Клиническая эффективность непрямых адгезивных реставраций жевательных зубов
Клиническая эффективность непрямых адгезивных реставраций с фиксацией светоотверждаемым композитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непрямые адгезивные реставрации показаны при больших дефектах класса II, при замене больших поврежденных существующих реставраций или эндодонтически леченых зубах, где требуется защита бугров. Необходимость выполнения адгезивных реставраций жевательных зубов связана не только с эстетическими целями, но и с возможностью укрепления оставшихся тканей зуба. Непрямой метод уменьшает полимеризационную усадку, уменьшает микроподтекания, а также улучшает краевое прилегание по сравнению с прямыми полимерными композитами. Кроме того, он обеспечивает улучшенные физико-механические свойства, идеальную окклюзионную морфологию, более точный контроль проксимальных контуров и контактов. Непрямые адгезивные реставрации обычно изготавливаются с использованием адгезивной процедуры, включающей цемент двойного отверждения. Обновленные подходы теперь включают использование композитных смол в качестве фиксирующего агента.
Это исследование будет проводиться как проспективное исследование с оценкой реставраций через три года. Программное обеспечение PASS 11 использовалось для расчета размера выборки. В это исследование будет включено не менее 77 непрямых адгезивных реставраций. Пациенты, направленные на стоматологический факультет Стамбульского университета Окан в период с 2016 по 2017 год, которые вернулись для исходного отзыва и отзыва по крайней мере через год после лечения, будут приглашены для участия в исследовании. Будут включены 83 непрямые адгезивные реставрации как минимум у 60 пациентов. Пациенты, которые не будут соответствовать всем критериям включения, будут исключены из исследования. Перед началом исследования у всех пациентов будет получена подписанная форма информированного согласия.
Реставрации будут оцениваться клинически в соответствии с критериями Всемирной стоматологической федерации FDI. Три основные группы — эстетические, функциональные, биологические свойства — и их подкатегории критериев Всемирной стоматологической федерации FDI будут оцениваться по шкале от 1 до 5. Статистический анализ будет выполняться с использованием R (v.3.5.3). Программное обеспечение и SIGN.test функция в пакете BSDA (p<0,05).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gulsah YENIER, DDS, PhD
- Номер телефона: +905547810176
- Электронная почта: gulsahyenier@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elif Ciftcioglu, DDS, PhD
- Номер телефона: +902166771630
- Электронная почта: elifcif@yahoo.com
Места учебы
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Турция, 34959
- Рекрутинг
- Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Gulsah YENIER, DDS, PhD
- Номер телефона: +905547810176
- Электронная почта: gulsahyenier@gmail.com
-
Главный следователь:
- Gulsah YENIER, DDS,PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Значительная потеря твердых тканей зуба.
- Эндодонтически леченные зубы в жевательной области
- Замена большой поврежденной существующей реставрации
- Большая реставрация класса II
- Возраст 18-60 лет
- Хорошая гигиена полости рта
- Наличие межпроксимального контакта хотя бы с одним соседним зубом • В окклюзии с зубами-антагонистами
- Препарирование полости по крайней мере с одним бугорковым покрытием
Критерий исключения:
- Серьезные медицинские проблемы или аллергия на вещества и/или продукты, которые будут использоваться
- серьезные проблемы с пародонтом
- Плохая гигиена полости рта
- Прямое покрытие пульпы
- Наличие парафункционального поведения
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрямые реставрации с фиксацией светоотверждаемым композитом.
Субъекты для исследования будут отобраны у пациентов, которые лечили непрямые адгезивные реставрации накладками или накладками в период с 2016 по 2017 год на стоматологическом факультете Стамбульского университета Окан опытным клиницистом. При необходимости применялась местная анестезия. После удаления кариеса и/или неудачных реставраций препарирование выполнялось в соответствии с определенными принципами для адгезивных накладок/накладок. Для каждой реставрации требовалось как минимум одно покрытие бугров. Все подрезы были устранены с помощью композитной смолы. После препарирования полости нанесли немедленную герметизацию дентина и полимеризовали перед снятием оттиска. Непрямые реставрации были спроектированы и изготовлены по системе CEREC. Обработка поверхности и клинические протоколы выполнялись в соответствии с инструкциями производителя. Адгезивную фиксацию композитом выполняли с изоляцией коффердамом. |
Непрямое восстановление значительной утраты твердых тканей зуба
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: в 5 лет
|
Критерии Всемирной стоматологической федерации FDI функциональные свойства
|
в 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетические свойства
Временное ограничение: в 5 лет
|
Критерии Всемирной стоматологической федерации FDI
|
в 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- D'Arcangelo C, Zarow M, De Angelis F, Vadini M, Paolantonio M, Giannoni M, D'Amario M. Five-year retrospective clinical study of indirect composite restorations luted with a light-cured composite in posterior teeth. Clin Oral Investig. 2014;18(2):615-24. doi: 10.1007/s00784-013-1001-8. Epub 2013 May 22.
- Veneziani M. Posterior indirect adhesive restorations: updated indications and the Morphology Driven Preparation Technique. Int J Esthet Dent. 2017;12(2):204-230.
- Magne P, Razaghy M, Carvalho MA, Soares LM. Luting of inlays, onlays, and overlays with preheated restorative composite resin does not prevent seating accuracy. Int J Esthet Dent. 2018;13(3):318-332.
- D'Arcangelo C, Vanini L, Casinelli M, Frascaria M, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Adhesive Cementation of Indirect Composite Inlays and Onlays: A Literature Review. Compend Contin Educ Dent. 2015 Sep;36(8):570-7; quiz 578.
- Naeselius K, Arnelund CF, Molin MK. Clinical evaluation of all-ceramic onlays: a 4-year retrospective study. Int J Prosthodont. 2008 Jan-Feb;21(1):40-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .