- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02717650
Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP), for voksne med cystisk fibrose. (A-STEP)
Udvikling; Gennemførlighed/sikkerhed og validering af Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP) udviklet til voksne med cystisk fibrose:
Træningstestning er blevet klinisk vigtig i håndteringen og den løbende evaluering af patienter med cystisk fibrose (CF) med højere grad af træningstolerance og deltagelse, der tidligere var forbundet med lavere dødelighedsrisiko (1).
Lavere træningskapacitet korrelerer generelt med mere alvorlig lungesygdom (2,3), og skelsættende undersøgelser tyder på, at lav træningskapacitet målt ved maksimal iltkapacitet (VO2peak) og hastigheden af fald i lungefunktion (FEV1) er stærke forudsigere for dødelighed (1, 4). Ikke alle undersøgelser har dog fundet, at lungefunktionstests (PFT'er) er pålidelige prædiktorer for maksimal træningskapacitet (5), især i relativt velbevaret lungefunktion (6,7).
Den brede fordeling i fysisk kapacitet mellem personer, der er i god form og sygdom i slutstadiet, øger vurderingens kompleksitet. Uafhængige faktorer som alder, genetik, sædvanlig træning, ernæringsstatus og muskel- og skelettilstande er alle kendt for at påvirke fysisk kapacitet hos patienter med CF (8,9).
Maksimal træningstest lægger yderligere stress på kardiovaskulære, respiratoriske og perifere systemer, hvilket giver mere information om flere påvirkninger på sygdomsprogression, herunder graden af begrænsning i disse hovedsystemer (10,11) og er nyttig til vurdering af træningsdesaturation, mere almindelig (men ikke altid) til stede) ved fremskreden lungesygdom (5,12).
Med upålidelige forudsigelser af træningspræstation og funktionel kapacitet fra PFT'er og forståelsen af, at helbredsstatus korrelerer bedre med træningstolerance, har der været en stigning i maksimal træningstest til patientbehandling (13). Mange internationale centre betragter nu træningstest som meget vigtigt, og mange vurderer årlig maksimal træningskapacitet for at overvåge sygdomsprogression, identificere fysisk status og fremme ændringer i medicinsk, fysioterapi eller ernæringsmæssig ledelse (14,15).
Hovedvisionen er at udvikle en standardiseret inkrementel trin-testprotokol, der er egnet til voksne med cystisk fibrose (CF), alle aldre, konditionsniveauer og sygdomstilstande, som er i overensstemmelse med de nuværende anbefalinger til træningstestning (15). At udvikle en mere anvendelig felttest til at vurdere træningstolerance og en mere "brugervenlig" test end den aktuelt tilgængelige laboratorieøvelsestest for at muliggøre tidlig påvisning af nedsat fysisk funktion i daglige kliniske omgivelser. Hidtil er der ikke publiceret undersøgelser hos voksne med CF, hvor en trinvis træningstest er blevet undersøgt for at vurdere træningstolerance eller bestemme maksimal iltoptagelse (VO2max).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange internationale centre betragter nu træningstest som yderst vigtigt, hvor mange måler maksimal træningskapacitet årligt for at overvåge sygdomsprogression, identificere fysisk status og for at fremme ændringer i medicinsk, fysioterapi eller ernæringsstyring (14,15).
Kardiopulmonal træningstest (CPET):
Den nuværende bedste praksis for vurdering af VO2max hos voksne med CF er en CPET ved hjælp af Godfrey Protocol, en progressiv og inkrementel maksimal test udført på et cyklusergometer (13,14,15). Træningstest bør sigte mod at opnå en maksimal respons inden for en tidsramme på 8-12 minutter, og inkrementelle protokoller med etapevarighed på 1 minut anses for at være mere effektive til at fremkalde den ønskede respons inden for denne tidsramme (14). Under CPET bestemmes VO2max, mens ånde-for-ånde gasanalyse giver mulighed for en omfattende vurdering af træningsventilation og cirkulation. Disse oplysninger kan identificere årsager til lav træningskapacitet, og om træningsbegrænsning skyldes dekonditionering eller primært i de respiratoriske, kardiovaskulære eller perifere systemer. CPET udføres ved hjælp af et specialistergometer, og kræver specialist klinisk ekspertise, monitorering og rapporteringsudstyr til fortolkning af testen. Omkostningerne, pladsen og ekspertisen til at udføre CPET i CF-enheder rundt om i verden kan begrænse brugen heraf til den regelmæssige vurdering af træningskapacitet hos voksne med CF (16).
Felttest:
Felttest kan generelt ikke bestemme den absolutte maksimale træningskapacitet, men giver værdifuld information om patientens funktionelle evner og begrænsninger og sammenlignet med laboratorietests er de billige og nemme at administrere.
Felttest, der bruger et enkelt trin til vurdering af træningstolerance hos patienter med kronisk lungesygdom, omfatter:
3-minutters trintest (3MST):
3MST er et muligt og acceptabelt mål for sub-maksimal træningsydelse hos børn og voksne og et nyttigt værktøj til vurdering af iltdesaturering (17,18). Testen er kort i varighed, enkel at udføre og har lave omkostninger og minimale plads- og udstyrskrav, men den submaksimale karakter og lofteffekt af 3MST begrænser dens anvendelighed klinisk på tværs af aldersspektret (18,19).
Chester Step Test (CST):
CST er en 10-minutters sub-maksimal standardiseret flertrinstest og har ligesom 3MST minimale plads- og udstyrskrav. CST blev oprindeligt designet til screening på arbejdspladsen og er nu meget brugt til træningsrecept i den britiske hjertebefolkning (20). Hos raske individer rapporterede et studie en lofteffekt og en positiv sammenhæng mellem forudsagt VO2max ved brug af CST og målt VO2max (21), men en efterfølgende undersøgelse stillede spørgsmålstegn ved denne forudsigelsesvaliditet (22). CST har vist sig at være yderst reproducerbar hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og pålidelig hos patienter med bronkiektasi, men for udfordrende for begge grupper (23,24).
The Modified Incremental Step Test (MIST):
MIST blev designet til at være mere egnet til KOL-patienter og modelleret ud fra CST(25). En reduktion i arbejdshastigheden viste sig ikke at resultere i en forskel i kardiopulmonal stress og anstrengelsesanstrengelse ved maksimal træning, men resulterede i en højere træningstolerance hos patienter med KOL. MIST er pålidelig og bedre tolereret end CST hos patienter med bronkiektasi (23,24).
CST og CF:
En undersøgelse (publiceret i abstrakt form) har vist, at CST er en nyttig felttest sammenlignet med 3MST og 6MWT for dem med mild til moderat CF. Forfatterne kommenterede, at dette sandsynligvis skyldtes, at den progressive natur er mere repræsentativ for fysisk aktivitet hos voksne (26).
Hovedvisionen er at udvikle en standardiseret inkrementel trin-testprotokol, der er egnet til voksne med cystisk fibrose (CF), alle aldre, konditionsniveauer og sygdomstilstande, som er i overensstemmelse med de nuværende anbefalinger til træningstestning (15). Testen bør være en mere nyttig end de allerede tilgængelige felttest og mere "brugervenlig" test end den aktuelt tilgængelige laboratorieøvelsestest for at vurdere træningstolerance og give mulighed for tidlig påvisning af nedsat fysisk funktion i daglige kliniske omgivelser . Til dato er der ikke publiceret nogen undersøgelser hos voksne med CF, hvor en trinvis træningstest er blevet undersøgt for at vurdere træningstolerance eller bestemme VO2max.
At designe en standardiseret eksternt tempo inkrementel trintest, der er bærbar, nem at administrere, enkel at udføre, tids-, omkostnings- og pladseffektiv (A-STEP).
Undersøgelse A:
- At vurdere gennemførligheden og pålideligheden af A-STEP til objektivt at vurdere træningstolerance.
For at afgøre, om A-STEP er et mere nyttigt værktøj end 3-Minute Step Test.
Undersøgelse B:
- At udvikle et alternativt værktøj til at bestemme maksimal iltoptagelse (VO2max) til "guldstandarden" CPET, som er gennemførligt på tværs af hele spektret af lungesygdomme.
- For at bestemme om A-STEPmax er et gyldigt værktøj sammenlignet med VO2max opnået fra en CPET udført på et cykelergometer ved hjælp af Godfrey Protocol.
Den principielle investigator antager, at A-STEP vil være et gennemførligt værktøj til at vurdere træningskapaciteten; og A-STEP max vil være et gyldigt værktøj til vurdering af VO2max på tværs af aldersgruppen og sygdomsspektret hos voksne med CF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
INKLUSION
- Bekræftet diagnose af CF (ved genotype eller positiv svedtest)
- 18 år og ældre
- FEV1 ≥20 % (tvungen udløb på 1 sek.)
- Stabil basislinjetilstand. (Stabil baseline-tilstand er defineret som: klinisk stabil respiratorisk status i mindst 30 dage, karakteriseret ved fravær af hospitalsindlæggelse og ingen ændringer i vedligeholdelsesbehandlingen i denne periode (Yankaskas et al. 2004)).
UNDTAGELSE
- Febril
- Hæmoptyse
- Ukontrolleret astma
- Pneumothorax
- Hjerteproblemer
- Upålidelige aflæsninger på pulsoximetri
- Pulmonal hypertension
- Ustabil CF-relateret diabetes (CFRD)
- Vaskulære problemer
- Nyresygdom
- Graviditet
- Body Mass Index (BMI)
- Betydelige muskuloskeletale problemer
- Ude af stand til at følge instruktionerne sikkert
(ATS/ACCP 2003; Hebestreit 2015)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ET SKRIDT
Undersøgelse A) A-STEP Undersøgelse Udvikling af ny træningsprotokol og observationsgennemførligheds-/sikkerhedsundersøgelse (ingen komparator).
|
Undersøgelse A) Undersøgelse A) Udvikling af ny træningsprotokol og observationsgennemførligheds-/sikkerhedsundersøgelse (ingen komparator). Gennemførlighed/sikkerhed af en nydesignet, inkrementel, maksimal, standardiseret trintest hos voksne med cystisk fibrose.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: A-STEP (Ny protokol)
Undersøgelse B) A-STEPmax undersøgelses gyldighedsundersøgelse (tilfældig tildeling af testordre).
|
Undersøgelse B) Valideringsundersøgelse (tilfældig tildeling af testordre).
Gyldighed af en trinvis, maksimal, standardiseret trinvis test med breath-by-breath gasanalyse ved brug af bærbart metabolisk måleudstyr mod CPET.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: CPET cykelergometer (Gold Standard)
Undersøgelse B) A-STEPmax undersøgelses gyldighedsundersøgelse (tilfældig tildeling af testordre).
|
Studie B) Valideringsundersøgelse (tilfældig tildeling af testordre) "Gold standard" CPET.
En inkrementel, maksimal standardiseret cyklusergometer-øvelsestest (udført i henhold til offentliggjort protokol) ved hjælp af bærbart metabolisk måleudstyr.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse B) Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: Målt under den trinvise test i maksimalt 15 minutter.
|
Den højeste iltoptagelse opnået under træningstesten taget fra indåndet gas i en given tidsperiode.
Kropsvægten bruges til at beregne dette ud fra iltforbruget under testen.
VO2peak kan bruges som surrogat, hvis VO2max ikke opnås.
Kriterier for at opnå maksimal indsats er ikke inkluderet i dette dokument.
|
Målt under den trinvise test i maksimalt 15 minutter.
|
|
Undersøgelse A) Iltmætning
Tidsramme: Målt i 3 minutter før træning (registreret ved baseline siddende og stående), overvåget under testen (registreret med minutintervaller) og i mindst 2 minutters restitution op til maksimalt 10 minutter.
|
Standard objektive resultatmål for feltøvelsestest.
Målt via pulsoximetri.
|
Målt i 3 minutter før træning (registreret ved baseline siddende og stående), overvåget under testen (registreret med minutintervaller) og i mindst 2 minutters restitution op til maksimalt 10 minutter.
|
|
Undersøgelse A) Puls
Tidsramme: Mål i 3 minutter før træning (registreret ved baseline siddende og stående), overvåget under testen (registreret med minutintervaller) og i mindst 2 minutters restitution op til maksimalt 10 minutter.
|
Standard objektive resultatmål for feltøvelsestest.
Målt via pulsoximetri.
|
Mål i 3 minutter før træning (registreret ved baseline siddende og stående), overvåget under testen (registreret med minutintervaller) og i mindst 2 minutters restitution op til maksimalt 10 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse B) Kuldioxidproduktion
Tidsramme: Målt under testens trinvise tests i maksimalt 15 minutter og 5 minutters restitution.
|
Standard sekundært resultatmål for maksimal træningstest ved hjælp af åndedrætsgasanalyse med bærbart metabolisk måleudstyr.
|
Målt under testens trinvise tests i maksimalt 15 minutter og 5 minutters restitution.
|
|
Studie B) Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Målt under testens trinvise tests i maksimalt 15 minutter og 5 minutters restitution.
|
Standard sekundært resultatmål for maksimal træningstest ved hjælp af åndedrætsgasanalyse.
Forholdet mellem kuldioxidproduktion og iltforbrug.
|
Målt under testens trinvise tests i maksimalt 15 minutter og 5 minutters restitution.
|
|
Undersøgelse B) Minutventilation
Tidsramme: Målt under testens trinvise tests i maksimalt 15 minutter og 5 minutters restitution.
|
Standard sekundært resultatmål for maksimal træningstest ved hjælp af åndedrætsgasanalyse.
Produktet af tidalvolumen og respirationsfrekvens.
|
Målt under testens trinvise tests i maksimalt 15 minutter og 5 minutters restitution.
|
|
Undersøgelse B) Iltpuls
Tidsramme: Målt under testens trinvise tests i maksimalt 15 minutter og 5 minutters restitution.
|
Standard sekundært resultatmål for maksimal træningstest ved hjælp af åndedrætsgasanalyse.
Beregnes ved at dividere iltforbruget med puls.
|
Målt under testens trinvise tests i maksimalt 15 minutter og 5 minutters restitution.
|
|
Undersøgelse B) Tidalvolumen
Tidsramme: Målt under testens trinvise tests i maksimalt 15 minutter og 5 minutters restitution.
|
Standard sekundært resultatmål for maksimal træningstest ved hjælp af åndedrætsgasanalyse.
Volumen af hvert indånding taget.
|
Målt under testens trinvise tests i maksimalt 15 minutter og 5 minutters restitution.
|
|
Undersøgelse B) Iltmætning
Tidsramme: foranstaltninger tages ved baseline (efter 5 minutter), overvåges under testen (registreret med minutters intervaller) og i min 5 minutters restitution
|
Standard objektive resultatmål for træningstest.
Målt via pulsoximetri.
|
foranstaltninger tages ved baseline (efter 5 minutter), overvåges under testen (registreret med minutters intervaller) og i min 5 minutters restitution
|
|
Undersøgelse B) Puls
Tidsramme: foranstaltninger tages ved baseline (efter 5 minutter), overvåges under testen (registreret med minutters intervaller) og i min 5 minutters restitution
|
Standard objektive resultatmål for træningstest.
Målt via pulsoximetri.
|
foranstaltninger tages ved baseline (efter 5 minutter), overvåges under testen (registreret med minutters intervaller) og i min 5 minutters restitution
|
|
Undersøgelse B) Mål fra elektrokardiogram
Tidsramme: foranstaltninger tages ved baseline (efter 5 minutter), overvåges under testen (registreret med minutters intervaller) og i min 5 minutters restitution
|
Bruges til at overvåge patientens hjerterytme (kun CPET)
|
foranstaltninger tages ved baseline (efter 5 minutter), overvåges under testen (registreret med minutters intervaller) og i min 5 minutters restitution
|
|
Undersøgelse A & B) Åndenød og bentræthed
Tidsramme: Foranstaltninger tages ved baseline (efter 5 minutter), overvåges under testen (registreret med minutters intervaller) og i min 5 minutters restitution
|
Standard subjektive udfaldsmål for træningstest.
Modificeret Borg 0-10.
|
Foranstaltninger tages ved baseline (efter 5 minutter), overvåges under testen (registreret med minutters intervaller) og i min 5 minutters restitution
|
|
Undersøgelse A & B) Blodtryk
Tidsramme: Foranstaltninger tages før/efter A-STEP, før/hvert andet minut under/efter CPET
|
Standard resultatmål for træningstest.
|
Foranstaltninger tages før/efter A-STEP, før/hvert andet minut under/efter CPET
|
|
Undersøgelse A & B) Prøvens varighed; Højeste niveau (min. og sek.)/etape opnået; Årsag til testafslutning.
Tidsramme: Målt under eller efter afslutning af testen. Højst 15 minutter.
|
Parametre for træningstest.
|
Målt under eller efter afslutning af testen. Højst 15 minutter.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse A & B) Køn; Alder, højde, BMI, konditionsniveau
Tidsramme: Optaget på testdagen maksimalt 10 min.
|
Demografiske baseline beskrivende mål.
|
Optaget på testdagen maksimalt 10 min.
|
|
Undersøgelse A & B) Spirometri (lungefunktionstest)
Tidsramme: Optaget på testdagen før testning, maksimalt 10 minutter. Studie B. Seneste PFT'er, hvis dagen for testning af lungefunktion ikke er tilgængelig, undersøgelse A.
|
Målinger af baseline lungefunktionstest.
|
Optaget på testdagen før testning, maksimalt 10 minutter. Studie B. Seneste PFT'er, hvis dagen for testning af lungefunktion ikke er tilgængelig, undersøgelse A.
|
|
Undersøgelse A & B) Alfred Wellness Score for CF (AweScore CF)
Tidsramme: Optaget på testdagen før test, maksimalt 2 minutter.
|
Alfred specifikke kliniske værktøjer: livskvalitetsmål.
|
Optaget på testdagen før test, maksimalt 2 minutter.
|
|
Undersøgelse A) Værktøj til muskel- og skeletvurdering - Hurtig skærm
Tidsramme: Optaget på testdagen, maksimalt 20 minutter.
|
Alfred specifikt klinisk værktøj: at screene for muskuloskeletale problemer.
|
Optaget på testdagen, maksimalt 20 minutter.
|
|
Studie A & B) Sygehistorie.
Tidsramme: Optaget på testdagen, maksimalt 10 minutter.
|
Baseline beskrivende mål for sundhedstilstand.
|
Optaget på testdagen, maksimalt 10 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa M Wilson, BHS(Physio), Alfred Hospital; Monash University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buckley JP, Sim J, Eston RG, Hession R, Fox R. Reliability and validity of measures taken during the Chester step test to predict aerobic power and to prescribe aerobic exercise. Br J Sports Med. 2004 Apr;38(2):197-205. doi: 10.1136/bjsm.2003.005389.
- Pianosi P, Leblanc J, Almudevar A. Peak oxygen uptake and mortality in children with cystic fibrosis. Thorax. 2005 Jan;60(1):50-4. doi: 10.1136/thx.2003.008102.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF, Doershuk CF. The prognostic value of exercise testing in patients with cystic fibrosis. N Engl J Med. 1992 Dec 17;327(25):1785-8. doi: 10.1056/NEJM199212173272504.
- Godfrey S, Mearns M. Pulmonary function and response to exercise in cystic fibrosis. Arch Dis Child. 1971 Apr;46(246):144-51. doi: 10.1136/adc.46.246.144.
- Marcotte JE, Grisdale RK, Levison H, Coates AL, Canny GJ. Multiple factors limit exercise capacity in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1986 Sep-Oct;2(5):274-81. doi: 10.1002/ppul.1950020505.
- Henke KG, Orenstein DM. Oxygen saturation during exercise in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):708-11. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.708.
- Moorcroft AJ, Dodd ME, Webb AK. Exercise testing and prognosis in adult cystic fibrosis. Thorax. 1997 Mar;52(3):291-3. doi: 10.1136/thx.52.3.291.
- Shah AR, Gozal D, Keens TG. Determinants of aerobic and anaerobic exercise performance in cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1145-50. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705023.
- Lands LC, Heigenhauser GJ, Jones NL. Respiratory and peripheral muscle function in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):865-9. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.865.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF. Habitual physical activity in children and adolescents with cystic fibrosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):30-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00006.
- Barry SC, Gallagher CG. Corticosteroids and skeletal muscle function in cystic fibrosis. J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1379-84. doi: 10.1152/japplphysiol.00506.2002. Epub 2003 Jun 13.
- Urquhart DS. Exercise testing in cystic fibrosis: why (and how)? J R Soc Med. 2011 Jul;104 Suppl 1(Suppl 1):S6-14. doi: 10.1258/jrsm.2011.s11102. No abstract available.
- Rogers D, Prasad SA, Doull I. Exercise testing in children with cystic fibrosis. J R Soc Med. 2003;96 Suppl 43(Suppl 43):23-9. No abstract available.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Stevens D, Oades PJ, Armstrong N, Williams CA. A survey of exercise testing and training in UK cystic fibrosis clinics. J Cyst Fibros. 2010 Sep;9(5):302-6. doi: 10.1016/j.jcf.2010.03.004. Epub 2010 Mar 31.
- Balfour-Lynn IM, Prasad SA, Laverty A, Whitehead BF, Dinwiddie R. A step in the right direction: assessing exercise tolerance in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1998 Apr;25(4):278-84. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199804)25:43.0.co;2-g.
- Holland AE, Rasekaba T, Wilson JW, Button BM. Desaturation during the 3-minute step test predicts impaired 12-month outcomes in adult patients with cystic fibrosis. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1137-42. doi: 10.4187/respcare.01016. Epub 2011 Apr 15.
- Narang I, Pike S, Rosenthal M, Balfour-Lynn IM, Bush A. Three-minute step test to assess exercise capacity in children with cystic fibrosis with mild lung disease. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):108-13. doi: 10.1002/ppul.10213.
- Andrade CH, Cianci RG, Malaguti C, Corso SD. The use of step tests for the assessment of exercise capacity in healthy subjects and in patients with chronic lung disease. J Bras Pneumol. 2012 Jan-Feb;38(1):116-24. doi: 10.1590/s1806-37132012000100016. English, Portuguese.
- Sykes, K., Roberts, A. . (2004). The Chester step test-a simple yet effective tool for the prediction of aerobic capacity. Physiotherapy Theory & Practice, 90(4 ), 183-188 doi: DOI: 10.1016/j.physio.2004.03.008)
- de Camargo AA, Justino T, de Andrade CH, Malaguti C, Dal Corso S. Chester step test in patients with COPD: reliability and correlation with pulmonary function test results. Respir Care. 2011 Jul;56(7):995-1001. doi: 10.4187/respcare.01047.
- Camargo AA, Lanza FC, Tupinamba T, Corso SD. Reproducibility of step tests in patients with bronchiectasis. Braz J Phys Ther. 2013 May-Jun;17(3):255-62. doi: 10.1590/s1413-35552012005000089.
- de Andrade CH, de Camargo AA, de Castro BP, Malaguti C, Dal Corso S. Comparison of cardiopulmonary responses during 2 incremental step tests in subjects with COPD. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1920-6. doi: 10.4187/respcare.01742. Epub 2012 Jun 15.
- Planner, S., Morrison, L., Campbell, J., Bicknell, S., Ross, E. (2007). The Chester Step Test-Is this a Valid Predictor of Disease Severity in Adult CF? . Paper presented at the 2007 Cystic Fibrosis Conference.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Hebestreit H, Arets HGM, Aurora P, Boas S, Cerny F, Hulzebos EHJ, Karila C, Lands LC, Lowman JD, Swisher A, Urquhart DS; European Cystic Fibrosis Exercise Working Group. Statement on Exercise Testing in Cystic Fibrosis. Respiration. 2015;90(4):332-351. doi: 10.1159/000439057. Epub 2015 Sep 9.
- Wilson LM, Ellis MJ, Lane RL, Wilson JW, Keating DT, Jaberzadeh S, Button BM. Development of the A-STEP: A new incremental maximal exercise capacity step test in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2021 Dec;56(12):3777-3784. doi: 10.1002/ppul.25667. Epub 2021 Sep 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 205/16 (Anden identifikator: The Alfred Ethics Committee)
- 0267 (Anden identifikator: Human Ethics Committee Monash University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
Kliniske forsøg med ET SKRIDT
-
Andrew WieseBaylor College of MedicineRekrutteringSeparationsangst | Specifik fobi | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Social angstlidelse (SAD) | Generaliseret angstlidelse (GAD) | Panikangst (med eller uden agorafobi)Forenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Søvnløshed | Søvnløshed på grund af medicinsk tilstandForenede Stater
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeKronisk sygdomDanmark
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...Trukket tilbageHjerte-kar-sygdomme
-
Government College University FaisalabadRekrutteringAfhængighed af sociale medierPakistan
-
Northwell HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringForebyggelse af fedme hos børn | Gennemførlighed og acceptForenede Stater
-
University of LeicesterAfsluttetHjertefejl | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Type 2 diabetes | Koronar hjertesygdom | Interstitiel lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI)...Ikke rekrutterer endnu
-
University of Wisconsin, MilwaukeeMedical College of Wisconsin; Children's Hospital and Health System Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUnge voksne, Kræft, Fysisk aktivitetForenede Stater