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Prestazioni cliniche di restauri adesivi indiretti posteriori

7 aprile 2021 aggiornato da: Gulsah YENIER, Okan University

Prestazioni cliniche di restauri adesivi indiretti cementati con resina composita fotopolimerizzabile

Verranno valutate le prestazioni cliniche di restauri adesivi indiretti - onlay, overlay - cementati con resina composita fotopolimerizzabile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I restauri adesivi indiretti sono indicati in grandi difetti di Classe II, sostituzione di grandi restauri esistenti compromessi o denti trattati endodonticamente dove è richiesta la protezione delle cuspidi. La necessità di eseguire restauri adesivi dei denti posteriori non è solo legata a scopi estetici, ma ha anche la possibilità di rafforzare la struttura dentale residua. La tecnica indiretta riduce la contrazione da polimerizzazione, riduce le microinfiltrazioni e migliora anche il sigillo marginale quando si confrontano i compositi in resina diretta. Inoltre, fornisce proprietà fisiche e meccaniche migliorate, morfologia occlusale ideale, controllo più preciso dei contorni e dei contatti prossimali. I restauri adesivi indiretti vengono tradizionalmente forniti con una procedura adesiva che include cemento a doppia polimerizzazione. Approcci aggiornati ora includono l'uso di resine composite come agente di fissaggio.

Questo studio sarà condotto come studio prospettico, con valutazione dei restauri dopo tre anni. Il software PASS 11 è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione. Per questo studio saranno inclusi almeno 77 restauri adesivi indiretti. I pazienti indirizzati alla Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Istanbul Okan tra il 2016 e il 2017 che erano tornati per il richiamo di riferimento e almeno un anno di richiamo dopo il trattamento saranno invitati per l'idoneità a partecipare allo studio. Saranno inclusi 83 restauri adesivi indiretti in almeno 60 pazienti. I pazienti che non soddisferanno tutti i criteri di inclusione saranno esclusi dallo studio. Un modulo di consenso informato firmato sarà ottenuto da tutti i pazienti prima di iniziare lo studio.

I restauri saranno valutati clinicamente secondo i criteri della FDI World Dental Federation. Tre gruppi principali - proprietà estetiche, funzionali, biologiche - e le loro sottocategorie dei criteri FDI World Dental Federation saranno valutati su una scala da 1 a 5. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando R (v.3.5.3) Software e SIGN.test funzione nel pacchetto BSDA (p <0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elif Ciftcioglu, DDS, PhD
  • Numero di telefono: +902166771630
  • Email: elifcif@yahoo.com

Luoghi di studio

    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Tacchino, 34959
        • Reclutamento
        • Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gulsah YENIER, DDS,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Perdita significativa di tessuto duro dentale
  • Denti trattati endodonticamente nella regione posteriore
  • Sostituzione di grandi restauri esistenti compromessi
  • Grande restauro di classe II
  • Età di 18-60 anni
  • Buona igiene orale
  • Presenza di contatto interprossimale con almeno un dente attiguo • In occlusione con denti antagonisti
  • Preparazione della cavità con almeno una copertura cuspidale

Criteri di esclusione:

  • Gravi problemi medici o allergie a sostanze e/o prodotti da utilizzare
  • Gravi problemi parodontali
  • Scarsa igiene orale
  • Incappucciamento diretto della polpa
  • Presenza di comportamenti parafunzionali
  • Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Restauri indiretti cementati con resina composita fotopolimerizzabile.

I soggetti per lo studio saranno identificati da pazienti che avevano trattato con restauri adesivi indiretti onlay o overlay durante il periodo 2016-2017 è stato eseguito presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università Okan di Istanbul da un clinico esperto.

L'anestesia locale è stata applicata se necessario. Dopo la rimozione della carie e/o dei restauri falliti, le preparazioni sono state eseguite secondo i principi definiti per gli onlay/overlay adesivi. Per ogni restauro è stata richiesta almeno una copertura cuspidale. Tutti i sottosquadri sono stati eliminati utilizzando resina composita. Dopo la preparazione della cavità, è stato applicato e polimerizzato l'immediato sigillamento della dentina prima della presa dell'impronta. I restauri indiretti sono stati progettati e realizzati con il sistema CEREC. I trattamenti superficiali ei protocolli clinici sono stati eseguiti secondo le istruzioni del produttore. La cementazione adesiva con procedimento in resina composita è stata effettuata con l'isolamento della diga di gomma.

Ripristino indiretto di perdita significativa di tessuto duro dentale
Altri nomi:
  • Onlay o rivestimento in ceramica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: a 5 anni
FDI World Dental Federation valuta le proprietà funzionali
a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà estetiche
Lasso di tempo: a 5 anni
Criteri FDI World Dental Federation
a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

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