- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04926363
A szív- és érrendszeri kockázati tényezők prevalenciája a felső vestibularis neuritisben (NEVRITE)
A szív- és érrendszeri kockázati tényezők prevalenciája a felső vestibularis neuritisben szenvedőknél
A vestibularis neuritis a szédülés második oka, az otoneurológiai konzultáció során a vertigo etiológiáinak 5-6%-át teszi ki.
Feltételezik, hogy a vestibularis nyirokcsomóban a herpeszcsoportba tartozó neurotróp vírus (HSV-1) fertőzése vagy reaktivációja okozza az egyoldalú vesztibuláris hiányt.
A felső vestibularis neuritis gyakoribb, mint az alsó vagy a teljes érintettség. Goebel (2) ezt a vesztibuláris idegcsatorna anatómiai hajlamával magyarázza a gyulladásra, ellentétben a szinguláris idegcsatornával, amely rövidebb és szélesebb, így bizonyos fokú ödéma keletkezik anélkül, hogy a tartalmát befolyásolná.
A superior vestibularis ideg beidegzési területe azonban ráhelyezhető az elülső vestibularis artéria által ellátott területre. Az elülső, oldalsó félkör alakú csatornák és az utricula érintett. A jelenlegi kiegészítő vestibularis és képalkotó vizsgálatok nem tudnak különbséget tenni a gyulladásos vagy vaszkuláris érintettség között a felső vesztibuláris neuritisben.
A kardiovaszkuláris kockázati tényezők fokozott jelenléte a felső vestibularis neuritisben szenvedő betegeknél érv lenne az anterior vestibularis artéria ischaemiás érintettsége mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 12 76 41
- E-mail: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service ORL et de CCF - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 12 76 41
- E-mail: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
-
Alkutató:
- Pauline Pâris, MD
-
Alkutató:
- Idir DJENNAOUI, MD
-
Alkutató:
- Pierre MAHOUDEAU, MD
-
Alkutató:
- Pierre ETOURNEAU, MD
-
Alkutató:
- Julien GODET, Engineer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
felvételi kritériumok:
- Fő tantárgy (18 évesnél idősebb),
- Az alany, aki 2016. 01. 01. és 2020. 01. 31. között a HUS-ban a Video Head Impulse Test Ulmer készülékkel rögzített felső vestibularis neuritis epizódját mutatta be,
- Az alany, aki tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
- A beteg, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt,
- Teljes vestibularis neuritis,
- az alany megvilágosodott információval való ellátásának lehetetlensége (a téma megértésének nehézségei stb.)
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany,
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany,
- A videofej impulzusteszt adatainak hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők retrospektív vizsgálata felső vestibularis neuritisben szenvedő betegeknél
Időkeret: A 2016. január 1. és 2020. január 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
A 2016. január 1. és 2020. január 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Anne CHARPIOT, MD, PhD, Service ORL et de CCF- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7665
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vestibularis neuritis
-
Timothy UhlBluegrass OrthopedicsBefejezveKönyök sérülések és rendellenességek | Neuritis, Ulnar | Neuritis, brachialis | Ideggyulladás; Ideggyökér | Neuritis medián idegEgyesült Államok
-
Accure TherapeuticsSimbec ResearchBefejezveOptikai ideggyulladás | Optikai; Neuritis, demyelinisatióvalEgyesült Királyság
-
Universidad Europea de MadridBefejezveCervicobrachialis neuralgiaVenezuela
-
OculisNeurotrialsToborzásOptikai ideggyulladás | Optikai; Neuritis, demyelinisatióvalFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenOptikai; Neuritis, demyelinisatióvalAusztria
-
University of Milano BicoccaBefejezveCervicobrachialis neuralgiaOlaszország
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreIsmeretlen
-
Universidad Europea de MadridBefejezve
-
Universidad Europea de MadridBefejezveCervicobrachialis neuralgiaVenezuela
-
Aristotle University Of ThessalonikiIsmeretlenVestibularis neuritisGörögország