- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04849546
A személyzet fizikai és mentális egészségi állapotának felmérése a Covid-19 járvány első csúcsa után (SAMAF)
A magán- és állami gondozási intézmények személyzetének fizikai és mentális egészségi állapotának értékelése a Brestois-i szektorban a Covid-19-járvány első csúcsát követően
Célok: Ez a tanulmány összehasonlítja az egészségügyi dolgozók és a nem egészségügyi dolgozók mentális egészségre gyakorolt hatását és pszichoszociális észlelését a kórházban a COVID-19 járvány első csúcsa Franciaországban.
Módszerek: Az egészségügyi és pszichoszociális tényezőkre vonatkozó adatok gyűjtésére a validált SATIN kérdőívet, specifikus pontozással végeztük. 2020 júniusában egy önkitöltős online kérdőívet küldtek ki a kórház valamennyi dolgozójának. Egy multinomiális regressziós modellt hoztak létre az egészségügyi dolgozók és a nem egészségügyi dolgozók eredményei közötti különbségek és kockázati tényezők felmérésére. A változókat az életkorhoz, nemhez, a frontvonalbeli munkahelyekhez és a kórházi tapasztalatokhoz igazították.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A felmérést 2020. július 1. és augusztus 31. között végezték, és a franciaországi oktatókórházban dolgozó összes dolgozót bevonták. A dolgozók száma összesen 7299 fő volt.
A felvételi kritériumok a következők voltak: több mint egy éve kórházi munkavégzés, 18 év feletti felnőttek, befogadás.
Kérdőív A SATIN kérdőív készítőinek megengedését követően egy speciális kérdőívet készítettünk, amely tartalmazza az összes eredeti kérdést és néhány kiegészítést a munkahelyekre és a demográfiai adatokra vonatkozóan. Az első kérdésben a résztvevőknek ellenőrizniük kell, hogy megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak, és el kell fogadniuk, hogy részt vesznek ebben a felmérésben. A végén egy nyitott kérdés volt elérhető megjegyzésekre.
86 kérdés 6 részben: 1. Személyzeti és szakmai azonosítás (10 kérdés) 2. Egészségügyi jelentések (16 kérdés) 3. Munkaterhelés és kapacitás (8 kérdés) 4. Munkakörnyezet (39 kérdés) 5. Munkaértékelés (4 kérdés) 6. Kiegészítő kérdések üzemorvos számára (9 kérdés) Minden kérdésre öt lehetséges válasz volt, és minden válasz egy adott pontszámhoz kapcsolódik. A kérdőív minden részében a pontszámok átlagát számoltuk ki: egészségügyi jelentések (fizikai egészség, pszichés egészség, testi tünetek, pszichoszomatikus tünetek és stressz), munkaterhelés és munkaképesség, munkakörnyezet (fizikai környezet, aktivitás, tevékenységi keretek és szervezeti kontextus), önértékelési munkakörülmények a maguk teljességében. Az egyes részek pontszámait a következőképpen értelmezték: <2,5 rossz egészségi állapot vagy negatív észlelés, 2,5-3,5 enyhe egészségi állapot vagy észlelés, > 3,5 jó egészség vagy pozitív felfogás. A globális egészség és az általános munkahelyi környezet önértékelését másodszor is pontozták az egészségügyi jelentésekkel, illetve a munkakörnyezeti pontszámokkal.
A résztvevők saját maguk közölték a demográfiai adatokat, beleértve a foglalkozást, nemet (férfi/nő), életkort (<34, 35-44, 45-54, >55 év), munkahelyen töltött időt (<5, 6-15, 16- 26,>26 év), műszakos vagy éjszakai munkavégzés (soha, ritkán, rendszeresen, gyakran/nagyon gyakran).
Statisztikai elemzések. Az adatok elemzését R szoftverrel végeztük (R Foundation for Statistical Computing, Bécs, Ausztria). A folytonos változókra kapott eredményeket az interkvartilis tartomány (IQR) mediánjaként mutattuk be. A kérdőív egyes részeiből rangsorolt rangsorolt adatokat számok és százalékok formájában mutatjuk be. A résztvevőket három csoportra osztották a korábban közölt kérdőív határértéke szerint (<2,5; 2,5-3,5; > 3,5). Orvos, ápolónő, orvostanhallgató, ápolónő asszisztens, szülésznő, mentősök, gyógytornász és radiográfus az „egészségügyi dolgozók” alcsoportba, a többi résztvevő a „nem egészségügyi dolgozó” alcsoportba került. Elemzést készítettünk a munkavállalók alcsoportjai szerint is, hogy rendszeresen dolgoztak-e a COVID 19-nek szentelt ágazatban. Multinomiális logisztikus regressziós analízist végeztünk, és a kockázati tényezők és az eredmények közötti összefüggéseket esélyhányados (OR) és 95%-os bizalmi intervallum (Cis) formájában mutatjuk be, a társalapítókra való kiigazítást követően, beleértve a nemet, az életkort, a munkahelyen eltöltött éveket. A szignifikáns szintet p= 0,05-ben határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Franciaország, 29200
- Chu Brest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint egy éve dolgozik a bresti oktatókórházban vagy a bresti egészségügyi klinikán, és 18 év feletti
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
globális egészségügy
Időkeret: 2020. július-augusztus
|
Kérdőív a globális egészségfelmérésről, fizikai és pszichológiai egészségértékeléssel és jóléttel.
|
2020. július-augusztus
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pszichoszociális tényezők
Időkeret: 2020 július-augusztus
|
validált kérdőív a pszichoszociális tényezőkről
|
2020 július-augusztus
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Stressz, pszichológiai
- Foglalkozási betegségek
- COVID-19
- Foglalkozási stressz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAMAF - 29BRC21.0125
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Foglalkozási stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada