- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04951895
Klinisk og MR-konstatering af temporomandibulærleddets posterior diskforskydning (Posterior Disk)
6. juli 2021 opdateret af: Ayman Hegab, Al-Azhar University
undersøgelsen havde til formål at evaluere det kliniske og MR-fund af TMJ med posterior diskforskydning med forudsigelse af risikofaktorerne
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
: Undersøgelsen havde til formål at evaluere det kliniske og MR-fund af TMJ med posterior diskforskydning med forudsigelse af risikofaktorerne.
Undersøgelsesdesign: denne retrospektive undersøgelse omfattede patienter diagnosticeret som TMJ intern forstyrrelse og alle patienter undersøgt ved MR fra 2008 til 2019.
Tilfælde med tab af kontinuitet af artikulær disk eller den bageste vedhæftning af disken blev betragtet som positive tilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den retrospektive undersøgelse omfattede patienter, der søgte behandling for TMD på Al-Azhar Universitetshospital og ambulatoriet ved Det Tandmedicinske Fakultet ved Al-Azahr Universitet.
Stikprøven inkluderede oprindeligt patienter, der gav samtykke til at deltage i denne undersøgelse, og som i sidste ende gennemgik behandling for TMJD mellem 2008 og 2019.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der søger behandling for TMD på Al-Azhar Universitetshospital og ambulatoriet på Det Tandmedicinske Fakultet ved Al-Azahr Universitet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev inkluderet, hvis de var ældre end 18 år og diagnosticeret med TMJD. Kriterierne for denne undersøgelse omfattede systemiske sygdomme (tilstedeværelsen af polyarthritis eller andre gigtsygdomme), kontraindikationer for MR (f.eks. implanteret metal eller medicinsk udstyr, klaustrofobi), tilstedeværelsen af neurologiske lidelser, hoved- og halskræft, oral submukøs fibrose, en historie af TMJ-kirurgi, en historie med tidligere ikke-kirurgisk behandling såsom okklusale skinner og en historie med ledinjektion med HA/PRP. Traumepatienter med subkondylær fraktur og patienter med medfødte og udviklingsforstyrrelser af TMJ blev også udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
patienter med normal TMJ
|
MR af TMJ
|
|
Studiegruppe
Patienter med TMJ intern deragement
|
MR af TMJ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mundåbning
Tidsramme: baseline (førbehandling)
|
maksimal ikke-assisteret (frivillig) mundåbning (MVMO) i millimeter
|
baseline (førbehandling)
|
|
VAS
Tidsramme: baseline (førbehandling)
|
smerteindeksscore efter behandling blev målt ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerer fravær af smerte og 10 indikerer den værste smerte.
|
baseline (førbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fælles lyd
Tidsramme: baseline (førbehandling)
|
ledlyden blev derefter bestemt ved at kombinere 3 midler: (1) palpation af TMJ-zonen af klinikeren, (2) patientens selvrapportering om, hvorvidt ledlyden kunne høres, og (3) auskultation af TMJ-zonen med stetoskop.
|
baseline (førbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. februar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
7. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AUAREC20190512-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TMJ Disc Disorder
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Ain Shams UniversityMisr International University; University of NizwaRekrutteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttetTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan