- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04951895
Kliniczne i MRI stwierdzenie przemieszczenia tylnego dysku stawu skroniowo-żuchwowego (Posterior Disk)
6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ayman Hegab, Al-Azhar University
badanie miało na celu ocenę obrazu klinicznego i obrazu MRI stawu skroniowo-żuchwowego z tylnym przemieszczeniem dysku z predykcją czynników ryzyka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
: badanie miało na celu ocenę wyników klinicznych i MRI stawu skroniowo-żuchwowego z tylnym przemieszczeniem krążka międzykręgowego z określeniem czynników ryzyka.
Projekt badania: to retrospektywne badanie obejmowało pacjentów, u których zdiagnozowano wewnętrzne zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego oraz wszystkich pacjentów przebadanych za pomocą rezonansu magnetycznego w latach 2008-2019.
Przypadki utraty ciągłości krążka stawowego lub przyczepu tylnego krążka uznawano za przypadki pozytywne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipt, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie retrospektywne obejmowało pacjentów zgłaszających się na leczenie TMD w Szpitalu Uniwersyteckim Al-Azhar oraz w poradni na Wydziale Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu Al-Azahr.
Próba pierwotnie obejmowała pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w tym badaniu i którzy ostatecznie przeszli leczenie TMJD w latach 2008-2019.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci zgłaszający się na leczenie TMD w Szpitalu Uniwersyteckim Al-Azhar i poradni na Wydziale Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu Al-Azahr
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli włączeni, jeśli byli starsi niż 18 lat i zdiagnozowano TMJD. kryteriami tego badania były choroby ogólnoustrojowe (obecność zapalenia wielostawowego lub innych chorób reumatycznych), przeciwwskazania do MRI (np. wszczepiony metal lub urządzenie medyczne, klaustrofobia), obecność zaburzeń neurologicznych, nowotwory głowy i szyi, operacji stawu skroniowo-żuchwowego, historia wcześniejszego leczenia niechirurgicznego, takiego jak szyny okluzyjne, oraz historia stawowego wstrzyknięcia HA/PRP. Z badania wykluczono również pacjentów urazowych ze złamaniem podkłykciowym oraz pacjentów z wrodzonymi i rozwojowymi zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kontrolna
pacjentów z prawidłowym stawem skroniowo-żuchwowym
|
MRI TMJ
|
Kółko naukowe
Pacjenci z wewnętrznym rozstrojem stawu skroniowo-żuchwowego
|
MRI TMJ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
otwieranie ust
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed leczeniem)
|
maksymalne samodzielne (dobrowolne) otwieranie ust (MVMO) w milimetrach
|
linia podstawowa (przed leczeniem)
|
VAS
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed leczeniem)
|
wyniki wskaźnika bólu po leczeniu mierzono za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy ból.
|
linia podstawowa (przed leczeniem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wspólny dźwięk
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed leczeniem)
|
Następnie określano dźwięk w stawie, łącząc 3 środki: (1) badanie palpacyjne strefy TMJ przez lekarza, (2) samoopis pacjenta dotyczący tego, czy słychać dźwięk w stawie, oraz (3) osłuchiwanie strefy TMJ za pomocą stetoskop.
|
linia podstawowa (przed leczeniem)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUAREC20190512-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie dysku TMJ
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZaburzenie dysku TMJEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Al-Azhar UniversityZakończonyZaburzenie dysku TMJEgipt
-
Cairo UniversityNieznany
-
Cairo UniversityNieznany
-
Mohamed Gamal ThabetRekrutacyjny
-
Al-Azhar UniversityZakończony
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNieznanyPrzednie przemieszczenie dysku TMJIndie
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
University of ZurichBalgrist University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRak pęcherza | Diagnozuje chorobę | Choroba pęcherza | Rak urotelialny pęcherza moczowego | Nowotwór pęcherza | Reakcja niepożądana na środek kontrastowy MRI | Etap raka pęcherza moczowegoEgipt
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaZakończony