- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04951895
Klinischer und MRT-Befund der hinteren Diskusverschiebung des Kiefergelenks (Posterior Disk)
6. Juli 2021 aktualisiert von: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Die Studie zielte darauf ab, die klinischen und MRI-Befunde von Kiefergelenken mit posteriorer Diskusverschiebung mit Prädikation der Risikofaktoren zu bewerten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
: Die Studie zielte darauf ab, die klinischen und MRT-Befunde von Kiefergelenken mit posteriorer Diskusverschiebung mit Prädikation der Risikofaktoren zu bewerten.
Studiendesign: Diese retrospektive Studie umfasste Patienten, bei denen eine innere Störung des Kiefergelenks diagnostiziert wurde, sowie alle Patienten, die von 2008 bis 2019 mittels MRT untersucht wurden.
Fälle mit Verlust der Kontinuität des Discus articularis oder der posterioren Befestigung des Discus wurden als positive Fälle betrachtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Ägypten, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die retrospektive Studie umfasste Patienten, die eine Behandlung für CMD im Al-Azhar-Universitätskrankenhaus und in der Ambulanz der Fakultät für Zahnmedizin der Al-Azahr-Universität suchten.
Die Stichprobe umfasste ursprünglich Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt hatten und sich schließlich zwischen 2008 und 2019 einer Behandlung wegen TMJD unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine CMD-Behandlung im Al-Azhar-Universitätskrankenhaus und in der Ambulanz der Fakultät für Zahnmedizin der Al-Azahr-Universität suchen
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie älter als 18 Jahre waren und bei denen TMJD diagnostiziert wurde. Zu den Kriterien für diese Studie gehörten systemische Erkrankungen (das Vorhandensein von Polyarthritis oder anderen rheumatischen Erkrankungen), Kontraindikationen für MRT (z. B. implantierte Metall- oder medizinische Geräte, Klaustrophobie), das Vorhandensein von neurologischen Erkrankungen, Kopf- und Halskrebs, orale submuköse Fibrose, eine Vorgeschichte der Kiefergelenkoperation, eine Vorgeschichte früherer nicht-chirurgischer Behandlungen wie Okklusionsschienen und eine Vorgeschichte von Gelenkinjektionen mit HA/PRP. Traumapatienten mit subkondylärer Fraktur und Patienten mit angeborenen und Entwicklungsstörungen des Kiefergelenks wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
Patienten mit normalem Kiefergelenk
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MRT von Kiefergelenk
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Studiengruppe
Patienten mit interner Deragement des Kiefergelenks
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MRT von Kiefergelenk
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mundöffnung
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung)
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maximale nicht unterstützte (freiwillige) Mundöffnung (MVMO) in Millimetern
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Baseline (Vorbehandlung)
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VAS
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung)
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Schmerzindexwerte nach der Behandlung wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten (VAS) gemessen, wobei 0 das Fehlen von Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen anzeigt.
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Baseline (Vorbehandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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gemeinsamer Klang
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung)
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Das Gelenkgeräusch wurde dann bestimmt, indem 3 Mittel kombiniert wurden: (1) Palpation der Kiefergelenkzone durch den Arzt, (2) die Selbstauskunft des Patienten, ob das Gelenkgeräusch gehört werden konnte, und (3) Auskultation der Kiefergelenkzone mit dem Stethoskop.
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Baseline (Vorbehandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AUAREC20190512-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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