Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thyroidea erstatningsterapi hos patienter med subklinisk hypothyroidisme

3. juli 2021 opdateret af: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Effekt af thyreoideaerstatningsterapi på skjoldbruskkirtelstruktur hos patienter med subklinisk hypothyroidisme

Formålet med dette eksperiment er at sammenligne ændringerne i skjoldbruskkirtelfunktionen, anti-thyreoidea peroxidase-antistof, anti-thyroglobulin-antistof, thyreoidea magnetisk resonans T1-kortlægning og forskellige metaboliske indekser fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (efter at thyreoideafunktionen havde været normal i mere end tre måneder)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med autoimmun thyroiditis med mild subklinisk hypothyroidisme vil undersøgelsesperioden omfatte en screeningsperiode på ikke mere end 30 dage og en 12-ugers behandlingsperiode sammenlignet med baseline. Ved afslutning af behandlingen vil Thyroid Stimulerende Hormon (TSH), fri thyroxin (FT4), fri thyroxin (FT3) blive inkluderet. Ændringerne af anti-thyroglobulin-antistof, anti-thyroglobulin-antistof, T1-kortlægning og metaboliske indekser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder mellem 18 og 75 år;
  • Diagnostiske kriterier for mild subklinisk hypothyroidisme: TSH>10mIU/L, thyroxin og fri thyroxin var normale
  • Positivt thyroglobulin-antistof og/eller Thyroperoxidase-antistof
  • Ingen tidligere brug af lægemidler, der påvirker skjoldbruskkirtelfunktionen

Ekskluderingskriterier:

  • De kontraindikationer, der er angivet i de kinesiske instruktioner for lægemidlet
  • Nedsat leverfunktion
  • Nedsat nyrefunktion
  • Klaustrofobi
  • Psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: levothyroxin natrium
Medicin: Levothyroxin natrium tabletter
Levothyroxin Sodium (50 ug/tabletter, doseringsform 25 ug, én gang dagligt) blev administreret til patienter med autoimmun thyroiditis med mild subklinisk hypothyroidisme,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
Tidsramme: Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon Ændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon Ændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon Ændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning
frie thyroxinændringer
Tidsramme: frie thyroxinændringer fra baseline og 12 uger under opfølgningen
frie thyroxinændringer fra baseline og 12 uger under opfølgningen
frie thyroxinændringer fra baseline og 12 uger under opfølgningen
T1-kortlægningsværdier af Thyroid MRI
Tidsramme: T1-kortlægningsværdier af Thyroid MRI Ændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning
T1-kortlægningsværdier af Thyroid MRI Ændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning
T1-kortlægningsværdier af Thyroid MRI Ændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning
Gratis triiodothyronin ændringer
Tidsramme: Frie triiodothyronin ændringer Ændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning
Frie triiodothyronin ændringer Ændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning
Frie triiodothyronin ændringer Ændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anti-thyroid peroxidase antistof ændringer
Tidsramme: anti-thyroid peroxidase antistof ændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning
anti-thyroid peroxidase antistof ændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning
anti-thyroid peroxidase antistof ændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning
anti-thyroglobulin antistof ændringer
Tidsramme: anti-thyroglobulin-antistofændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning
anti-thyroglobulin-antistofændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning
anti-thyroglobulin-antistofændringer fra baseline og 12 uger under opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guang Wang, MD, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-309

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner