Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda för posteriora indirekta adhesiva restaureringar

7 april 2021 uppdaterad av: Gulsah YENIER, Okan University

Klinisk prestanda för indirekta adhesiva restaureringar Luted med ljushärdad kompositharts

Klinisk prestanda för indirekta limrestaureringar - onlays, overlays- lutade med ljushärdad kompositharts kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Indirekta adhesiva restaureringar är indikerade vid stora klass II-defekter, ersättning av stora komprometterade befintliga restaureringar eller endodontiskt behandlade tänder där cuspalskydd krävs. Behovet av att utföra adhesiva restaureringar av bakre tänder är inte bara kopplat till estetiska syften, utan har också möjlighet att stärka den kvarvarande tandstrukturen. Indirekt teknik minskar polymerisationskrympningen, minskar mikroläckage och förbättrar även marginalförseglingen när man jämför direkta hartskompositer. Dessutom ger den förbättrade fysiska och mekaniska egenskaper, ideal ocklusal morfologi, mer exakt kontroll av proximala konturer och kontakter. Indirekta adhesiva restaureringar levereras klassiskt med en adhesiv procedur inklusive dubbelhärdande cement. Uppdaterade tillvägagångssätt inkluderar nu användningen av komposithartser som bindmedel.

Denna studie kommer att genomföras som en prospektiv studie, med bedömning av restaureringarna efter tre år. Mjukvaran PASS 11 användes för att beräkna provstorleken. Minst 77 indirekta adhesiva restaureringar kommer att inkluderas i denna studie. Patienter som hänvisats till Istanbul Okan University Faculty of Dentistry mellan 2016-2017 och som hade återvänt för återkallelsen av baslinjen och minst ett år efter behandlingen kommer att bjudas in för att få delta i studien. 83 indirekta adhesiva restaureringar av minst 60 patienter kommer att inkluderas. De patienter som inte kommer att uppfylla alla inklusionskriterier kommer att exkluderas från studien. Ett undertecknat formulär för informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter innan studien påbörjas.

Restaureringar kommer att utvärderas kliniskt enligt FDI World Dental Federation kriterier. Tre huvudgrupper - estetiska, funktionella, biologiska egenskaper - och deras underkategorier av FDI World Dental Federation kriterier kommer att bedömas på en skala från 1 till 5. Statistisk analys kommer att utföras med R (v.3.5.3) Programvara och SIGN.test funktion i BSDA-paketet (p <0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Elif Ciftcioglu, DDS, PhD
  • Telefonnummer: +902166771630
  • E-post: elifcif@yahoo.com

Studieorter

    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Kalkon, 34959
        • Rekrytering
        • Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gulsah YENIER, DDS,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Betydande förlust av dental hårdvävnad
  • Endodontiskt behandlade tänder i bakre delen
  • Byte av stora komprometterade befintliga restaurering
  • Stor klass II restaurering
  • Ålder 18-60 år
  • Bra munhygien
  • Förekomst av interproximal kontakt med minst en närliggande tänder • I ocklusion med antagonisttänder
  • Hålrumsförberedelse med minst en kuspaltäckning

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga medicinska problem eller allergier mot ämnen och/eller produkter som ska användas
  • Allvarliga parodontala problem
  • Dålig munhygien
  • Direkt massakapsling
  • Förekomst av parafunktionella beteenden
  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Indirekta restaureringar lutade med ljushärdad kompositharts.

Ämnen för studien kommer att identifieras från patienter som hade behandlats med indirekta adhesiva restaureringar onlay eller overlay under perioden 2016 till 2017 utfördes vid Istanbul Okan University Faculty of Dentistry av en erfaren läkare.

Vid behov applicerades lokalbedövning. Efter att karies och/eller misslyckade restaureringar avlägsnats utfördes förberedelserna enligt definierade principer för limpålägg/överlägg. Minst en cuspal täckning krävdes för varje restaurering. Alla underskärningar eliminerades med användning av kompositharts. Efter hålighetsberedningen applicerades omedelbar dentinförsegling och polymeriserades före avtryckstagning. Indirekta restaureringar designades och tillverkades med CEREC-systemet. Ytbehandlingar och kliniska protokoll utfördes enligt tillverkarens instruktioner. Adhesiv cementering med komposithartsprocedur utfördes med gummidammisolering.

Indirekt återställande av betydande förlust av dental hårdvävnad
Andra namn:
  • Keramisk onlay eller overlay

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad
Tidsram: vid 5 år
FDI World Dental Federation kriterier funktionella egenskaper
vid 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Estetiska egenskaper
Tidsram: vid 5 år
FDI World Dental Federation kriterier
vid 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Första postat (Faktisk)

9 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

3
Prenumerera