- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04951895
Temporomandibulaarisen nivelen takalevyn siirtymän kliininen ja MRI-löydös (Posterior Disk)
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ayman Hegab, Al-Azhar University
tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TMJ:n kliinisiä ja MRI-löydöksiä takalevyn siirtymän kanssa riskitekijöiden ennusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
: tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TMJ:n kliininen ja MRI-löydös, jossa on takalevyn siirtymä, riskitekijöiden ennusteella.
Tutkimussuunnitelma: tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli diagnosoitu TMJ:n sisäinen häiriö, ja kaikki potilaat, jotka on tutkittu magneettikuvauksella vuosina 2008–2019.
Positiivisina tapauksina pidettiin tapauksia, joissa nivellevyn jatkuvuus tai levyn takakiinnitys katkesi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen tutkimus sisälsi potilaita, jotka hakevat TMD-hoitoa Al-Azharin yliopistolliseen sairaalaan ja Al-Azahrin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalle.
Otokseen kuului alun perin potilaita, jotka antoivat suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen ja joille lopulta tehtiin TMJD-hoitoa vuosina 2008–2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka hakevat TMD-hoitoa Al-Azharin yliopistolliseen sairaalaan ja Al-Azahrin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat yli 18-vuotiaita ja joilla oli diagnosoitu TMJD. Tämän tutkimuksen kriteereinä olivat systeemiset sairaudet (polyartriitin tai muiden reumaattisten sairauksien esiintyminen), magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. implantoidut metalli- tai lääketieteelliset laitteet, klaustrofobia), neurologisten häiriöiden esiintyminen, pään ja kaulan syöpä, suun submukoosinen fibroosi, anamnees TMJ-leikkauksesta, aikaisempi ei-kirurginen hoito, kuten puristuslastat, ja HA/PRP-injektio nivelissä. Tutkimuksesta suljettiin myös pois traumapotilaat, joilla oli subcondylar murtuma, sekä potilaat, joilla oli synnynnäisiä ja kehityshäiriöitä TMJ:ssä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
potilailla, joilla on normaali TMJ
|
TMJ:n MRI
|
|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on TMJ:n sisäinen rappeutuminen
|
TMJ:n MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun avaaminen
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
suurin ilman avustettua (vapaaehtoista) suun avaamista (MVMO) millimetreinä
|
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
|
VAS
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
hoidon jälkeisen kipuindeksin pisteet mitattiin käyttämällä 10-pisteistä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 osoitti kivun puuttumista ja 10 osoitti pahinta kipua.
|
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhteinen ääni
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
nivelääni määritettiin sitten yhdistämällä kolme tapaa: (1) lääkärin tekemä TMJ-alueen tunnustelu, (2) potilaan itseraportointi siitä, kuuluiko nivelääni, ja (3) TMJ-alueen auskultaatio stetoskooppi.
|
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUAREC20190512-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .