- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04926363
Występowanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w zapaleniu nerwu przedsionkowego górnego (NEVRITE)
Występowanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z zapaleniem nerwu przedsionkowego górnego
Zapalenie nerwu przedsionkowego jest drugą przyczyną zawrotów głowy, stanowi od 5 do 6% etiologii zawrotów głowy w konsultacji otoneurologicznej.
Uważa się, że przyczyną jednostronnego deficytu przedsionkowego jest zakażenie lub reaktywacja wirusa neurotropowego z grupy opryszczki (HSV-1) w przedsionkowym węźle chłonnym.
Zapalenie nerwu przedsionkowego górnego występuje częściej niż zapalenie nerwu dolnego lub całkowitego. Goebel (2) tłumaczy to anatomiczną predyspozycją kanału nerwu przedsionkowego do stanu zapalnego, w przeciwieństwie do pojedynczego kanału nerwu, który jest krótszy i szerszy, powodując pewien stopień obrzęku bez wpływu na jego zawartość.
Jednak obszar unerwienia nerwu przedsionkowego górnego nakłada się na obszar zaopatrywany przez tętnicę przedsionkową przednią. Zajęte są przednie, boczne kanały półkoliste i łagiewka. Obecne uzupełniające badania przedsionkowe i obrazowe nie pozwalają na rozróżnienie między zajęciem zapalnym a naczyniowym w zapaleniu nerwu przedsionkowego górnego.
Zwiększona obecność czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z zapaleniem nerwu przedsionkowego górnego byłaby argumentem przemawiającym za zajęciem niedokrwiennym tętnicy przedsionkowej przedniej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 76 41
- E-mail: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service ORL et de CCF - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 76 41
- E-mail: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Pauline Pâris, MD
-
Pod-śledczy:
- Idir DJENNAOUI, MD
-
Pod-śledczy:
- Pierre MAHOUDEAU, MD
-
Pod-śledczy:
- Pierre ETOURNEAU, MD
-
Pod-śledczy:
- Julien GODET, Engineer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
kryteria włączenia:
- Przedmiot główny (≥18 lat),
- Podmiot prezentował epizod zapalenia nerwu przedsionkowego górnego zarejestrowany na urządzeniu Video Head Impulse Test Ulmer w HUS w okresie od 01.01.2016 do 31.01.2020,
- Podmiot nie wyraził sprzeciwu, po uzyskaniu informacji, na ponowne wykorzystanie jego danych do celów niniejszego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu,
- Całkowite zapalenie nerwu przedsionkowego,
- niemożność dostarczenia podmiotowi oświeconych informacji (trudności w zrozumieniu tematu itp.)
- Poddany pod strażą sprawiedliwości,
- Podmiot pozostający pod kuratelą lub kuratelą,
- Brak danych z testu impulsowego głowicy wideo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywne badanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z zapaleniem nerwu przedsionkowego górnego
Ramy czasowe: Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2016 do 31 stycznia 2020]
|
Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2016 do 31 stycznia 2020]
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anne CHARPIOT, MD, PhD, Service ORL et de CCF- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7665
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .