- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04926363
Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů u horní vestibulární neuritidy (NEVRITE)
Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů u lidí s horní vestibulární neuritidou
Vestibulární neuritida je druhou příčinou vertiga, tvoří 5 až 6 % etiologií vertiga při otoneurologické konzultaci.
Předpokládá se, že příčinou jednostranného vestibulárního deficitu je infekce nebo reaktivace neurotropního viru skupiny herpes (HSV-1) ve vestibulární lymfatické uzlině.
Horní vestibulární neuritida je častější než dolní nebo celkové postižení. Goebel (2) to vysvětluje anatomickou predispozicí kanálu vestibulárního nervu k zánětu, na rozdíl od kanálu singulárního nervu, který je kratší a širší a ustupuje určitému stupni edému bez vlivu na jeho obsah.
Inervační území horního vestibulárního nervu je však superponovatelné na území zásobované přední vestibulární tepnou. Postiženy jsou přední, laterální polokruhové kanály a utricule. Současná komplementární vestibulární a zobrazovací vyšetření nedokážou odlišit zánětlivé nebo cévní postižení u horní vestibulární neuritidy.
Zvýšená přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů s horní vestibulární neuritidou by byla argumentem ve prospěch ischemického postižení přední vestibulární tepny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 76 41
- E-mail: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service ORL et de CCF - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 76 41
- E-mail: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pauline Pâris, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Idir DJENNAOUI, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre MAHOUDEAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre ETOURNEAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julien GODET, Engineer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
kritéria zařazení:
- Hlavní předmět (≥18 let),
- Subjekt, který prezentoval epizodu horní vestibulární neuritidy zaznamenanou na zařízení Video Head Impulse Test Ulmer na HUS mezi 1. 1. 2016 a 31. 1. 2020,
- Subjekt po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii,
- totální vestibulární neuritida,
- nemožnost poskytnout subjektu osvícené informace (obtíže s porozuměním tématu atd.)
- Předmět pod ochranou spravedlnosti,
- Subjekt pod opatrovnictví nebo opatrovnictví,
- Nedostatek testovacích dat impulsů videohlavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Retrospektivní studie kardiovaskulárních rizikových faktorů u lidí s horní vestibulární neuritidou
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2016 do 31. ledna 2020 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2016 do 31. ledna 2020 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anne CHARPIOT, MD, PhD, Service ORL et de CCF- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7665
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .