- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04951895
Klinisk og MR-funn av Temporomandibular Joint Posterior Disk Displacement (Posterior Disk)
6. juli 2021 oppdatert av: Ayman Hegab, Al-Azhar University
studien hadde som mål å evaluere det kliniske og MR-funnet av TMJ med bakre diskforskyvning med predikasjon av risikofaktorene
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
: studien tok sikte på å evaluere det kliniske og MR-funnet av TMJ med posterior disk-forskyvning med predikasjon av risikofaktorene.
Studiedesign: denne retrospektive studien inkluderte pasienter diagnostisert som TMJ intern forstyrrelse og alle pasientene som ble undersøkt med MR fra 2008 til 2019.
Tilfeller med tap av kontinuitet av leddskiven eller bakre feste av disken ble ansett som positive tilfeller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den retrospektive studien inkluderte pasienter som søkte behandling for TMD ved Al-Azhar universitetssykehus og poliklinikken ved Det odontologiske fakultet ved Al-Azahr University.
Utvalget inkluderte opprinnelig pasienter som ga samtykke til å delta i denne studien og som til slutt gjennomgikk behandling for TMJD mellom 2008 og 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som søker behandling for TMD ved Al-Azhar universitetssykehus og poliklinikken ved Det odontologiske fakultet ved Al-Azahr University
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble inkludert hvis de var eldre enn 18 år og diagnostisert med TMJD. Kriteriene for denne studien inkluderte systemiske sykdommer (tilstedeværelsen av polyartritt eller andre revmatiske sykdommer), kontraindikasjoner for MR (f.eks. implantert metall eller medisinsk utstyr, klaustrofobi), tilstedeværelse av nevrologiske lidelser, hode- og nakkekreft, oral submukøs fibrose, en historie av TMJ-kirurgi, en historie med tidligere ikke-kirurgisk behandling som okklusale skinner, og en historie med leddinjeksjon med HA/PRP. Traumepasienter med subkondylær fraktur og pasienter med medfødte og utviklingsforstyrrelser av TMJ ble også ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
pasienter med normal TMJ
|
MR av TMJ
|
|
Studie gruppe
Pasienter med TMJ intern deragement
|
MR av TMJ
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
munnåpning
Tidsramme: baseline (forbehandling)
|
maksimal ikke-assistert (frivillig) munnåpning (MVMO) i millimeter
|
baseline (forbehandling)
|
|
VAS
Tidsramme: baseline (forbehandling)
|
smerteindeksscore etter behandling ble målt ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), hvor 0 indikerer fravær av smerte og 10 indikerer den verste smerten.
|
baseline (forbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
felles lyd
Tidsramme: baseline (forbehandling)
|
leddlyd ble deretter bestemt ved å kombinere 3 metoder: (1) palpasjon av TMJ-sonen av klinikeren, (2) pasientens selvrapportering angående om leddlyden kunne høres, og (3) auskultasjon av TMJ-sonen med stetoskop.
|
baseline (forbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. februar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AUAREC20190512-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .