- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04926363
Forekomst af kardiovaskulære risikofaktorer ved øvre vestibulær neuritis (NEVRITE)
Forekomst af kardiovaskulære risikofaktorer hos mennesker med øvre vestibulær neuritis
Vestibulær neuritis er den anden årsag til svimmelhed, den udgør 5 til 6% af ætiologierne til svimmelhed i en otoneurologisk konsultation.
Infektion eller reaktivering af et neurotropt virus af herpesgruppen (HSV-1) i den vestibulære lymfeknude menes at være årsagen til det unilaterale vestibulære underskud.
Øvre vestibulær neuritis er mere almindelig end lavere eller total involvering. Goebel (2) forklarer dette med en anatomisk disposition af den vestibulære nervekanal for betændelse, i modsætning til den singulære nervekanal, der er kortere og bredere, der giver plads til en vis grad af ødem uden betydning for dens indhold.
Imidlertid kan innervationsterritoriet for den vestibulære superior nerve overlejres på det territorium, der leveres af den forreste vestibulære arterie. De forreste, laterale halvcirkelformede kanaler og utrikel er påvirket. Nuværende komplementære vestibulære og billeddiagnostiske undersøgelser kan ikke skelne mellem inflammatorisk eller vaskulær involvering i øvre vestibulær neuritis.
Den øgede tilstedeværelse af kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med øvre vestibulær neuritis ville være et argument for iskæmisk involvering af den forreste vestibulære arterie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 41
- E-mail: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service ORL et de CCF - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 41
- E-mail: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Pauline Pâris, MD
-
Underforsker:
- Idir DJENNAOUI, MD
-
Underforsker:
- Pierre MAHOUDEAU, MD
-
Underforsker:
- Pierre ETOURNEAU, MD
-
Underforsker:
- Julien GODET, Engineer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- Hovedfag (≥18 år),
- Forsøgsperson har præsenteret en episode af øvre vestibulær neuritis optaget på Video Head Impulse Test Ulmer-enheden på HUS mellem 01/01/2016 og 31/01/2020,
- Person, der ikke efter information har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der udtrykte sin modstand mod at deltage i undersøgelsen,
- total vestibulær neuritis,
- umuligt at give emnet oplyst information (vanskeligheder med at forstå emnet osv.)
- Subjekt under retfærdighedens beskyttelse,
- Subjekt under værgemål eller værgemål,
- Mangel på videohovedimpulstestdata.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv undersøgelse af kardiovaskulære risikofaktorer hos mennesker med øvre vestibulær neuritis
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2016 til 31. januar 2020 vil blive undersøgt]
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2016 til 31. januar 2020 vil blive undersøgt]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Anne CHARPIOT, MD, PhD, Service ORL et de CCF- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7665
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .