Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posterior indirekt ragasztós restaurációk klinikai teljesítménye

2021. április 7. frissítette: Gulsah YENIER, Okan University

Fényre keményedő kompozit gyantával ragasztott közvetett ragasztós pótlások klinikai teljesítménye

A fényre keményedő kompozit gyantával bevont indirekt tapadó pótlások klinikai teljesítményét értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az indirekt tapadós pótlások nagy II. osztályú hibák, nagyméretű, sérült meglévő pótlások cseréje vagy endodontiailag kezelt fogak esetén javasolt, ahol a kézfej védelemre van szükség. A hátsó fogak adhezív helyreállításának szükségessége nemcsak esztétikai célokhoz kapcsolódik, hanem a megmaradt fogszerkezet megerősítésére is. Az indirekt technika csökkenti a polimerizációs zsugorodást, csökkenti a mikroszivárgást, és javítja a peremzárást is a direkt gyantakompozitok összehasonlításakor. Továbbá javított fizikai és mechanikai tulajdonságokat, ideális okkluzális morfológiát, a proximális kontúrok és érintkezők pontosabb szabályozását biztosítja. A közvetett ragasztós pótlásokat klasszikusan olyan ragasztási eljárással szállítják, amely magában foglalja a kettős térhálósodást. A frissített megközelítések ma már a kompozit gyanták ragasztóanyagként való használatát is tartalmazzák.

Ez a tanulmány prospektív tanulmányként készül, három év után a helyreállítások értékelésével. PASS 11 A minta méretének kiszámításához szoftvert használtunk. Ebben a tanulmányban legalább 77 közvetett ragasztós pótlás szerepel. Az Isztambuli Okan Egyetem Fogorvostudományi Karára 2016 és 2017 között beutalt betegeket, akik visszatértek az alaphelyzet visszahívására és a kezelés után legalább egy évvel visszahívásra, meghívást kapnak a vizsgálatban való részvételre. Legalább 60 betegnél 83 közvetett ragasztós pótlás szerepel majd. Azokat a betegeket, akik nem felelnek meg az összes felvételi kritériumnak, kizárják a vizsgálatból. A vizsgálat megkezdése előtt minden betegtől be kell szerezni egy aláírt beleegyező nyilatkozatot.

A fogpótlásokat klinikailag értékelik az FDI World Dental Federation kritériumai szerint. Az FDI World Dental Federation kritériumainak három fő csoportja – esztétikai, funkcionális, biológiai tulajdonságok – és ezek alkategóriái 1-től 5-ig terjedő skálán kerülnek értékelésre. A statisztikai elemzés az R segítségével történik (v.3.5.3). Szoftver és a SIGN.test függvény a BSDA csomagban (p <0,05).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Elif Ciftcioglu, DDS, PhD
  • Telefonszám: +902166771630
  • E-mail: elifcif@yahoo.com

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Pulyka, 34959
        • Toborzás
        • Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gulsah YENIER, DDS,PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fogászati ​​keményszövet jelentős vesztesége
  • Endodontiailag kezelt fogak a hátsó régióban
  • A meglévő, nagymértékben veszélyeztetett helyreállítás cseréje
  • Nagy II. osztályú restaurálás
  • Életkor 18-60 év
  • Jó szájhigiénia
  • Interproximális érintkezés jelenléte legalább egy szomszédos foggal • Elzáródás antagonista fogak esetén
  • Az üreg előkészítése legalább egy csuklófedéssel

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos egészségügyi problémák vagy allergia a felhasználandó anyagokkal és/vagy termékekkel szemben
  • Súlyos parodontális problémák
  • Rossz szájhigiénia
  • Közvetlen cellulózsapkázás
  • Parafunkcionális viselkedések jelenléte
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fényre keményedő kompozit gyantával ragasztott közvetett pótlások.

A vizsgálat alanyai olyan betegekből származnak, akiket 2016 és 2017 között az isztambuli Okan Egyetem Fogorvostudományi Karán egy tapasztalt klinikus végzett közvetett tapadó pótlásokkal.

Szükség esetén helyi érzéstelenítést alkalmaztak. A fogszuvasodás és/vagy a sikertelen pótlások eltávolítása után az előkészítést a ragasztós onlay/overlay-re meghatározott elvek szerint végeztük. Minden restaurációhoz legalább egy kézfejfedés szükséges. Az összes alávágást kompozit gyantával eltávolítottuk. Az üreg előkészítését követően azonnali dentin lezárást alkalmaztunk és polimerizáltuk a lenyomatvétel előtt. A közvetett helyreállításokat CEREC rendszerrel tervezték és gyártották. A felületkezeléseket és a klinikai protokollokat a gyártó utasításai szerint végeztük. A ragasztós cementálást kompozit gyantával gumigát szigeteléssel végeztük.
Eszköz: A hátsó fogak közvetett tapadós helyreállítása
A fogászati ​​keményszövet jelentős veszteségének közvetett helyreállítása
Más nevek:
  • Kerámia rátét vagy fedőréteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési arány
Időkeret: 5 évesen
Az FDI World Dental Federation kritériumai szerinti funkcionális tulajdonságok
5 évesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esztétikai tulajdonságok
Időkeret: 5 évesen
Az FDI World Dental Federation kritériumai
5 évesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Okan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2/25

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel