Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon zadních nepřímých adhezivních výplní

7. dubna 2021 aktualizováno: Gulsah YENIER, Okan University

Klinický výkon nepřímých adhezivních výplní tvrzených světlem tuhnoucí kompozitní pryskyřicí

Bude hodnocena klinická výkonnost nepřímých adhezivních výplní – onlay, overlays- přelepených světlem tuhnoucí kompozitní pryskyřicí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nepřímé adhezivní náhrady jsou indikovány u velkých defektů třídy II, náhrady velkých poškozených stávajících náhrad nebo endodonticky ošetřených zubů, kde je vyžadována kuspální ochrana. Potřeba provádění adhezivních náhrad zadních zubů není spojena pouze s estetickými účely, ale také s možností zpevnění zbývající struktury zubu. Nepřímá technika snižuje polymerační smrštění, snižuje mikroúnik a také zlepšuje okrajové těsnění při srovnání přímých pryskyřičných kompozitů. Dále poskytuje zlepšené fyzikální a mechanické vlastnosti, ideální okluzní morfologii, přesnější kontrolu proximálních kontur a kontaktů. Nepřímé adhezivní náhrady se klasicky dodávají s adhezivním postupem včetně duálně tuhnoucího cementu. Aktualizované přístupy nyní zahrnují použití kompozitních pryskyřic jako tmelu.

Tato studie bude provedena jako prospektivní studie s hodnocením výplní po třech letech. K výpočtu velikosti vzorku byl použit software PASS 11. Pro tuto studii bude zahrnuto nejméně 77 nepřímých adhezivních náhrad. Pacienti odeslaní na Stomatologickou fakultu Istanbul Okan University v letech 2016–2017, kteří se vrátili k základnímu stažení a nejméně jeden rok po léčbě, budou pozváni, aby byli způsobilí k účasti ve studii. Bude zahrnuto 83 nepřímých adhezivních výplní u nejméně 60 pacientů. Pacienti, kteří nebudou splňovat všechna kritéria pro zařazení, budou ze studie vyloučeni. Před zahájením studie bude od všech pacientů získán podepsaný informovaný souhlas.

Výplně budou hodnoceny klinicky podle kritérií FDI World Dental Federation. Tři hlavní skupiny – estetické, funkční, biologické vlastnosti – a jejich podkategorie kritérií Světové dentální federace FDI budou hodnoceny na stupnici od 1 do 5. Statistická analýza bude provedena pomocí R (v.3.5.3). Software a SIGN.test funkce v balíčku BSDA (p <0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elif Ciftcioglu, DDS, PhD
  • Telefonní číslo: +902166771630
  • E-mail: elifcif@yahoo.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Krocan, 34959
        • Nábor
        • Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gulsah YENIER, DDS,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Významná ztráta tvrdé zubní tkáně
  • Endodonticky ošetřené zuby v zadní oblasti
  • Náhrada velké poškozené stávající rekonstrukce
  • Velké restaurování třídy II
  • Věk 18-60 let
  • Dobrá ústní hygiena
  • Přítomnost interproximálního kontaktu s alespoň jedním sousedním zubem • V okluzi s antagonistickými zuby
  • Preparace kavity s alespoň jedním kuspálním krytím

Kritéria vyloučení:

  • Vážné zdravotní problémy nebo alergie na látky a/nebo produkty, které mají být použity
  • Závažné problémy s parodontem
  • Špatná ústní hygiena
  • Přímé překrytí buničiny
  • Přítomnost parafunkčního chování
  • Těhotná nebo kojená

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nepřímé výplně zatmelené světlem tuhnoucí kompozitní pryskyřicí.

Subjekty pro studii budou identifikovány z pacientů, kteří byli v období 2016 až 2017 léčeni nepřímou adhezivní výplní nebo překrytím na stomatologické fakultě Istanbul Okan University, kterou provedl zkušený lékař.

V případě potřeby byla aplikována lokální anestezie. Po odstranění kazu a/nebo neúspěšných výplní byly preparace provedeny podle definovaných zásad pro adhezivní onleje/overlaye. Pro každou náhradu bylo vyžadováno alespoň jedno kuspální krytí. Všechna podříznutí byla odstraněna použitím kompozitní pryskyřice. Po preparaci kavity bylo aplikováno okamžité utěsnění dentinu a polymerováno před odebráním otisku. Nepřímé náhrady byly navrženy a vyrobeny systémem CEREC. Povrchové úpravy a klinické protokoly byly prováděny podle pokynů výrobce. Adhezivní cementování kompozitní pryskyřicí bylo provedeno s kofferdamovou izolací.
Přístroj: Nepřímá adhezivní náhrada zadních zubů
Nepřímé obnovení významné ztráty tvrdé zubní tkáně
Ostatní jména:
  • Keramická onlay nebo overlay

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití
Časové okno: v 5 letech
FDI World Dental Federation kritéria funkčních vlastností
v 5 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Estetické vlastnosti
Časové okno: v 5 letech
Kritéria Světové dentální federace FDI
v 5 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Okan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2/25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit