Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiorespiratoriske reaktioner på motion hos ældre

10. oktober 2017 opdateret af: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Kan obstruktiv søvnapnø svække kardiorespiratoriske reaktioner på aerob træning hos hypertensive ældre?

Ældre har en høj prævalens for systemisk arteriel hypertension (SAH) og obstruktiv søvnapnø (OSA). Begge komorbiditeter er tæt forbundet og påfører kardiorespiratorisk kapacitet skade. At vurdere kardiorespiratoriske reaktioner på kardiopulmonal træningstest (CPET) blandt hypertensive ældre med OSA. Vi indskrev 25 ældre hypertensive i to forskellige grupper: uden OSA (No-OSA: Apnø/Hypopnea Index (AHI) < 5 hændelser/time; n = 15) og med OSA (OSA: AHI ≥ 15 hændelser/time; n = 13 ). Alle forsøgspersoner gennemgik en CPET og polysomnografiske vurderinger. Efter normalitets- og homogenitetsevalueringer blev der udført uafhængig t-test og pearsons korrelation. Signifikansniveauet var p ≤ 0,05.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Prøven blev tilfældigt rekrutteret fra Lauro Wanderley University Hospital og centre for ældre mennesker, der bor sammen, beliggende i João Pessoa/PB (Brasilien). Alle forsøgspersoner blev underkastet antropometriske vurderinger (body mass index, halsomkreds, hofteomkreds og taljeomkreds), polysomnografi, ekkokardiografi, kardiopulmonal træningstest (CPET). Desuden blev de indsendt til et søvnkvalitetsspørgeskema (Pittsburgh Sleep Quality Index).

Cardiopulmonary Exercise Test Protocol Alle forsøgspersoner udførte en inkrementel kardiopulmonal træningstest (CPET) af maksimal træningstolerance. Alle procedurer blev udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Thoracic Society/American College of Chest Physicians for cyklusergometertest. CPET blev udført på et Inbrasport CG-04 cykelergometer (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien) med elektromagnetisk bremsning. Forsøgspersonerne udførte en 5-minutters opvarmning uden modstand (0 W), derefter blev aktivitetshastigheden øget ved hjælp af en rampeprotokol (5-10 W.min-1) indtil maksimal træningstolerance. Der blev givet mundtlige opmuntringer under CPET for at sikre maksimal indsats.

Pulmonære gasudvekslingsvariabler (VO2, VCO2, minutventilation [VE], iltpuls (O2Pu), respiratorisk kvotient (R), respirationseffektivitetsindeks (VE/VCO2hældning), kardiovaskulær funktionsindeks (ΔHR/ΔVO2), afvigelse fra iltforbrugseffektivitet (OUES), metabolisk effektivitetsindeks (VO2/ΔWR), blodtryk (BP), puls (HR) restitution ved første (HRR1) og andet (HRR2) minutter blev målt åndedrag for åndedrag med en online gasudånding analysesystem (VO2000, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA). Spidsværdier blev fastsat af de højeste værdier opnået under indsats.

Polysomnografivurdering Alle hypertensive personer blev underkastet en polysomnografisk undersøgelse for at diagnosticere OSA. OSA-diagnose blev bekræftet af apnø/hypopnø-indekset (AHI) og klassificeret som følger: AHI < 5 hændelser/time, fravær af OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 hændelser/time, lav OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 hændelser/time, moderat OSA; AHI > 30 hændelser/t, svær OSA.

Vurderingen blev foretaget under en hel nats søvn i deltagerens bolig uden brug af beroligende midler. Variablerne blev overvåget af en Embletta bærbar respirationsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), tidligere valideret og i overensstemmelse med producentens instruktioner. Embletta-monitoren er i stand til kontinuerligt at overvåge pulsoximetri, detektere åndedrætsanstrengelser, måle luftstrømmen og registrere snorkeepisoder. Derudover blev HR kontinuerligt målt ved analyse af pulsbølger ved oximetri. Endelig blev hjerne- og muskelaktiviteter overvåget af elektroder, og oxygendesaturering (O2D) blev defineret som mængden af ​​reduktion i O2S ved 4%/time.

Ekkokardiografi Alle forsøgspersoner udførte det todimensionelle farve-Doppler-ekkokardiogram (iE33® - Philips Electronics, Holland) før CPET. De endelige systoliske og diastoliske diametre af venstre ventrikel og den diastoliske tykkelse af den venstre ventrikels bagvæg blev målt fra kortaksevisningen, og ejektionsfraktion blev opnået fra disse mål. Denne undersøgelse blev udført af en erfaren kardiolog, som var blindet for gruppetildeling.

Søvnkvalitet Den subjektive søvnkvalitet blev vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index, som består af 19 spørgsmål grupperet i 7 forskellige komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af medicin og daglig dysfunktion) . Klassifikationerne afhang af de opnåede resultater i hvert spørgsmål (fra 0 til 3); spænder fra 0 - 4: god subjektiv søvnkvalitet; 5 - 10: dårlig subjektiv søvnkvalitet; og 11 eller højere: angiver tilstedeværelsen af ​​mindst én søvnforstyrrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i fase I eller II af systemisk hypertension uden brug af betablokkere, eutrofiere, ikke-rygere (< 6 måneder), uden diabetes eller nogen respiratorisk eller kardiovaskulær sygdom og anses for irregulært aktive [15] blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med diabetes eller enhver luftvejs- eller hjerte-kar-sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cardiopulmonary Exercise Test Protocol
Alle forsøgspersoner udførte en inkrementel kardiopulmonal træningstest (CPET) for at opnå maksimal træningstolerance. Alle procedurerne blev udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Thoracic Society/American College of Chest Physicians for cyklusergometertest.
CPET blev udført i et cyklusergometer med elektromagnetisk bremsning under anvendelse af en Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien). Efter en 5-minutters opvarmning uden modstand (0 W), blev arbejdshastigheden øget ved hjælp af en rampeprotokol (5-10 W.min-1) indtil maksimal træningstolerance. Der blev givet mundtlige opmuntringer under CPET for at sikre maksimal indsats.
Den polysomnografiske vurdering blev udført under en hel nats søvn i deltagerens bolig uden brug af beroligende midler. Variablerne blev overvåget af en Embletta bærbar respirationsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), tidligere valideret og i overensstemmelse med producentens instruktioner. Embletta-monitoren var i stand til kontinuerligt at overvåge pulsoximetrien, detektere åndedrætsanstrengelser, måle luftstrømmen og registrere snorkeepisoder. Derudover blev HR kontinuerligt målt ved analyse af pulsbølger ved oximetri. Endelig blev hjerne- og muskelaktiviteter overvåget af elektroder, og oxygendesaturering (O2D) blev defineret som mængden af ​​reduktion i O2S på 4%/time.
Eksperimentel: Polysomnografisk vurdering
Alle hypertensive personer blev underkastet en polysomnografisk undersøgelse for at diagnosticere OSA. OSA-diagnosen blev bekræftet af apnø/hypopnø-indekset (AHI) og klassificeret som følger: AHI < 5 hændelser/time, fravær af OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 hændelser/time, lav OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 hændelser/time, moderat OSA; AHI > 30 hændelser/t, svær OSA.
CPET blev udført i et cyklusergometer med elektromagnetisk bremsning under anvendelse af en Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien). Efter en 5-minutters opvarmning uden modstand (0 W), blev arbejdshastigheden øget ved hjælp af en rampeprotokol (5-10 W.min-1) indtil maksimal træningstolerance. Der blev givet mundtlige opmuntringer under CPET for at sikre maksimal indsats.
Den polysomnografiske vurdering blev udført under en hel nats søvn i deltagerens bolig uden brug af beroligende midler. Variablerne blev overvåget af en Embletta bærbar respirationsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), tidligere valideret og i overensstemmelse med producentens instruktioner. Embletta-monitoren var i stand til kontinuerligt at overvåge pulsoximetrien, detektere åndedrætsanstrengelser, måle luftstrømmen og registrere snorkeepisoder. Derudover blev HR kontinuerligt målt ved analyse af pulsbølger ved oximetri. Endelig blev hjerne- og muskelaktiviteter overvåget af elektroder, og oxygendesaturering (O2D) blev defineret som mængden af ​​reduktion i O2S på 4%/time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-hypopnø-indeks
Tidsramme: En hel nats søvn, i gennemsnit 8 din.
OSA-diagnosen blev bekræftet af apnø/hypopnø-indekset (AHI) og klassificeret som følger: AHI < 5 hændelser/time, fravær af OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 hændelser/time, lav OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 hændelser/time, moderat OSA; AHI > 30 hændelser/t, svær OSA.
En hel nats søvn, i gennemsnit 8 din.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrug
Tidsramme: En hel procedure (ca. 10 minutter)
Efter en 5-minutters opvarmning uden modstand (0 W), blev arbejdshastigheden øget ved hjælp af en rampeprotokol (5-10 W.min-1) indtil maksimal træningstolerance. Der blev givet mundtlige opmuntringer under CPET for at sikre maksimal indsats.
En hel procedure (ca. 10 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Barbosa, Master, Centro Universitário de João Pessoa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Cardiopulmonary Exercise Test Protocol

Abonner