- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04951895
Conclusion clinique et IRM du déplacement du disque postérieur de l'articulation temporo-mandibulaire (Posterior Disk)
6 juillet 2021 mis à jour par: Ayman Hegab, Al-Azhar University
l'étude visait à évaluer les résultats cliniques et IRM de l'ATM avec déplacement du disque postérieur avec prédication des facteurs de risque
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
: l'étude visait à évaluer le bilan clinique et IRM des ATM avec déplacement discal postérieur avec prédication des facteurs de risque.
Conception de l'étude : cette étude rétrospective a inclus des patients diagnostiqués comme un dérangement interne de l'ATM et tous les patients examinés par IRM de 2008 à 2019.
Les cas avec perte de continuité du disque articulaire ou de l'attache postérieure du disque ont été considérés comme des cas positifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude rétrospective a inclus des patients cherchant un traitement pour TMD à l'hôpital universitaire Al-Azhar et à la clinique externe de la faculté de médecine dentaire de l'université Al-Azahr.
L'échantillon comprenait à l'origine des patients qui avaient donné leur consentement pour participer à cette étude et qui ont finalement suivi un traitement pour TMJD entre 2008 et 2019.
La description
Critère d'intégration:
- patients cherchant un traitement pour TMD à l'hôpital universitaire Al-Azhar et à la clinique externe de la faculté de médecine dentaire de l'université Al-Azahr
Critère d'exclusion:
- Les patients étaient inclus s'ils étaient âgés de plus de 18 ans et avaient reçu un diagnostic de TMJD. les critères de cette étude comprenaient des maladies systémiques (la présence de polyarthrite ou d'autres maladies rhumatismales), des contre-indications à l'IRM (p. de chirurgie de l'ATM, des antécédents de traitements non chirurgicaux antérieurs tels que des attelles occlusales et des antécédents d'injection articulaire avec HA/PRP. Les patients traumatisés avec fracture sous-condylienne et les patients atteints de troubles congénitaux et de développement de l'ATM ont également été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe de contrôle
patients avec ATM normale
|
IRM de l'ATM
|
Groupe d'étude
Patients atteints de déragement interne de l'ATM
|
IRM de l'ATM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ouverture de la bouche
Délai: ligne de base (avant le traitement)
|
ouverture maximale de la bouche non assistée (volontaire) (MVMO) en millimètres
|
ligne de base (avant le traitement)
|
SAV
Délai: ligne de base (avant le traitement)
|
Les scores de l'indice de douleur post-traitement ont été mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur.
|
ligne de base (avant le traitement)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
son commun
Délai: ligne de base (avant le traitement)
|
Le bruit articulaire a ensuite été déterminé en combinant 3 moyens : (1) la palpation de la zone ATM par le clinicien, (2) l'auto-déclaration du patient quant à savoir si le bruit articulaire pouvait être entendu, et (3) l'auscultation de la zone ATM avec le stéthoscope.
|
ligne de base (avant le traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 février 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
7 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AUAREC20190512-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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