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Chatbot di adozione del trattamento per i disturbi alimentari

18 settembre 2023 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Sviluppo di un agente conversazionale ottimizzato o "chatbot" per facilitare l'uso dei servizi di salute mentale in individui con disturbi alimentari

I disturbi alimentari (DE) sono gravi malattie mentali associate ad alta morbilità e mortalità, compromissione clinica e psicopatologia concomitante. Sebbene siano stati stabiliti trattamenti basati sull'evidenza per gli ED, il divario tra i trattamenti è ampio. In effetti, <20% delle persone con DE riceve un trattamento. C'è bisogno di una nuova soluzione non solo per identificare le persone con DE, ma anche per incoraggiare l'uso dei servizi di salute mentale e per affrontare le barriere terapeutiche. Questo studio mira a implementare un agente conversazionale o "chatbot" ottimizzato per aumentare l'uso dei servizi di salute mentale tra le persone con DE attraverso caratteristiche quali: 1) educazione sulla gravità e le conseguenze dei DE; 2) coinvolgere l'utente in colloqui motivazionali per superare le barriere alla cura; 3) fornire una raccomandazione personalizzata per richiedere l'intervento; 4) controlli ripetuti con l'utente per incoraggiare il follow-up con cura. Questo studio utilizzerà uno studio di ottimizzazione randomizzato con adulti che hanno completato lo screening sul sito Web della National Eating Disorders Association (NEDA) e risultano positivi per un ED ma non sono in trattamento per determinare la fattibilità del chatbot e per generare dati sull'effetto del chatbot su motivazione al trattamento e all'utilizzo dei servizi di salute mentale. Questo studio utilizzerà il framework Multiphase Optimization Strategy, utilizzando un disegno fattoriale completo 2^4, per assegnare in modo casuale i partecipanti a una combinazione dei quattro componenti di intervento proposti (n = 16 condizioni) per isolare i principi attivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente negli Stati Uniti
  • Parlando inglese
  • Età 18 anni o più
  • Possiede uno smartphone personale
  • Schermi positivi per un disturbo alimentare clinico o subclinico del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5)
  • Attualmente non è in cura per un disturbo alimentare

Criteri di esclusione:

  • Non statunitense residente
  • Minore di 18 anni
  • Non possiede uno smartphone personale
  • Non risulta positivo allo screening per un disturbo alimentare clinico o subclinico DSM-5
  • Screening positivo per Disturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo
  • Attualmente in cura per un disturbo alimentare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale
Comportamentale: Colloquio motivazionale
Una discussione con il chatbot, comprese le tecniche di colloquio motivazionale per aiutare a superare gli ostacoli alla ricerca di cure per il loro disturbo alimentare.
Sperimentale: Amministrazione ripetuta
Comportamentale: Amministrazione ripetuta
Una discussione con il chatbot, compresi i follow-up nel corso di 2 settimane per incoraggiare la ricerca di aiuto per il loro disturbo alimentare.
Sperimentale: Raccomandazione personalizzata
Comportamentale: Raccomandazione personalizzata
Una discussione con il chatbot, inclusa l'identificazione di una raccomandazione personalizzata per l'accesso all'aiuto per il proprio disturbo alimentare.
Sperimentale: Solo moduli principali
Comportamentale: Solo moduli principali
Una discussione con il chatbot, inclusi solo i moduli principali.
Sperimentale: Colloquio motivazionale, Raccomandazione personalizzata, Somministrazione ripetuta
Comportamentale: Colloquio motivazionale, Raccomandazione personalizzata, Somministrazione ripetuta
Una discussione con il chatbot, comprese le tecniche di colloquio motivazionale per aiutare a superare gli ostacoli alla ricerca di cure per il proprio disturbo alimentare, l'identificazione di una raccomandazione personalizzata per l'accesso all'aiuto per il proprio disturbo alimentare e follow-up nel corso di 2 settimane per incoraggiare la ricerca di aiuto per il proprio disturbo alimentare disturbo.
Sperimentale: Colloquio motivazionale, amministrazione ripetuta
Comportamentale: Colloquio motivazionale, amministrazione ripetuta
Una discussione con il chatbot, incluse tecniche di colloquio motivazionale per aiutare a superare gli ostacoli alla ricerca di cure per il loro disturbo alimentare e follow-up nel corso di 2 settimane per incoraggiare la ricerca di aiuto per il loro disturbo alimentare.
Sperimentale: Colloquio motivazionale, raccomandazione personalizzata
Comportamentale: Colloquio motivazionale, raccomandazione personalizzata
Una discussione con il chatbot, comprese le tecniche di colloquio motivazionale per aiutare a superare gli ostacoli alla ricerca di cure per il loro disturbo alimentare e l'identificazione di una raccomandazione personalizzata per l'accesso all'aiuto per il loro disturbo alimentare.
Sperimentale: Raccomandazione personalizzata, somministrazione ripetuta
Comportamentale: Raccomandazione personalizzata, somministrazione ripetuta
Una discussione con il chatbot, inclusa l'identificazione di una raccomandazione personalizzata per l'accesso all'aiuto per il loro disturbo alimentare e follow-up nel corso di 2 settimane per incoraggiare la ricerca di aiuto per il loro disturbo alimentare.
Sperimentale: Psicoeducazione
Comportamentale: Psicoeducazione
Una discussione con il chatbot, inclusi contenuti psicoeducativi per aumentare le conoscenze relative ai disturbi alimentari.
Sperimentale: Psicoeducazione, somministrazione ripetuta
Comportamentale: Psicoeducazione, somministrazione ripetuta
Una discussione con il chatbot, inclusi contenuti psicoeducativi per aumentare le conoscenze relative ai disturbi alimentari e follow-up nel corso di 2 settimane per incoraggiare la ricerca di aiuto per il loro disturbo alimentare.
Sperimentale: Psicoeducazione, raccomandazione personalizzata
Comportamentale: Psicoeducazione, raccomandazione personalizzata
Una discussione con il chatbot, compresi i contenuti psicoeducativi per aumentare le conoscenze relative ai disturbi alimentari e identificare una raccomandazione personalizzata per l'accesso all'aiuto per il loro disturbo alimentare.
Sperimentale: Psicoeducazione, colloquio motivazionale
Comportamentale: Psicoeducazione, colloquio motivazionale
Una discussione con il chatbot, inclusi contenuti psicoeducativi per aumentare le conoscenze relative ai disturbi alimentari e tecniche di colloquio motivazionale per aiutare a superare gli ostacoli alla ricerca di cure per il proprio disturbo alimentare.
Sperimentale: Psicoeducazione, colloquio motivazionale, raccomandazione personalizzata
Comportamentale: Psicoeducazione, colloquio motivazionale, raccomandazione personalizzata
Una discussione con il chatbot, inclusi contenuti psicoeducativi per aumentare le conoscenze relative ai disturbi alimentari, tecniche di colloquio motivazionale per aiutare a superare gli ostacoli alla ricerca di cure per il loro disturbo alimentare e identificare una raccomandazione personalizzata per accedere all'aiuto per il loro disturbo alimentare.
Sperimentale: Psicoeducazione, raccomandazione personalizzata, somministrazione ripetuta
Comportamentale: Psicoeducazione, raccomandazione personalizzata, somministrazione ripetuta
Una discussione con il chatbot, inclusi contenuti psicoeducativi per aumentare le conoscenze relative ai disturbi alimentari, identificare una raccomandazione personalizzata per l'accesso all'aiuto per il loro disturbo alimentare e follow-up nel corso di 2 settimane per incoraggiare la ricerca di aiuto per il loro disturbo alimentare.
Sperimentale: Psicoeducazione, colloquio motivazionale, somministrazione ripetuta
Comportamentale: Psicoeducazione, colloquio motivazionale, somministrazione ripetuta
Una discussione con il chatbot, inclusi contenuti psicoeducativi per aumentare le conoscenze relative ai disturbi alimentari, tecniche di colloquio motivazionale per aiutare a superare gli ostacoli alla ricerca di cure per il loro disturbo alimentare e follow-up nel corso di 2 settimane per incoraggiare la ricerca di aiuto per il loro disturbo alimentare.
Sperimentale: Psicoeducazione, colloquio motivazionale, raccomandazione personalizzata, somministrazione ripetuta
Comportamentale: Psicoeducazione, colloquio motivazionale, raccomandazione personalizzata, somministrazione ripetuta
Una discussione con il chatbot, inclusi contenuti psicoeducativi per aumentare le conoscenze relative ai disturbi alimentari, tecniche di colloquio motivazionale per aiutare a superare gli ostacoli alla ricerca di cure per il loro disturbo alimentare, identificare una raccomandazione personalizzata per accedere all'aiuto per il loro disturbo alimentare e follow-up nel corso di 2 settimane per incoraggiare la ricerca di aiuto per il loro disturbo alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di trattamento/utilizzo dei servizi per problemi legati all'alimentazione, alla forma o al peso tra tutti i partecipanti randomizzati all'intervento dopo lo screening online dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: 2, 6, 14 settimane dall'impegno con l'intervento
L'utilizzo del trattamento è stato misurato in ciascun momento di follow-up (2, 6 e 14 settimane), che è stato valutato tramite il messaggio: "Hai provato o utilizzato qualsiasi tipo di aiuto per la salute mentale (ad esempio, app di auto-aiuto, telemedicina/ consulenza di persona, ecc.) per le tue preoccupazioni relative all'alimentazione, alla forma fisica o al peso nelle ultime [2, 6 o 14] settimane?". Abbiamo definito un partecipante come se avesse utilizzato il trattamento la prima volta che ha risposto "sì" (vs. "no") a questa domanda. I dati presentati di seguito indicano i tassi di ricezione autodichiarata di utilizzo di trattamenti/servizi tra i partecipanti assegnati (componente attivata) o non assegnati (componente disattivata) a ciascuna delle quattro componenti del chatbot (colloquio motivazionale, psicoeducazione, raccomandazioni personalizzate, somministrazione ripetuta) , come delineato da ciascun momento temporale durante il quale la suddetta voce è stata valutata.
2, 6, 14 settimane dall'impegno con l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media disponibilità a ricorrere alla psicoterapia
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 6 settimane, 14 settimane
La volontà dei partecipanti di ricorrere alla psicoterapia è stata valutata tramite un elemento identico nella valutazione di base (cioè prima della valutazione iniziale del chatbot) e tramite ciascuna valutazione di follow-up fornita a 2, 6 e 14 settimane dopo l'intervento. L’item ha spinto gli utenti a valutare la loro disponibilità a sottoporsi a psicoterapia di persona o in telemedicina nelle settimane successive. Le risposte sono state valutate su una scala Likert da 1 (per niente importante/pronto) a 7 (molto importante/pronto). I valori medi riportati di seguito indicano la valutazione media della disponibilità sulla scala Likert tra tutti i partecipanti in ogni momento che lo hanno fatto (componente attivato) e non lo hanno fatto (componente disattivato). Le analisi statistiche delineano gli effetti del tempo e delle componenti sui cambiamenti nella disponibilità media a cercare la psicoterapia dal basale a 14 settimane dopo l'intervento.
Baseline, 2 settimane, 6 settimane, 14 settimane
Atteggiamento medio verso il cambiamento per preoccupazioni legate all'alimentazione, alla forma o al peso tra tutti i partecipanti randomizzati all'intervento dopo lo screening online dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 6 settimane, 14 settimane
L'atteggiamento dei partecipanti verso i cambiamenti (ad esempio, la motivazione verso la ricerca di aiuto) per affrontare le loro preoccupazioni personali in materia di alimentazione, forma e peso è stato misurato tramite elementi identici nella valutazione di base e in ciascuna delle settimane di follow-up a 2, 6 e 14 settimane. valutazioni. Gli articoli includevano: "Quanto è importante per te cambiare le tue preoccupazioni relative all'alimentazione, alla forma o al peso?" e "Quanto sei pronto ad apportare modifiche alle tue preoccupazioni relative all'alimentazione, alla forma o al peso?". Entrambi gli item sono stati valutati su una scala Likert da 1 (per niente importante/pronto) a 7 (molto importante/pronto), e la somma delle due domande è stata utilizzata come indice di atteggiamenti di cambiamento/motivazione. I valori seguenti indicano la valutazione media dell'atteggiamento sulla scala Likert (da 2 (il più basso) a 14 (il più alto)) tra tutti i partecipanti in ogni momento che hanno ricevuto ciascun componente (componente attivato) e non (componente disattivato). Le analisi delineano gli effetti dell'interazione tempo, componente e tempo per componente sui cambiamenti negli atteggiamenti motivazionali rispetto al basale.
Baseline, 2 settimane, 6 settimane, 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen E Fitzsimmons-Craft, PhD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202007008
  • K08MH120341 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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