Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna tylnych pośrednich uzupełnień adhezyjnych

7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Gulsah YENIER, Okan University

Skuteczność kliniczna pośrednich uzupełnień adhezyjnych cementowanych światłoutwardzalną żywicą kompozytową

Oceniona zostanie skuteczność kliniczna pośrednich uzupełnień adhezyjnych – nakładów, nakładek – pokrytych światłoutwardzalną żywicą kompozytową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pośrednie uzupełnienia adhezyjne są wskazane w przypadku dużych ubytków klasy II, wymiany dużych uszkodzonych istniejących uzupełnień lub zębów leczonych endodontycznie, gdzie wymagana jest ochrona kłów. Konieczność wykonywania uzupełnień adhezyjnych zębów bocznych wynika nie tylko ze względów estetycznych, ale także z możliwości wzmocnienia pozostałych struktur zęba. Technika pośrednia zmniejsza skurcz polimeryzacyjny, zmniejsza mikroprzecieki, a także poprawia uszczelnienie brzeżne w porównaniu z bezpośrednimi kompozytami żywicznymi. Ponadto zapewnia lepsze właściwości fizyczne i mechaniczne, idealną morfologię okluzyjną, dokładniejszą kontrolę konturów proksymalnych i kontaktów. Pośrednie uzupełnienia adhezyjne są klasycznie dostarczane z procedurą adhezyjną obejmującą cement podwójnie wiążący. Zaktualizowane podejścia obejmują teraz stosowanie żywic kompozytowych jako środka mocującego.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako badanie prospektywne, z oceną uzupełnień po trzech latach. Do obliczenia wielkości próby wykorzystano oprogramowanie PASS 11. Do badania zostanie włączonych co najmniej 77 pośrednich wypełnień adhezyjnych. Pacjenci skierowani na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Okan w Stambule w latach 2016-2017, którzy powrócili na wizytę wyjściową i co najmniej rok po leczeniu, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Uwzględnione zostaną 83 pośrednie wypełnienia adhezyjne u co najmniej 60 pacjentów. Pacjenci, którzy nie spełnią wszystkich kryteriów włączenia, zostaną wykluczeni z badania. Podpisany formularz świadomej zgody zostanie uzyskany od wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem badania.

Uzupełnienia zostaną ocenione klinicznie zgodnie z kryteriami FDI World Dental Federation. Trzy główne grupy – właściwości estetyczne, funkcjonalne, biologiczne – oraz ich podkategorie kryteriów FDI World Dental Federation zostaną ocenione w skali od 1 do 5. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu R (v.3.5.3) Oprogramowanie i SIGN.test w pakiecie BSDA (p <0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elif Ciftcioglu, DDS, PhD
  • Numer telefonu: +902166771630
  • E-mail: elifcif@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Indyk, 34959
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gulsah YENIER, DDS,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znaczna utrata twardych tkanek zęba
  • Zęby leczone endodontycznie w odcinku bocznym
  • Wymiana dużej, zniszczonej istniejącej odbudowy
  • Duża renowacja klasy II
  • Wiek 18-60 lat
  • Dobra higiena jamy ustnej
  • Obecność kontaktu międzyzębowego z co najmniej jednym sąsiednim zębem • W zwarciu z zębami antagonistycznymi
  • Preparacja ubytku z co najmniej jednym pokryciem kły

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy zdrowotne lub alergie na stosowane substancje i/lub produkty
  • Poważne problemy z przyzębiem
  • Zła higiena jamy ustnej
  • Bezpośrednie pokrycie miazgi
  • Obecność zachowań parafunkcyjnych
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uzupełnienia pośrednie cementowane światłoutwardzalną żywicą kompozytową.

Osoby do badania zostaną wybrane spośród pacjentów, którzy w latach 2016-2017 wykonali na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Okan w Stambule przez doświadczonego klinicystę leczenie pośrednich uzupełnień adhezyjnych onlay lub overlay.

W razie potrzeby stosowano znieczulenie miejscowe. Po usunięciu ubytków próchnicowych i/lub nieudanych uzupełnień wykonano preparację zgodnie z zasadami określonymi dla nakładów/nakładów adhezyjnych. Dla każdej odbudowy wymagane było co najmniej jedno pokrycie kły. Wszystkie podcięcia zostały wyeliminowane za pomocą żywicy kompozytowej. Po przygotowaniu ubytku zastosowano natychmiastowe uszczelnienie zębiny i spolimeryzowano przed pobraniem wycisku. Uzupełnienia pośrednie zostały zaprojektowane i wykonane w systemie CEREC. Obróbkę powierzchni i protokoły kliniczne przeprowadzono zgodnie z instrukcjami producenta. Wykonano procedurę cementowania adhezyjnego żywicą kompozytową z izolacją koferdamu.
Urządzenie: Pośrednia odbudowa adhezyjna zębów bocznych
Pośrednia odbudowa znacznych ubytków tkanek twardych zęba
Inne nazwy:
  • Nakład ceramiczny lub overlay

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
FDI World Dental Federation kryteria właściwości użytkowych
w wieku 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości estetyczne
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Kryteria Światowej Federacji Stomatologicznej FDI
w wieku 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Okan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2/25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj