- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04926363
Prävalenz kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Neuritis des oberen Vestibularis (NEVRITE)
Prävalenz kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Menschen mit Neuritis des oberen Vestibularis
Vestibularisneuritis ist die zweite Ursache für Schwindel und macht 5 bis 6 % der Schwindelursachen in einer otoneurologischen Konsultation aus.
Als Ursache des einseitigen Vestibulardefizits wird eine Infektion oder Reaktivierung eines neurotropen Virus der Herpesgruppe (HSV-1) im Vestibularlymphknoten vermutet.
Eine Neuritis des oberen Vestibularis ist häufiger als eine Neuritis des unteren Vestibularis oder eine vollständige Beteiligung. Goebel (2) erklärt dies mit einer anatomischen Veranlagung des Vestibularnervenkanals für Entzündungen, im Gegensatz zum einzelnen Nervenkanal, der kürzer und breiter ist und zu einem gewissen Grad an Ödemen führt, ohne dass sich dies auf seinen Inhalt auswirkt.
Das Innervationsgebiet des N. vestibularis superior überlagert jedoch das Versorgungsgebiet der A. vestibularis anterior. Betroffen sind die vorderen, seitlichen Bogengänge und der Utrikel. Aktuelle komplementäre Vestibularis- und bildgebende Untersuchungen können bei der Neuritis des oberen Vestibularis nicht zwischen einer entzündlichen oder vaskulären Beteiligung unterscheiden.
Das vermehrte Vorliegen kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Patienten mit oberer Vestibularisneuritis wäre ein Argument für eine ischämische Beteiligung der A. vestibularis anterior.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 41
- E-Mail: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service ORL et de CCF - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Kontakt:
- Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 41
- E-Mail: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
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Unterermittler:
- Pauline Pâris, MD
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Unterermittler:
- Idir DJENNAOUI, MD
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Unterermittler:
- Pierre MAHOUDEAU, MD
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Unterermittler:
- Pierre ETOURNEAU, MD
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Unterermittler:
- Julien GODET, Engineer
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre alt),
- Proband, der zwischen dem 01.01.2016 und dem 31.01.2020 eine Episode einer oberen Vestibularisneuritis vorgestellt hat, die mit dem Video Head Impulse Test Ulmer-Gerät am HUS aufgezeichnet wurde,
- Das Subjekt hat nach Kenntnisnahme keinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung zum Ausdruck gebracht.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich gegen die Teilnahme an der Studie aussprach,
- Totale Neuritis vestibularis,
- Unmöglichkeit, dem Thema aufgeklärte Informationen zu liefern (Schwierigkeiten beim Verständnis des Themas usw.)
- Subjekt unter dem Schutz der Gerechtigkeit,
- Gegenstand unter Vormundschaft oder Vormundschaft,
- Fehlende Daten zum Videokopfimpulstest.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive Studie kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Menschen mit oberer Vestibularisneuritis
Zeitfenster: Akten, die vom 01. Januar 2016 bis zum 31. Januar 2020 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]
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Akten, die vom 01. Januar 2016 bis zum 31. Januar 2020 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Anne CHARPIOT, MD, PhD, Service ORL et de CCF- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7665
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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