- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04926363
Prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare nella neurite vestibolare superiore (NEVRITE)
Prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare nelle persone con neurite vestibolare superiore
La neurite vestibolare è la seconda causa di vertigine, costituisce dal 5 al 6% delle eziologie delle vertigini in una visita otoneurologica.
Si ritiene che l'infezione o la riattivazione di un virus neurotropo del gruppo dell'herpes (HSV-1) nel linfonodo vestibolare sia la causa del deficit vestibolare unilaterale.
La neurite vestibolare superiore è più comune del coinvolgimento inferiore o totale. Goebel (2) lo spiega con una predisposizione anatomica del canale del nervo vestibolare all'infiammazione, a differenza del canale del nervo singolare che è più corto e largo dando luogo a un certo grado di edema senza conseguenze sul suo contenuto.
Tuttavia, il territorio di innervazione del nervo vestibolare superiore è sovrapponibile al territorio innervato dall'arteria vestibolare anteriore. Sono interessati i canali semicircolari anteriori, laterali e l'otricolo. Gli attuali esami vestibolari e di imaging complementari non possono distinguere tra coinvolgimento infiammatorio o vascolare nella neurite vestibolare superiore.
L'aumentata presenza di fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con neurite vestibolare superiore costituirebbe un argomento a favore del coinvolgimento ischemico dell'arteria vestibolare anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 76 41
- Email: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service ORL et de CCF - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contatto:
- Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 76 41
- Email: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
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Sub-investigatore:
- Pauline Pâris, MD
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Sub-investigatore:
- Idir DJENNAOUI, MD
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Sub-investigatore:
- Pierre MAHOUDEAU, MD
-
Sub-investigatore:
- Pierre ETOURNEAU, MD
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Sub-investigatore:
- Julien GODET, Engineer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
criteri di inclusione:
- Soggetto maggiore (≥18 anni),
- Soggetto che ha presentato un episodio di neurite vestibolare superiore registrato sul dispositivo Video Head Impulse Test Ulmer presso l'HUS tra il 01/01/2016 e il 31/01/2020,
- Soggetto non aver espresso la propria opposizione, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha espresso la sua opposizione alla partecipazione allo studio,
- Neurite vestibolare totale,
- impossibilità di fornire al soggetto informazioni illuminate (difficoltà di comprensione del soggetto, ecc.)
- Soggetto a tutela della giustizia,
- Soggetto sotto tutela o tutela,
- Mancanza di dati del test di impulso della testina video.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studio retrospettivo dei fattori di rischio cardiovascolare nelle persone con neurite vestibolare superiore
Lasso di tempo: Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2016 al 31 gennaio 2020]
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Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2016 al 31 gennaio 2020]
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anne CHARPIOT, MD, PhD, Service ORL et de CCF- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7665
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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