- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04849546
Henkilökunnan fyysisen ja henkisen terveyden arviointi Covid-19-epidemian ensimmäisen huipun jälkeen (SAMAF)
Yksityisten ja julkisten hoitolaitosten henkilöstön fyysisen ja henkisen terveyden arviointi Brestois-sektorilla Covid-19-epidemian ensimmäisen huipun jälkeen
Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa verrataan sairaalassa olevien terveydenhuolto- ja muiden työntekijöiden mielenterveysvaikutuksia ja psykososiaalista käsitystä COVID-19-epidemian ensimmäisen huipun jälkeen Ranskassa.
Menetelmät: Terveys- ja psykososiaalisia tekijöitä koskevien tietojen keräämiseen käytettiin validoitua SATIN-kyselylomaketta, jossa oli erityispisteet. Kaikille sairaalan työntekijöille lähetettiin itse täytettävä verkkokysely kesäkuussa 2020. Multinomiaalinen regressiomalli luotiin arvioimaan eroja ja riskitekijöitä tuloksissa terveydenhuollon työntekijöiden ja muiden työntekijöiden välillä. Muuttujat mukautettiin iän, sukupuolen, etulinjan työpaikkojen ja sairaalakokemuksen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kysely toteutettiin 1.7.-31.8.2020 ja siihen osallistuivat kaikki ranskalaisessa opetussairaalassa työskentelevät työntekijät. Työntekijöitä oli yhteensä 7299.
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: työskentely sairaalassa yli vuoden, aikuiset yli 18 vuotta, hyväksyntä.
Kyselylomake SATIN-kyselylomakkeen tekijöiden sallittua loimme erityisen kyselylomakkeen, joka sisältää kaikki alkuperäiset kysymykset ja joitain lisäkysymyksiä työpaikoista ja väestötiedoista. Ensimmäisessä kysymyksessä osallistujien tulee tarkistaa, että he täyttivät osallistumiskriteerit ja hyväksyä osallistumisensa tähän kyselyyn. Lopussa oli avoin kysymys huomautuksia varten.
86 kysymystä 6 osassa: 1. Henkilöstö ja ammatillinen tunnistus (10 kysymystä) 2. Terveysraportit (16 kysymystä) 3. Työn rasitus ja kapasiteetit (8 kysymystä) 4. Työympäristö (39 kysymystä) 5. Työn arviointi (4 kysymystä) 6. Lisäkysymykset työterveyslääkärille (9 kysymystä) Jokaisessa kysymyksessä oli viisi vastausvaihtoehtoa ja jokainen vastaus on sidottu tiettyyn pisteeseen. Pisteiden keskiarvo laskettiin kyselylomakkeen kussakin osassa: terveysraportit (fyysinen terveys, psyykkinen terveys, fyysiset oireet, psykosomaattiset oireet ja stressi), työn rasitus ja kyky, työympäristö (fyysinen ympäristö, aktiivisuus, toimintakehys ja organisaation yhteydessä), itsearvioineet työolot kokonaisuudessaan. Kunkin osan pisteet tulkittiin seuraavasti: <2,5 huono terveys tai negatiivinen havainto, 2,5-3,5 lievä terveys tai havainto, > 3,5 hyvä terveys tai positiivinen havainto. Maailmanlaajuinen terveys ja yleinen työympäristön itsearviointi pisteytettiin toisen kerran terveysraporteilla ja työympäristöpisteillä.
Osallistujat ilmoittivat itse demografiset tiedot, mukaan lukien ammatti, sukupuoli (mies/nainen), ikä (<34, 35-44, 45-54, >55 vuotta), työaika (<5, 6-15, 16-v.) 26,>26 vuotta), vuorotyö tai yötyö (ei koskaan, harvoin, säännöllisesti, usein/erittäin usein).
Tilastolliset analyysit. Data-analyysi suoritettiin R-ohjelmistolla (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Itävalta). Jatkuvien muuttujien tulokset esitettiin mediaaneina Interkvartile-alueen (IQR) kanssa. Kyselyn kustakin osasta paremmuusjärjestykseen saadut tiedot esitetään numeroina ja prosentteina. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään aiemmin raportoidun kyselylomakkeen rajan mukaan (<2,5; 2,5-3,5; > 3.5). Lääkäri, sairaanhoitaja, lääketieteen opiskelija, sairaanhoitajan assistentti, kätilö, ensihoitajat, fysioterapeutti ja röntgenhoitaja sisältyivät alaryhmään "terveydenhuollon työntekijä", muut osallistujat alaryhmään "ei-terveydenhuollon työntekijä". Teimme myös analyysin työntekijöiden alaryhmittäin, työskentelivätkö he säännöllisesti vai eivät COVID 19:lle omistetulla alalla. Suoritettiin multinomiaalinen logistinen regressioanalyysi, ja riskitekijöiden ja tulosten väliset yhteydet on esitetty kertoimena (OR) ja 95 %:n luottamusvälinä (Cis) sen jälkeen, kun se on mukautettu perustajajäseniin, mukaan lukien sukupuoli, ikä, työpaikkavuodet. Merkittävä taso asetettiin arvoon p = 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Ranska, 29200
- Chu Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työskentelee Brestin opetussairaalassa tai Brestin terveysklinikalla yli vuoden ja yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
maailmanlaajuista terveyttä
Aikaikkuna: heinä-elokuu 2020
|
Globaali terveysarviointikysely fyysisen ja psyykkisen terveyden ja hyvinvoinnin arvioinnilla.
|
heinä-elokuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
psykososiaaliset tekijät
Aikaikkuna: heinä-elokuu 2020
|
validoitu kyselylomake psykososiaalisista tekijöistä
|
heinä-elokuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAMAF - 29BRC21.0125
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .