- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04849546
Ocena zdrowia fizycznego i psychicznego personelu w następstwie pierwszego szczytu epidemii Covid-19 (SAMAF)
Ocena stanu zdrowia fizycznego i psychicznego personelu prywatnych i publicznych placówek opiekuńczych w rejonie Brześcia po pierwszym szczycie zachorowań na Covid-19
Cele: Niniejsze badanie porównuje wpływ na zdrowie psychiczne i psychospołeczne postrzeganie pracowników służby zdrowia i innych pracowników służby zdrowia w szpitalu po pierwszym szczycie epidemii COVID-19 we Francji.
Metody: Zwalidowany kwestionariusz SATIN z określoną punktacją wykorzystano do zebrania danych na temat czynników zdrowotnych i psychospołecznych. W czerwcu 2020 r. do wszystkich pracowników szpitala wysłano kwestionariusz online do samodzielnego wypełniania. Stworzono model regresji wielomianowej, aby ocenić różnice i czynniki ryzyka w wynikach między pracownikami służby zdrowia a pracownikami spoza służby zdrowia. Zmienne zostały dostosowane do wieku, płci, miejsc pracy pierwszej linii i doświadczenia w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostało przeprowadzone w okresie od 01 lipca do 31 sierpnia 2020 roku i objęło wszystkich pracowników zatrudnionych w szpitalu klinicznym we Francji. Łączna liczba pracowników wynosiła 7299.
Kryteriami włączenia były: praca w szpitalu od ponad roku, osoby dorosłe powyżej 18 roku życia, akceptacja.
Kwestionariusz Za zgodą autorów kwestionariusza SATIN stworzyliśmy specjalny kwestionariusz zawierający wszystkie oryginalne pytania oraz dodatkowe pytania dotyczące miejsc pracy i danych demograficznych. W pierwszym pytaniu uczestnicy muszą sprawdzić, czy spełniają kryteria włączenia i wyrazić zgodę na udział w ankiecie. Na końcu dostępne było pytanie otwarte, w którym można było zgłaszać uwagi.
86 pytań w 6 częściach: 1. Identyfikacja personalna i zawodowa (10 pytań) 2. Raporty zdrowotne (16 pytań) 3. Obciążenie pracą i zdolności (8 pytań) 4. Środowisko pracy (39 pytań) 5. Ocena pracy (4 pytania) 6. Pytania uzupełniające dla lekarza medycyny pracy (9 pytań) Każde pytanie miało pięć możliwych odpowiedzi, a każda odpowiedź powiązana jest z określoną punktacją. Obliczono średnie wyników w każdej części kwestionariusza: raporty zdrowotne (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, objawy fizyczne, objawy psychosomatyczne i stres), obciążenie i zdolność do pracy, środowisko pracy (środowisko fizyczne, aktywność, ramy działań i kontekst organizacyjny), całokształt samooceny warunków pracy. Wyniki każdej części interpretowano następująco: <2,5 zły stan zdrowia lub negatywna percepcja, 2,5-3,5 łagodny stan zdrowia lub percepcja, > 3,5 dobry stan zdrowia lub pozytywne postrzeganie. Globalna samoocena zdrowia i ogólna samoocena środowiska pracy zostały ocenione po raz drugi wraz z odpowiednio raportami zdrowotnymi i ocenami środowiska pracy.
Dane demograficzne były zgłaszane przez samych uczestników, w tym zawód, płeć (mężczyzna/kobieta), wiek (<34, 35-44, 45-54, >55 lat), czas spędzony w miejscu pracy (<5, 6-15, 16- 26,>26 lat), praca zmianowa lub nocna (nigdy, rzadko, regularnie, często/bardzo często).
Analizy statystyczne. Analizę danych przeprowadzono przy użyciu oprogramowania R (R Foundation for Statistical Computing, Wiedeń, Austria). Wyniki dla zmiennych ciągłych przedstawiono jako mediany z przedziałem międzykwartylowym (IQR). Dane rankingowe, które uszeregowano z każdej części kwestionariusza, przedstawiono w postaci liczbowej i procentowej. Uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy zgodnie z wcześniej podanym punktem odcięcia kwestionariusza (<2,5; 2,5-3,5; > 3,5). Lekarz, pielęgniarka, student medycyny, asystent pielęgniarki, położna, ratownicy medyczni, fizjoterapeuta i radiolog zostali zaliczeni do podgrupy „pracownik służby zdrowia”, pozostali uczestnicy zostali zaliczeni do podgrupy „niepracownik służby zdrowia”. Przeprowadziliśmy również analizę według podgrup pracowników, jeśli regularnie lub nie pracowali w sektorze dedykowanym COVID 19. Przeprowadzono wielomianową analizę regresji logistycznej, a powiązania między czynnikami ryzyka a wynikami przedstawiono jako iloraz szans (OR) i 95% przedziały ufności (Cis), po dostosowaniu do współzałożycieli, w tym płci, wieku, lat pracy. Istotny poziom ustalono na p=0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Francja, 29200
- Chu Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracuje w brzeskim szpitalu klinicznym lub brzeskiej przychodni zdrowia ponad rok i ma > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
globalne zdrowie
Ramy czasowe: lipiec-sierpień 2020r
|
Kwestionariusz dotyczący ogólnej oceny stanu zdrowia z oceną stanu zdrowia fizycznego i psychicznego oraz samopoczucia.
|
lipiec-sierpień 2020r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czynniki psychospołeczne
Ramy czasowe: lipiec-sierpień 2020r
|
zwalidowany kwestionariusz dotyczący czynników psychospołecznych
|
lipiec-sierpień 2020r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Stres, psychologiczny
- Choroby Zawodowe
- COVID-19
- Stres zawodowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAMAF - 29BRC21.0125
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .