- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04951895
Klinický a MRI nález posunu zadní ploténky temporomandibulárního kloubu (Posterior Disk)
6. července 2021 aktualizováno: Ayman Hegab, Al-Azhar University
studie měla za cíl zhodnotit klinický a MRI nález TMK s posunem zadní ploténky s predikcí rizikových faktorů
Přehled studie
Detailní popis
: studie měla za cíl zhodnotit klinický a MRI nález TMK s dislokací zadní ploténky s predikcí rizikových faktorů.
Design studie: tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty s diagnózou vnitřní poruchy TMK a všechny pacienty vyšetřené MRI od roku 2008 do roku 2019.
Případy se ztrátou kontinuity kloubního disku nebo zadního úponu disku byly považovány za pozitivní případy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní studie zahrnovala pacienty hledající léčbu TMD ve fakultní nemocnici Al-Azhar a na ambulanci Fakulty zubního lékařství Univerzity Al-Azahr.
Vzorek původně zahrnoval pacienty, kteří poskytli souhlas s účastí v této studii a kteří nakonec v letech 2008 až 2019 podstoupili léčbu TMJD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti hledající léčbu TMD ve fakultní nemocnici Al-Azhar a na ambulanci Fakulty zubního lékařství Univerzity Al-Azahr
Kritéria vyloučení:
- Byli zahrnuti pacienti, kteří byli starší 18 let a měli diagnostikovanou TMJD. Kritéria pro tuto studii zahrnovala systémová onemocnění (přítomnost polyartritidy nebo jiných revmatických onemocnění), kontraindikace pro MRI (např. implantované kovové nebo lékařské přístroje, klaustrofobie), přítomnost neurologických poruch, rakovinu hlavy a krku, orální submukózní fibrózu, anamnézu operace TMK, anamnézu předchozí nechirurgické léčby, jako jsou okluzní dlahy, a anamnézu injekcí do kloubu s HA/PRP. Ze studie byli také vyloučeni traumatičtí pacienti se subkondylární zlomeninou a pacienti s vrozenými a vývojovými poruchami TMK.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
kontrolní skupina
pacientů s normální TMK
|
MRI TMK
|
Studijní skupina
Pacienti s vnitřním poškozením TMK
|
MRI TMK
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
otevření úst
Časové okno: základní linie (před ošetřením)
|
maximální neasistované (dobrovolné) otevření úst (MVMO) v milimetrech
|
základní linie (před ošetřením)
|
VAS
Časové okno: základní linie (před ošetřením)
|
skóre indexu bolesti po léčbě bylo měřeno pomocí 10-bodové vizuální analogové škály (VAS), kde 0 indikovala nepřítomnost bolesti a 10 označovala nejhorší bolest.
|
základní linie (před ošetřením)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
společný zvuk
Časové okno: základní linie (před ošetřením)
|
kloubní zvuk byl poté určen kombinací 3 způsobů: (1) palpace zóny TMK klinikem, (2) pacientovo sebepodání ohledně toho, zda je kloubní zvuk slyšet, a (3) auskultace zóny TMK pomocí stetoskop.
|
základní linie (před ošetřením)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AUAREC20190512-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha disku TMJ
-
Fayoum UniversityZatím nenabírámePorucha disku TMJ | Bolest TMJ
-
Fonseca, JulioNeznámýPorucha disku TMJ | Bolest TMJ | Zvuky TMJ při otevírání/zavírání čelisti | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubuPortugalsko
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNáborPorucha disku TMJEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Al-Azhar UniversityDokončenoPorucha disku TMJEgypt
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Al-Azhar UniversityDokončeno
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
University of EdinburghAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborAmyotrofní laterální sklerózaFrancie