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后牙区间接粘接修复体的临床表现

2021年4月7日 更新者:Gulsah YENIER、Okan University

光固化复合树脂包覆间接粘接修复体的临床表现

将评估间接粘合修复体的临床性能 - 高嵌体、用光固化复合树脂覆盖的覆盖体。

研究概览

详细说明

间接粘接修复适用于较大的 II 类缺损、更换较大的受损现有修复体或需要牙尖保护的牙髓治疗牙齿。 需要对后牙进行粘接修复不仅与美观有关,而且有可能加强剩余的牙齿结构。 与直接树脂复合材料相比,间接技术可减少聚合收缩,减少微渗漏并改善边缘密封。 此外,它提供了改进的物理和机械性能、理想的咬合形态、更精确的近端轮廓和接触控制。 间接粘接修复通常采用包括双固化水门汀的粘接程序。 更新的方法现在包括使用复合树脂作为粘合剂。

这项研究将作为一项前瞻性研究进行,并在三年后对修复体进行评估。 PASS 11 软件用于计算样本量。 本研究将至少包括 77 个间接粘接修复体。 2016 年至 2017 年间转诊至伊斯坦布尔奥坎大学牙科学院的患者,如果返回基线召回并在治疗后至少一年召回,将被邀请有资格参与该研究。 将包括至少 60 名患者的 83 个间接粘合剂修复体。 不符合所有纳入标准的患者将被排除在研究之外。 在开始研究之前,将从所有患者处获得签署的知情同意书。

将根据 FDI 世界牙科联合会标准对修复体进行临床评估。 FDI 世界牙科联合会标准的三个主要群体——美学、功能、生物特性——及其子类别将按 1 到 5 的等级进行评分。将使用 R (v.3.5.3) 进行统计分析 软件和 SIGN.test BSDA 包中的功能 (p <0.05)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Elif Ciftcioglu, DDS, PhD
  • 电话号码:+902166771630
  • 邮箱elifcif@yahoo.com

学习地点

    • Tuzla
      • Istanbul、Tuzla、火鸡、34959
        • 招聘中
        • Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gulsah YENIER, DDS,PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 牙齿硬组织明显缺失
  • 后牙区经过牙髓治疗的牙齿
  • 更换大型受损的现有修复体
  • 大型 II 级修复
  • 18-60岁
  • 良好的口腔卫生
  • 存在与至少一颗邻牙的邻面接触 • 与对立牙咬合
  • 至少覆盖一个牙尖的牙洞预备

排除标准:

  • 严重的医疗问题或对使用的物质和/或产品过敏
  • 严重的牙周问题
  • 口腔卫生差
  • 直接盖髓
  • 存在异常行为
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用光固化复合树脂包覆的间接修复体。

研究对象将从在 2016 年至 2017 年期间由经验丰富的临床医生在伊斯坦布尔奥坎大学牙科学院进行间接粘合修复覆盖或覆盖治疗的患者中确定。

必要时应用局部麻醉。 去除龋齿和/或失败的修复体后,根据粘合剂覆盖物/覆盖物的规定原则进行准备工作。 每个修复体至少需要一个牙尖覆盖。 使用复合树脂消除了所有底切。 在窝洞准备之后,立即进行牙本质密封并在取模之前进行聚合。 间接修复体是使用 CEREC 系统设计和制作的。 表面处理和临床方案是根据制造商的说明进行的。 橡皮障隔离采用复合树脂胶结法。

牙齿硬组织显着缺失的间接修复
其他名称:
  • 陶瓷覆盖或覆盖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
存活率
大体时间:5岁
FDI 世界牙科联合会标准功能特性
5岁

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
美学特性
大体时间:5岁
FDI 世界牙科联合会标准
5岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年9月15日

研究注册日期

首次提交

2021年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月7日

首次发布 (实际的)

2021年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月7日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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