- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04926363
Prevalencia de factores de riesgo cardiovascular en la neuritis vestibular superior (NEVRITE)
Prevalencia de factores de riesgo cardiovascular en personas con neuritis vestibular superior
La neuritis vestibular es la segunda causa de vértigo, constituye del 5 al 6% de las etiologías de vértigo en una consulta de otoneurología.
Se cree que la infección o reactivación de un virus neurotrópico del grupo herpes (HSV-1) en el ganglio linfático vestibular es la causa del déficit vestibular unilateral.
La neuritis vestibular superior es más frecuente que la inferior o la afectación total. Goebel (2) explica esto por una predisposición anatómica del canal del nervio vestibular a la inflamación, a diferencia del canal del nervio singular que es más corto y ancho dando lugar a un cierto grado de edema sin consecuencias sobre su contenido.
Sin embargo, el territorio de inervación del nervio vestibular superior es superponible al territorio inervado por la arteria vestibular anterior. Los canales semicirculares anterior, lateral y el utrículo están afectados. Los exámenes vestibulares y de imagen complementarios actuales no pueden diferenciar entre compromiso inflamatorio o vascular en la neuritis vestibular superior.
La mayor presencia de factores de riesgo cardiovascular en pacientes con neuritis vestibular superior sería un argumento a favor de la afectación isquémica de la arteria vestibular anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 76 41
- Correo electrónico: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service ORL et de CCF - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contacto:
- Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 76 41
- Correo electrónico: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Pauline Pâris, MD
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Sub-Investigador:
- Idir DJENNAOUI, MD
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Sub-Investigador:
- Pierre MAHOUDEAU, MD
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Sub-Investigador:
- Pierre ETOURNEAU, MD
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Sub-Investigador:
- Julien GODET, Engineer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto principal (≥18 años),
- Sujeto que ha presentado un episodio de neuritis vestibular superior registrado en el dispositivo Video Head Impulse Test Ulmer en el HUS entre el 01/01/2016 y el 31/01/2020,
- Sujeto no haber manifestado su oposición, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Paciente que manifestó su oposición a participar en el estudio,
- Neuritis vestibular total,
- imposibilidad de proporcionar al sujeto información esclarecedora (dificultades en la comprensión del sujeto, etc.)
- Sujeto bajo salvaguarda de justicia,
- Sujeto bajo tutela o tutela,
- Falta de datos de prueba de impulso de cabeza de video.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio retrospectivo de factores de riesgo cardiovascular en personas con neuritis vestibular superior
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2016 hasta el 31 de enero de 2020]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2016 hasta el 31 de enero de 2020]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anne CHARPIOT, MD, PhD, Service ORL et de CCF- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del oído
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio vestibulococlear
- Enfermedades retrococleares
- Neuritis
- Neuronitis vestibular
Otros números de identificación del estudio
- 7665
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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