- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04849546
Personalets fysiske og mentale helbredsvurdering i kølvandet på det første højdepunkt af Covid-19-udbruddet (SAMAF)
Vurdering af den fysiske og mentale sundhed af personale i private og offentlige plejefaciliteter i Brestois-sektoren efter det første højdepunkt af Covid-19-udbruddet
Formål: Denne undersøgelse sammenligner den mentale sundhedspåvirkning og psykosociale opfattelse af sundhedspersonale og ikke-sundhedspersonale på hospitalet efter det første højdepunkt for COVID-19-udbruddet i Frankrig.
Metoder: Det validerede SATIN-spørgeskema med specifik scoring blev brugt til at indsamle data om sundhed og psykosociale faktorer. Et selvadministreret online spørgeskema blev sendt til alle ansatte på hospitalet i juni 2020. En multinomiel regressionsmodel blev oprettet for at vurdere forskelle og risikofaktorer i resultater mellem sundhedspersonale og ikke-sundhedspersonale. Variabler blev justeret for alder, køn, frontline arbejdspladser og erfaring på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev gennemført mellem den 1. juli og den 31. august 2020 og involverede alle arbejdere ansat på et undervisningshospital i Frankrig. Det samlede antal arbejdere var 7299.
Inklusionskriterierne var som følger: arbejdet på hospitalet i mere end et år, voksne over 18 år, accept.
Spørgeskema Efter at SATIN-spørgeskemaforfatterne havde tilladt det, lavede vi et specifikt spørgeskema med alle originale spørgsmål og nogle yderligere om arbejdspladser og demografiske data. I det første spørgsmål skal deltagerne kontrollere, at de opfyldte inklusionskriterierne og acceptere at blive inkluderet i denne undersøgelse. Til sidst var der et åbent spørgsmål til bemærkninger.
86 spørgsmål i 6 dele: 1. Personale- og fagidentifikation (10 spørgsmål) 2. Sundhedsrapporter (16 spørgsmål) 3. Arbejdsbelastning og kapacitet (8 spørgsmål) 4. Arbejdsmiljø (39 spørgsmål) 5. Arbejdsvurdering (4 spørgsmål) 6. Supplerende spørgsmål til arbejdslæge (9 spørgsmål) Hvert spørgsmål havde fem svarmuligheder og hvert svar er knyttet til en bestemt score. Gennemsnit af score blev beregnet i hver del af spørgeskemaet: sundhedsrapporter (fysisk sundhed, psykisk helbred, fysiske symptomer, psykosomatiske symptomer og stress), arbejdsbelastning og -evne, arbejdsmiljø (fysisk miljø, aktivitet, rammer for aktiviteter og organisatorisk sammenhæng), selvvurderet arbejdsforhold i deres helhed. Scoren for hver del blev fortolket som følger: <2,5 dårligt helbred eller negativ opfattelse, 2,5-3,5 mild helbred eller opfattelse, > 3,5 godt helbred eller positiv opfattelse. Selvevaluering af global sundhed og generel arbejdspladsmiljø blev scoret for anden gang med henholdsvis sundhedsrapporter og arbejdsmiljøscore.
Demografiske data blev selvrapporteret af deltagerne, herunder erhverv, køn (mand/kvinde), alder (<34, 35-44, 45-54, >55 år), tid på arbejdspladsen (<5, 6-15, 16- 26,>26 år), skifteholdsarbejde eller natarbejde (aldrig, sjældent, regelmæssigt, ofte/meget ofte).
Statistiske analyser. Dataanalyse blev udført ved hjælp af R-software (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig). Resultaterne for kontinuerte variabler blev vist som medianer med Interquartile range (IQR'er). De rangerede data, som blev rangeret fra hver del af spørgeskemaet, præsenteres som tal og procenter. Deltagerne blev opdelt i tre grupper i henhold til det tidligere rapporterede spørgeskema cut-off (<2,5; 2,5-3,5; > 3,5). Læge, sygeplejerske, medicinstuderende, sygeplejerske, jordemoder, paramediciner, fysioterapeut og radiograf indgik i undergruppen "sundhedsmedarbejder", andre deltagere indgik i undergruppen "ikke sundhedsmedarbejder". Vi har også lavet en analyse efter undergruppe af arbejdere, om de regelmæssigt eller ej arbejdede i en COVID 19-dedikeret sektor. En multinomiel logistisk regressionsanalyse blev udført, og sammenhængene mellem risikofaktorer og resultater præsenteres som Odds Ratio (OR'er) og 95 % konfidensintervaller (Cis), efter justering for medstiftere, herunder køn, alder, år på arbejdspladsen. Det signifikante niveau blev sat til p=0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Frankrig, 29200
- CHU Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- arbejder i Brest undervisningshospital eller Brest sundhedsklinik mere end et år og er over 18 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
global sundhed
Tidsramme: juli-august 2020
|
Spørgeskema om global sundhedsvurdering med fysisk og psykologisk helbredsvurdering og velvære.
|
juli-august 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
psykosociale faktorer
Tidsramme: juli-august 2020
|
valideret spørgeskema om psykosociale faktorer
|
juli-august 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Stress, psykologisk
- Erhvervssygdomme
- COVID-19
- Erhvervsmæssig stress
Andre undersøgelses-id-numre
- SAMAF - 29BRC21.0125
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .