- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04926363
Prevalência de Fatores de Risco Cardiovascular na Neurite do Vestibular Superior (NEVRITE)
Prevalência de Fatores de Risco Cardiovascular em Pessoas com Neurite Vestibular Superior
A neurite vestibular é a segunda causa de vertigem, constituindo 5 a 6% das etiologias de vertigem em consulta otoneurológica.
Acredita-se que a infecção ou reativação de um vírus neurotrópico do grupo do herpes (HSV-1) no linfonodo vestibular seja a causa do déficit vestibular unilateral.
A neurite vestibular superior é mais comum do que o envolvimento inferior ou total. Goebel (2) explica isso por uma predisposição anatômica do canal do nervo vestibular à inflamação, ao contrário do canal do nervo singular que é mais curto e largo dando lugar a um certo grau de edema sem conseqüência em seu conteúdo.
Entretanto, o território de inervação do nervo vestibular superior é superponível ao território suprido pela artéria vestibular anterior. Os canais semicirculares anteriores e laterais e o utrículo são afetados. Os exames complementares vestibulares e de imagem atuais não conseguem diferenciar entre envolvimento inflamatório ou vascular na neurite vestibular superior.
A presença aumentada de fatores de risco cardiovascular em pacientes com neurite vestibular superior seria um argumento a favor do envolvimento isquêmico da artéria vestibular anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 76 41
- E-mail: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service ORL et de CCF - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Anne CHARPIOT, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 76 41
- E-mail: anne.charpiot@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Pauline Pâris, MD
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Subinvestigador:
- Idir DJENNAOUI, MD
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Subinvestigador:
- Pierre MAHOUDEAU, MD
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Subinvestigador:
- Pierre ETOURNEAU, MD
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Subinvestigador:
- Julien GODET, Engineer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
critérios de inclusão:
- Disciplina principal (≥18 anos),
- Sujeito que apresentou episódio de neurite vestibular superior registrado no aparelho Video Head Impulse Test Ulmer no HUS entre 01/01/2016 e 31/01/2020,
- Sujeito não tendo se manifestado, após informação, à reutilização de seus dados para os fins desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Paciente que se manifestou contra a participação no estudo,
- Neurite vestibular total,
- impossibilidade de fornecer ao sujeito informações esclarecidas (dificuldades de compreensão do assunto, etc.)
- Sujeito sob tutela de justiça,
- Sujeito sob tutela ou tutela,
- Falta de dados de teste de impulso cefálico de vídeo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo retrospectivo de fatores de risco cardiovascular em pessoas com neurite vestibular superior
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2016 a 31 de janeiro de 2020]
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2016 a 31 de janeiro de 2020]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anne CHARPIOT, MD, PhD, Service ORL et de CCF- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7665
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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