuer, personlig rekommendation
En diskussion med chatboten, inklusive psykoedukativt innehåll för att öka kunskapen relaterad till ätstörningar, motiverande intervjutekniker för att hjälpa till att övervinna hinder för att söka vård för sin ätstörning, och identifiera en personlig rekommendation för att få hjälp för sin ätstörning.
Experimentell: Psykoedukation, Personlig rekommendation, Upprepad administrering
En diskussion med chatboten, inklusive psykoedukativt innehåll för att öka kunskapen om ätstörningar, identifiera en personlig rekommendation för att få hjälp för sin ätstörning, och uppföljningar under loppet av två veckor för att uppmuntra hjälp att söka för sin ätstörning.
Experimentell: Psykoedukation, motiverande intervjuer, upprepad administration
En diskussion med chatboten, inklusive psykoedukativt innehåll för att öka kunskapen relaterat till ätstörningar, motiverande intervjutekniker för att hjälpa till att övervinna hinder för att söka vård för sin ätstörning, och uppföljningar under loppet av 2 veckor för att uppmuntra hjälp att söka för sin ätstörning.
Experimentell: Psykoedukation, motiverande intervjuer, personlig rekommendation, upprepad administration
En diskussion med chatboten, inklusive psykoedukativt innehåll för att öka kunskapen relaterat till ätstörningar, motiverande intervjutekniker för att hjälpa till att övervinna hinder för att söka vård för sin ätstörning, identifiera en personlig rekommendation för att få hjälp för sin ätstörning, och uppföljningar under kursen 2 veckor för att uppmuntra hjälp att söka för sin ätstörning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utnyttjandegrad av behandling/tjänster för ät-, form- eller viktproblem bland alla deltagare som randomiserats till interventionen efter screening för ätstörningar online
Tidsram: 2, 6, 14 veckor från engagemang med interventionen
Behandlingsutnyttjandet mättes vid varje uppföljningstidpunkt (2, 6 och 14 veckor), vilket utvärderades via prompten "Har du provat eller använt någon form av psykisk hjälp (t.ex. självhjälpsapp, telehälsa/ personlig rådgivning, etc.) för dina bekymmer relaterade till ditt ätande, form eller vikt under de senaste [2, 6 eller 14] veckorna?". Vi definierade en deltagare som att ha använt behandling första gången de svarade, "ja" (vs. "nej") på denna fråga. Data som presenteras nedan indikerar andelen självrapporterade mottagande av behandling/tjänstanvändning bland deltagare som tilldelats (komponent på) eller inte tilldelats (komponent av) till var och en av de fyra chatbotkomponenterna (motiverande intervjuer, psykoedukation, personliga rekommendationer, upprepad administration) , som anges av varje tidpunkt under vilken ovannämnda post bedömdes.
2, 6, 14 veckor från engagemang med interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enorm vilja att söka psykoterapi
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 14 veckor
Deltagarnas vilja att söka psykoterapi bedömdes via ett identiskt objekt i baslinjebedömningen (dvs före den första chatbotbedömningen) samt var och en av de uppföljande bedömningarna som levererades 2, 6 och 14 veckor efter interventionen. Föremålet fick användarna att betygsätta sin vilja att söka personlig psykoterapi eller telehälsoterapi under de följande veckorna. Svaren bedömdes på en Likert-skala från 1 (inte alls viktigt/klar) till 7 (mycket viktigt/klar). Medelvärden som rapporteras nedan indikerar den genomsnittliga Likert-skalans vilja hos alla deltagare vid varje tidpunkt som gjorde det (komponenten påslagen) och inte gjorde det (komponenten avstängd). Statistiska analyser beskriver tids- och komponenteffekterna på förändringar i genomsnittlig vilja att söka pyskoterapi från baslinjen till 14 veckor efter intervention.
Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 14 veckor
Genomsnittlig inställning till förändring för oro relaterade till ät-, form- eller viktproblem bland alla deltagare som randomiserades till interventionen efter screening för ätstörningar online
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 14 veckor
Deltagarnas attityder till att göra förändringar (d.v.s. motivation till att söka hjälp) för att ta itu med sina personliga problem med ätningen, formen och vikten mättes via identiska punkter i baslinjebedömningen och i var och en av 2, 6 och 14 veckors uppföljning bedömningar. Föremål inkluderade, "Hur viktigt är det för dig att ändra dina problem med att äta, form eller vikt?" och, "Hur redo är du att göra förändringar i dina problem med att äta, form eller vikt?". Båda objekten betygsattes på en Likert-skala från 1 (inte alls viktigt/färdig) till 7 (mycket viktigt/färdig), och summan av de två frågorna användes som ett index på förändrings-/motivationsattityder. Värden nedan indikerar den genomsnittliga Likert-skalans attitydbetyg (från 2 (lägst) till 14 (högst)) bland alla deltagare vid varje tidpunkt som fick (komponent påslagen) och inte (komponent avstängd) fick varje komponent. Analyser beskriver tid, komponent och tid för komponent interaktionseffekter på förändringar i motivationsattityder sedan baslinjen.
Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Första postat (Faktisk)

19 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202007008
  • K08MH120341 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörningar

Kliniska prövningar på Upprepad administration

3
Prenumerera