Klinisk ydeevne af posteriore indirekte klæbende restaureringer
Klinisk ydeevne af indirekte klæbende restaureringer lutet med lyshærdet kompositharpiks
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indirekte klæbende restaureringer er indiceret ved store klasse II-defekter, udskiftning af store kompromitterede eksisterende restaureringer eller endodontisk behandlede tænder, hvor cuspal-beskyttelse er påkrævet. Behovet for at udføre klæbende restaureringer af posteriore tænder er ikke kun knyttet til æstetiske formål, men har også mulighed for at styrke den resterende tandstruktur. Indirekte teknik reducerer polymerisationskrympning, reducerer mikrolækage og forbedrer også marginalforseglingen, når man sammenligner direkte harpikskompositter. Ydermere giver det forbedrede fysiske og mekaniske egenskaber, ideel okklusal morfologi, mere præcis kontrol af proksimale konturer og kontakter. Indirekte klæbende restaureringer leveres klassisk med en klæbeprocedure inklusive dobbelthærdende cement. Opdaterede fremgangsmåder omfatter nu brugen af kompositharpikser som slibemiddel.
Denne undersøgelse vil blive udført som en prospektiv undersøgelse med vurdering af restaureringerne efter tre år. PASS 11 Software blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen. Mindst 77 indirekte klæbende restaureringer vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter henvist til Istanbul Okan University Fakultet for Tandlægevidenskab mellem 2016-2017, som var vendt tilbage til basislinjetilbagekaldelsen og mindst et år efter behandlingen, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. 83 indirekte klæberestaureringer hos mindst 60 patienter vil blive inkluderet. De patienter, der ikke opfylder alle inklusionskriterierne, vil blive udelukket fra undersøgelsen. En underskrevet formular til informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienter, før undersøgelsen påbegyndes.
Restaureringer vil blive evalueret klinisk i henhold til FDI World Dental Federation-kriterier. Tre hovedgrupper - æstetiske, funktionelle, biologiske egenskaber - og deres underkategorier af FDI World Dental Federation-kriterier vil blive bedømt på en skala fra 1 til 5. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af R (v.3.5.3) Software og SIGN.testen funktion i BSDA-pakken (p <0,05).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gulsah YENIER, DDS, PhD
- Telefonnummer: +905547810176
- E-mail: gulsahyenier@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elif Ciftcioglu, DDS, PhD
- Telefonnummer: +902166771630
- E-mail: elifcif@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Kalkun, 34959
- Rekruttering
- Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Gulsah YENIER, DDS, PhD
- Telefonnummer: +905547810176
- E-mail: gulsahyenier@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Gulsah YENIER, DDS,PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Betydeligt tab af hårdt tandvæv
- Endodontisk behandlede tænder i posterior region
- Udskiftning af store kompromitterede eksisterende restaureringer
- Stor klasse II restaurering
- Alder 18-60 år
- God mundhygiejne
- Tilstedeværelse af interproksimal kontakt til mindst én nabotænder • I okklusion med antagonisttænder
- Forberedelse af hulrum med mindst én cuspal dækning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige medicinske problemer eller allergi over for stoffer og/eller produkter, der skal bruges
- Alvorlige periodontale problemer
- Dårlig mundhygiejne
- Direkte pulpafdækning
- Tilstedeværelse af parafunktionel adfærd
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indirekte restaureringer lutet med lyshærdet kompositharpiks.
Emner til undersøgelsen vil blive identificeret fra patienter, der havde behandlet med indirekte adhæsive restaureringer onlay eller overlay i perioden 2016 til 2017 blev udført på Istanbul Okan University Fakultet for Dentist af en erfaren kliniker. Lokalbedøvelse blev anvendt om nødvendigt. Efter at caries og/eller mislykkede restaureringer var fjernet, blev præparationerne udført efter definerede principper for klæbepålæg/overlæg. Der krævedes mindst én cuspal dækning for hver restaurering. Alle underskæringer blev elimineret ved brug af kompositharpiks. Efter kavitetsforberedelsen blev øjeblikkelig dentinforsegling påført og polymeriseret før aftrykstagning. Indirekte restaureringer blev designet og fremstillet med CEREC-systemet. Overfladebehandlinger og kliniske protokoller blev udført under producentens instruktioner. Adhæsiv cementering med kompositharpiksprocedure blev udført med gummidæmningsisolering. |
Indirekte genopretning af betydeligt tab af dentalt hårdt væv
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: på 5 år
|
FDI World Dental Federation kriterier funktionelle egenskaber
|
på 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Æstetiske egenskaber
Tidsramme: på 5 år
|
FDI World Dental Federation kriterier
|
på 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- D'Arcangelo C, Zarow M, De Angelis F, Vadini M, Paolantonio M, Giannoni M, D'Amario M. Five-year retrospective clinical study of indirect composite restorations luted with a light-cured composite in posterior teeth. Clin Oral Investig. 2014;18(2):615-24. doi: 10.1007/s00784-013-1001-8. Epub 2013 May 22.
- Veneziani M. Posterior indirect adhesive restorations: updated indications and the Morphology Driven Preparation Technique. Int J Esthet Dent. 2017;12(2):204-230.
- Magne P, Razaghy M, Carvalho MA, Soares LM. Luting of inlays, onlays, and overlays with preheated restorative composite resin does not prevent seating accuracy. Int J Esthet Dent. 2018;13(3):318-332.
- D'Arcangelo C, Vanini L, Casinelli M, Frascaria M, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Adhesive Cementation of Indirect Composite Inlays and Onlays: A Literature Review. Compend Contin Educ Dent. 2015 Sep;36(8):570-7; quiz 578.
- Naeselius K, Arnelund CF, Molin MK. Clinical evaluation of all-ceramic onlays: a 4-year retrospective study. Int J Prosthodont. 2008 Jan-Feb;21(1):40-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2/25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .